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浙江樣本
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THE PRODUCT DESCRIPIOM ?∣產(chǎn)品說明:
川一儀器ZW-808集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì):采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對表面的腐蝕,機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留死角。通過集菌儀定向蠕動(dòng)加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。
適用范圍:
1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業(yè);
THE MAIN CHARACTERISTICS ?∣主要特征:
1.泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī),直接驅(qū)動(dòng),從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度,噪音在50db以下。
3.蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置,打開動(dòng)快自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn),避免操作失誤對人的傷害。
4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì),減少操作臺的占用空間。
5.轉(zhuǎn)速控制采用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,低電壓控制電器,不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)
7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9.機(jī)身安裝口端經(jīng)過防水密封處理,防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10.可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的需求。
TECHNICAL PAPAMETERS ?∣技術(shù)參數(shù):
型 號 :ZW-808
電 源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)
功 率 : 60W
轉(zhuǎn) 速 : 0~300±5rpm
集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業(yè);環(huán)保行業(yè)等。
集菌儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
目的:為檢驗(yàn)員提供標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)操作規(guī)程,保證工作質(zhì)量。 范圍:適用于 HTY—2000B 型集菌儀的使用。 內(nèi)容: 1. 準(zhǔn)備工作 1.1 打開電源。 1.2 檢查儀器運(yùn)行是否正常,是否有異常噪聲和振動(dòng)。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。 2.2 將集菌培養(yǎng)器逐個(gè)放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養(yǎng)器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,導(dǎo)管走勢順暢。 2.4 打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套,插入樣品中,按“Run”鍵,開啟集菌儀,再按 “30R”“100R”“140R”“160R”調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速;按“Up”“Down”鍵可 上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,實(shí)施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,影響 進(jìn)氣)。 2.6 完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),用適當(dāng)緩沖液清洗,清洗方法與集菌過 程相同。 2.7 啟開培養(yǎng)基的鋁蓋,插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞,用 止血鉗依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入指定的集菌培養(yǎng)器。 2.9 用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導(dǎo)管,留下 5-6cm 導(dǎo)管,檢出其余部分, 并將開口端插入在空氣濾器開口上。 2.10 分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng),并觀察培養(yǎng)情況。 2.11 當(dāng)更換檢品和完成過濾時(shí),按下“Stop”鍵,儀器立即停止運(yùn)行。 3.結(jié)束 3.1 關(guān)閉電源。
3.2 取下不銹鋼底座進(jìn)行清洗。 4.注意事項(xiàng) 4.1 儀器必須有效接地。 4.2 儀器長期不用,應(yīng)切斷電源。 4.3 儀器應(yīng)置于平穩(wěn)的操作臺面,其工作環(huán)境應(yīng)避免振動(dòng)和化學(xué)腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學(xué)
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