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• 產(chǎn)品簡介

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的**選擇方案。

其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制，相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗箱，可**程度的利用實驗室空間，以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用。

• 制造和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

- 步入式恒溫恒濕試驗室是參照GB/T

- 滿足2015年版《中國藥典》，滿足美國FDA、GMP、cGMP關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗的相關(guān)要求，滿足ICH指南中Q1A對藥品恒溫恒濕試驗的相關(guān)要求

- 除滿足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗等項目外，用戶也可按藥品恒溫恒濕試驗要求自行設(shè)置試驗條件

• 特點

集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備，*多可達(dá)30個儀表

- 使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

三重數(shù)據(jù)記錄

- 微型打印機紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào)

- 無紙記錄，控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存，通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

包括：設(shè)定值，測量值，日期，真實時間

采集頻率可調(diào)，設(shè)置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)

- 實時電腦數(shù)據(jù)記錄，通過RS485接口導(dǎo)出

安全保護

- 獨立工作室超溫保護

- 加濕系統(tǒng)斷水

- 制冷壓縮機過載保護

- 手機短信報警系統(tǒng)

* 斷電和溫濕度超差短信報警，一張sim卡可管理多達(dá)15臺設(shè)備

售后服務(wù)

- 自驗收合格起，保修一年，終身維修

- 提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

節(jié)能靜音智能

- 低能耗設(shè)計，減少使用成本

- 靜音型設(shè)計，超低運行噪音

- 觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作

• 參數(shù)

• 典型客戶