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泰事達(dá)Pura無(wú)菌檢測(cè)隔離器可幫助客戶杜絕假陽(yáng)性測(cè)試結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)產(chǎn)品免受來(lái)自工藝過(guò)程和外部產(chǎn)生的污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量
泰事達(dá)Pura 3+及4+型無(wú)菌檢測(cè)隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無(wú)菌測(cè)試。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載初始的測(cè)試樣品和測(cè)試材料,在滅菌后進(jìn)行無(wú)菌測(cè)試。此類隔離器配有傳遞艙,在主測(cè)試艙內(nèi)進(jìn)行無(wú)菌測(cè)試時(shí),傳遞艙可同時(shí)進(jìn)行裝載測(cè)試樣品并進(jìn)行生物凈化滅菌。整個(gè)無(wú)菌測(cè)試的過(guò)程是連續(xù)的,不中斷的。測(cè)試樣品和測(cè)試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測(cè)試艙不影響整個(gè)測(cè)試環(huán)境的無(wú)菌性。
采用無(wú)菌檢測(cè)隔離器的主要優(yōu)勢(shì)
•隔離器周圍沒(méi)有潔凈室環(huán)境的要求
•無(wú)須維護(hù)和運(yùn)轉(zhuǎn)周圍的潔凈室而降低了成本
•減少運(yùn)營(yíng)成本,對(duì)技術(shù)人員沒(méi)有凈化服要求,不需頻繁清潔、滅菌
•從測(cè)試區(qū)域排除主要污染源(操作者)
•顯著減少假陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和以及導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)布上市延遲的風(fēng)險(xiǎn),也減少重復(fù)調(diào)查的工作
•顯著提高樣品分析的效率
•更加符合國(guó)內(nèi)和國(guó)際的法規(guī)要求
•便攜性(無(wú)菌檢測(cè)隔離器可方便移機(jī)到不同的檢測(cè)地點(diǎn))
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