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無菌隔離器硬艙體層流型1800G8
無菌隔離器硬艙體層流型1800G8

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浙江

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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司

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泰林生物層流型硬艙體無菌檢查隔離器是根據(jù)2015版《中國藥典》、UPS28、FDA的要求專門設(shè)計(jì)制造,旨在創(chuàng)造高度無菌空間的專用設(shè)備??蓾M足無菌實(shí)驗(yàn)、無菌檢測、無菌生產(chǎn)、精細(xì)化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。 無菌隔離器應(yīng)用先進(jìn)的完全屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動(dòng)滅菌技術(shù),可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞,是無菌檢查實(shí)現(xiàn)一次檢出的**途徑。

1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí);

2. 使用手套進(jìn)行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;

3. 選用H14級(jí)高效過濾器,通過PAO掃描檢漏測試;

4. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門,可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒,過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力;

5. 可通過多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出;

6. 隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進(jìn)水與進(jìn)氣;

7. 系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報(bào)警功能;

8. 工業(yè)級(jí)平板電腦控制,符合2010版GMP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。

用途:無菌隔離器用于無菌檢測,高致敏性、高活性物料的取樣、稱量、分裝等,對物料和操作者雙重保護(hù)。

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