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醫(yī)藥冷鏈專用PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1
醫(yī)藥冷鏈專用PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1

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型號

品牌

產(chǎn)地

瑞士

樣本

暫無
廣州虹科電子科技有限公司

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生產(chǎn)商

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是否需要一個獨(dú)立的設(shè)備監(jiān)測對溫度敏感的物品在運(yùn)輸過程中的溫度,且這個設(shè)備還要無需任何專門的軟件,在接上任何一臺計(jì)算機(jī)后便可自動生成報(bào)告?它能否極大的簡化冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)測過程,從而降低成本?它還是否能讓系統(tǒng)操作和用戶培訓(xùn)變得更加簡單?更為重要的是,運(yùn)輸?shù)呢浳锏竭_(dá)目的地之后,無需任何特定的認(rèn)證軟件?

答案就是Libero U盤式溫度記錄儀!當(dāng)運(yùn)輸完成之后,只需把它插入到任意一臺計(jì)算機(jī)的USB接口上,便會自動生成一份PDF格式(Adobe @ PDF/A)文檔。Elpro Libero是世界上率先的PDF版的溫度記錄儀,它遵從ISO-19005-1冷鏈運(yùn)輸領(lǐng)域操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

型號:LIBERO Ti14510),LIBERO Ti1-S4511),LIBERO Ti1-L4512

瑞士ELPRO公司的LIBERO是世界上率先的PDF格式的數(shù)據(jù)記錄儀,報(bào)告符合PDF/A標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(ISO 19005-1-文檔管理),幫助符合GMP/GLP/FDA(21 CFR 11), USP 1079的規(guī)定。LIBERO系列溫度/溫濕度記錄儀自帶USB接口,內(nèi)置PDF文件生成器,將U盤大小的記錄儀插入任何一臺電腦的USB口即可自動生成不可修改的PDF格式的數(shù)據(jù)報(bào)告,閱讀非常方便,是突破性的冷鏈監(jiān)測解決方案。瑞士elpro便攜式PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1,4510是*通用的PDF溫度記錄儀。

特點(diǎn):

1. 簡單安全,無需任何驅(qū)動軟件、數(shù)據(jù)線即可導(dǎo)出PDF數(shù)據(jù)報(bào)告;

2. 可以直觀地在顯示屏上判斷全程溫度是否達(dá)標(biāo),顯示屏顯示×表示超溫,顯示√表示冷鏈運(yùn)輸良好;

3. 可設(shè)置延遲啟動等特殊功能,滿足您所有的冷鏈運(yùn)輸要求;

4. 可選配備liberoMANAGER冷鏈數(shù)據(jù)庫,支持管理大量的數(shù)據(jù),分析冷鏈質(zhì)量;

5. 得到全球范圍內(nèi)主要制藥公司和CROs的認(rèn)可

6. . -完全符合行業(yè)法規(guī),比如21 CFR Part 11;

7. 隨貨提供廠家出具的校驗(yàn)報(bào)告。

技術(shù)參數(shù):

型號

LIBERO Ti1

LIBERO Ti1-S

LIBERO Ti1-L

使用次數(shù)

多次

單次

多次

電池(內(nèi)置)壽命

400

100

2

體積大小

95 x 40 x 12 mm/ 38 g

95 x 40 x 12 mm/ 38 g

102x40x19mm/45g

測量間隔

160分鐘可調(diào)

160分鐘可調(diào)

260分鐘可調(diào)

傳感器

內(nèi)置NTC溫度探頭

應(yīng)用

瑞士elpro便攜式PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1廣泛應(yīng)用于:冷鏈監(jiān)測,冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測,貨物環(huán)境監(jiān)測(倉儲,研發(fā)生產(chǎn),臨床測試),標(biāo)準(zhǔn)溫度監(jiān)測

測量范圍

-35~70

精度

+/-0.2℃(-10+25℃),+/-0.5℃(其他)

分辨率

0.1

存儲容量

16,000個測量值

記錄模式

啟停模式,循環(huán)模式(Ti1-S無該模式)

可設(shè)置溫度警報(bào)

- 6個溫度報(bào)警級別,支持單次或者累計(jì)延遲 - 2個溫度報(bào)警閾值,支持延遲報(bào)警

延遲啟動

0分鐘至24小時,用戶可設(shè)置

多功能LCD23.5*23.5mm,

顯示屏

多功能LCD,23.5*23.5mm,顯示當(dāng)前溫度值,報(bào)警狀態(tài),統(tǒng)計(jì)值(*小值,**值,平均值),剩余電池壽命等

PDF測試報(bào)告

內(nèi)置PDF文件生成器, 無需安裝任何軟件連接到任何一臺電腦的USB接口即可自動生成不可修改PDF格式的評估報(bào)告。報(bào)告含有原始數(shù)據(jù),可通過分析查看軟件得到對應(yīng)時間的溫度值,報(bào)告符合ISO標(biāo)準(zhǔn)19005-1文件管理,用于長期保存電子文件(PDF/A)和21CFR Part11.

