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全自動(dòng)工業(yè)層析系統(tǒng)AKTAready
全自動(dòng)工業(yè)層析系統(tǒng)AKTAready

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AKTAready是專(zhuān)為藥物臨床早期生產(chǎn)和工藝規(guī)模放大而設(shè)計(jì)的工業(yè)層析系統(tǒng)。該系統(tǒng)使用可更換的預(yù)先經(jīng)消毒滅菌的流路進(jìn)行操作,通過(guò)快速更換高流速或低流速管路組件,該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)從50ml/min到510L/hr超寬流速范圍,涵蓋從70mm~450mm內(nèi)徑的層析柱,靈活用于不同規(guī)模的生產(chǎn)純化。

AKTA Ready是ReadyToProcess 平臺(tái)的一部分
ReadyToProcess 平臺(tái)由應(yīng)用整個(gè)工藝的即用即取型溶液組成。 完成純化任務(wù)后,柱和液路(如 AKTA ready Flow 套件)可棄置,也可用于同一純化流程的其它產(chǎn)品批次。 ReadyToProcess 概述可加速工藝操作,這是因?yàn)槠洳僮鞑襟E更少:無(wú)需建立和確認(rèn)清洗過(guò)程,也沒(méi)有復(fù)雜的設(shè)置步驟。 可迅速改變液路,停工時(shí)間少于 1 小時(shí),這樣就可節(jié)省時(shí)間、投資、啟動(dòng)成本,以及人工和耗材成本。
穩(wěn)健、衛(wèi)生的設(shè)計(jì)
AKTA ready 系統(tǒng)耐受蛋白質(zhì)回收工藝中的化學(xué)劑,包括吸收、洗脫和沖洗緩沖液,以及生產(chǎn)和清洗溶液。 所有產(chǎn)品都具有經(jīng)驗(yàn)證的質(zhì)量,整個(gè)液路都是一次性的。 所有洗滌材料都完全生物相容(USP Class VI),并且所用材料均可追溯至其生產(chǎn)批。 Flow 套件是在受控環(huán)境下生產(chǎn),并且使用經(jīng)確認(rèn)的方案在潔凈室(ISO 8)內(nèi)包裝。
產(chǎn)品合規(guī)文件與服務(wù)
工藝安全是 AKTA ready 概述的一部分,其中包括液路更換。 每一個(gè) AKTA ready Flow 套件都有廣泛的文件包和服務(wù)支持。
• 可輕松更換整套液路,消除了系統(tǒng)清洗過(guò)程,包括方法開(kāi)發(fā)與確認(rèn)過(guò)程
• 由于操作程序更簡(jiǎn)化,且產(chǎn)品/批次間的停工時(shí)間更短,故改進(jìn)了經(jīng)濟(jì)性和生產(chǎn)率
• 產(chǎn)品/批次之間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)被消除
• 隨附內(nèi)容廣泛的產(chǎn)品文件

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