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IKN乳化機(jī)采用德國(guó)博格曼雙端面機(jī)械密封，在保證冷卻水的前提下，可24小時(shí)連續(xù)運(yùn)行。而普通乳化機(jī)很難做到連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)行，并且普通乳化機(jī)不能承受高轉(zhuǎn)速的運(yùn)行

獸藥納米制劑的發(fā)展

近年來(lái)，我國(guó)畜牧業(yè)得到快速發(fā)展，隨之帶動(dòng)了獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。但由于我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)起步

較晚，研發(fā)水平及制備技術(shù)均較為落后，故獸用制劑仍以粉劑、散劑及預(yù)混劑等常規(guī)劑型為主。

因此，研制獸藥新劑型、開(kāi)發(fā)制劑新技術(shù)是我國(guó)獸藥未來(lái)發(fā)展的主要方向。與此同時(shí)，納米技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域得到快速發(fā)展，并顯現(xiàn)出巨大潛力。

納米制劑的作用

納米技術(shù)是指在0.1～100納米尺度內(nèi)對(duì)物質(zhì)進(jìn)行制備、研究和工業(yè)化的一門(mén)綜合性技術(shù)體系。納米制劑是指粒徑在10~1000納米的藥物。目前常見(jiàn)的納米制劑類(lèi)型包括：納米脂質(zhì)體、固體脂質(zhì)納米粒、聚合物膠束、納米囊和納米球。

1、提高藥物生物的利用度。藥物的溶解速率與藥物粒徑密切相關(guān)，而藥物的吸收效率又受溶解速率影響。

2、控釋作用。納米制劑不但可提高難溶藥物的溶解速率和吸收效率，還可通過(guò)修飾其表面載體

達(dá)到減慢溶出速率的目的，從而實(shí)現(xiàn)藥物在機(jī)體中的長(zhǎng)循環(huán)性。

獸藥納米制劑的制備方法

獸藥納米制劑的制備方法很多，有機(jī)械粉碎、氣相沉積法等物理方法，也其他化學(xué)方法。目前用的比較多是機(jī)械粉碎法，一般采用高剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)行制備。

高剪切均質(zhì)機(jī)制備獸藥納米制劑的概述

在制藥行業(yè)中，亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備，以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液，制備時(shí)轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右；均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等，或者可以采取循環(huán)處理的方式進(jìn)行制備。高剪切均質(zhì)機(jī)采用高速剪切的方式對(duì)藥物進(jìn)行剪切、細(xì)化、均質(zhì)、分散，以及其他作用力，如：碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個(gè)綜合作用力來(lái)實(shí)現(xiàn)藥物的充分均質(zhì)，從而獲得超細(xì)的物料粒徑。

IKN高剪切均質(zhì)機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用案例

1、頭孢類(lèi)混懸液，采用ERS2000系列高剪切均質(zhì)機(jī)，處理30min，粒徑可達(dá)5μm；

2、疫苗及脂肪乳乳化，采用IKN/依肯高剪切均質(zhì)機(jī)，乳液粒徑可達(dá)300nm；

3、阿苯達(dá)唑混懸液，采用ERS2000均質(zhì)機(jī)，14000rpm，粒徑可達(dá)10μm；

4、口服液，采用IKN均質(zhì)機(jī)，14000rpm，20min，粒徑可達(dá)3μm；

當(dāng)然還有其他方面的應(yīng)用，以及具體工藝得出的結(jié)果不一定相同，供參考！

IKN高剪切均質(zhì)機(jī)對(duì)于GMP適用性研究

1、ERS2000是IKN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的用于混合均質(zhì)的設(shè)備，因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足制藥工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，**耐腐蝕性和耐磨損性，更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性，根據(jù)不同企業(yè)需要，可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要；可以設(shè)置防爆電機(jī)，滿(mǎn)足防爆車(chē)間要求；可以更換不同模塊，通過(guò)均質(zhì)頭的組合運(yùn)用滿(mǎn)足對(duì)粒徑分布的不同要求；可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局，調(diào)整機(jī)器位置，如企業(yè)入料口較低時(shí)，可以將該設(shè)備由立式改為臥式，滿(mǎn)足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。

2、污染是制藥過(guò)程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。ERS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求，采用無(wú)死角設(shè)計(jì)，便于清洗，對(duì)表面進(jìn)行高質(zhì)量處理，防止其對(duì)制藥產(chǎn)生不利影響，該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)，能更好的實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)清洗，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全。

3、該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出，如果存在穩(wěn)定的工藝路線(xiàn)，可以直接通過(guò)管線(xiàn)與上一工序相連接，則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作，在生產(chǎn)過(guò)程中**適用性。

13795214885  賈清清