- 自定義報(bào)告標(biāo)題和文件名 - 編輯額外信息(比如運(yùn)輸信息,接收說明等) - 基于報(bào)警狀態(tài)立刻區(qū)分樣品質(zhì)量 - 統(tǒng)計(jì)(*小/**/平均值,報(bào)警)&詳細(xì)的記錄信息(ID,配置等) - 可視化圖表顯示溫度曲線和報(bào)警界限

接口

自帶USB接口,無需任何配件

防護(hù)等級

IP 54

配置和分析軟件

liberoCONFIG配置軟件,用于單**建,存儲,管理記錄儀的配置。 liberoCONFIG組件的SmartStart可以安全快速地配置和添加運(yùn)輸信息到PDF記錄儀中。 elproViewer數(shù)據(jù)查看和分析軟件查看和導(dǎo)出嵌入PDF報(bào)告的原始數(shù)據(jù),用于數(shù)據(jù)分析和綜合的報(bào)告功能,可查看每個時間點(diǎn)對應(yīng)的實(shí)際溫度值。以上軟件均可免費(fèi)跟我們索取。

應(yīng)用領(lǐng)域:

冷鏈運(yùn)輸,冷鏈監(jiān)測,倉庫冷藏,冷柜,孵化室,室內(nèi)環(huán)境監(jiān)測,實(shí)驗(yàn)室,保溫箱

1)醫(yī)藥行業(yè)

—藥物,疫苗,血液儲存容器,藥膏以及活性藥物成分等產(chǎn)品的運(yùn)輸和存放

—臨床試驗(yàn)(藥物試驗(yàn)和發(fā)射)

—體面的基礎(chǔ)設(shè)施出貨量罕見交付目的地

2)生物技術(shù)公司

—溫度敏感產(chǎn)品的運(yùn)輸

—儲存在冰箱/冰柜/超低溫冷柜的樣本

3)食品工業(yè)

—易腐食品的運(yùn)輸(新鮮,冷藏和冷凍產(chǎn)品)

—鮮花和其他對溫度敏感的產(chǎn)品的運(yùn)輸

—監(jiān)測冰箱/冰柜溫度

LIBERO參考客戶:輝瑞,羅氏,諾和諾德,葛蘭素史克,拜耳,賽諾菲,Core cryolab,海翔,賽默飛世爾等等

*簡單的操作方式:

1)在發(fā)貨點(diǎn):按下Start鍵啟動,隨貨發(fā)出。

2)支持海運(yùn),陸運(yùn),空運(yùn)。

3)在目的地:拿出記錄儀,按下Stop鍵停止。

4)評估: LIBERO 記錄儀插入任何PC機(jī)的USB接口。

5)自動生成和顯示PDF 報(bào)告。

6)打印, e-mail 或存檔測量報(bào)告。把數(shù)據(jù)記錄儀發(fā)回發(fā)貨點(diǎn)再用。

7)報(bào)告包含原始數(shù)據(jù),可進(jìn)行詳細(xì)的數(shù)據(jù)分析。

優(yōu)點(diǎn):

- 簡化,安全和可靠運(yùn)輸監(jiān)測

- 貨物接收人無需評估軟件

- 簡化使用和用戶培訓(xùn)

- 先進(jìn)的PDF標(biāo)準(zhǔn)可長期保存

- 沒有誤操作問題

- 發(fā)貨方可全面掌控運(yùn)輸過程,因?yàn)轭A(yù)定義的報(bào)告全球統(tǒng)一

- 可用elproViewer 軟件做詳細(xì)分析

- 多種用途;也適用于各種運(yùn)輸階段

- 提高成本效益

除了瑞士elpro便攜式PDF溫度記錄儀LIBERO Ti1系列之外,我們還有測量干冰或者液氮的PDF溫度記錄儀,溫濕度記錄儀,以及完整的實(shí)驗(yàn)室,冷庫,孵化室,倉庫的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),符合GMP,GSPGDP標(biāo)準(zhǔn),且可提供IQ/OQ文件。

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產(chǎn)品質(zhì)量

10分

售后服務(wù)

10分

易用性

10分

性價比

10分
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