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產(chǎn)品特色:
柔韌性高
低析出物
不含過氧化物副產(chǎn)品、氯苯基或多氯聯(lián)苯(PCB)類化合物
不含有機(jī)可塑劑、增塑劑或乳膠添加劑
易于滅菌
根據(jù)性能要求提供三種不同硬度
可在較大溫度范圍內(nèi)保持穩(wěn)定
彈性好
無外來的味道或氣味
非濕潤(rùn)表面(疏水性表面)
溫度范圍:
-51- 232℃
產(chǎn)品規(guī)范
采用SILASTIC®生物醫(yī)藥級(jí)彈性體制成,該彈性體超過美國(guó)藥典
(USP®)第六類塑料測(cè)試的要求
符合歐洲藥典3.1 .9“ 密封和軟管用有機(jī)硅彈性體” 的要求
根據(jù)FDA 21 CFR 21 0/211cGMPs 對(duì)制藥產(chǎn)品的規(guī)定制造
生產(chǎn)工廠經(jīng)美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè)(CFN1816403)和檢驗(yàn)
優(yōu)點(diǎn)
可降低超高純液體受污染的風(fēng)險(xiǎn)
具有完全可追溯性
性能穩(wěn)定
滅菌方式:
環(huán)氧乙烷滅菌;伽瑪射線滅菌<2.5Mrad;
高溫滅菌(1bar/121℃/30分鐘或2bar/132℃/15分鐘)
典型物性
CTM* | ASTM* | 測(cè)試 | 單位 | 數(shù)值 | ||
Pharma-501 | Pharma-652 | Pharma-803 | ||||
0099 | D2240 | 硬度,肖氏A4 | 50 | 65 | 80 | |
0137A | D412 | 斷裂時(shí)的抗拉強(qiáng)度,沖模D5 | MPa psi | 8.7 1265 | 6.8 990 | 7.0 1025 |
0137A | D412 | 斷裂時(shí)的延伸率,沖模D5 | % | 795 | 775 | 570 |
0137A | D412 | 延伸200%下的模量,沖模D5 | MPa psi | 2.1 310 | 2.8 41 5 | 3.9 570 |
0159A | D624 | 撕裂強(qiáng)度,沖模B4 | kN/m ppi | 47.3 270 | 45.5 260 | 42 240 |
產(chǎn)品編號(hào) | 尺寸,英寸 (內(nèi)徑x外徑x壁厚) | 尺寸,毫米 (內(nèi)徑x外徑x壁厚) | 包裝長(zhǎng)度 |
96109-00 | 1/8 x 1/4 x 1/16 | 3.2 x 6.4 x 1.6 | 15.2米/包 |
96109-01 | 3/16 x 5/16 x 1/16 | 4.8 x 8.0 x 1.6 | 15.2米/包 |
96109-02 | 3/16 x 3/8 x 3/32 | 4.8 x 9.6 x 2.4 | 15.2米/包 |
96109-03 | 1/4 x 3/8 x 1/16 | 6.4 x 9.6 x 1.6 | 15.2米/包 |
96109-04 | 1/4 x 7/16x 3/32 | 6.4 x 11.2x 2.4 | 15.2米/包 |
96109-05 | 1/4 x 1/2 x 1/8 | 6.4 x 12.8 x 3.2 | 15.2米/包 |
96109-06 | 5/16 x 1/2x 3/32 | 8.0 x 12.8x 2.4 | 15.2米/包 |
96109-07 | 3/8 x 1/2 x 1/16 | 9.6 x 12.8 x 1.6 | 15.2米/包 |
96109-08 | 3/8 x 9/16 x 3/32 | 9.6 x 14.4x 2.4 | 15.2米/包 |
96109-09 | 3/8 x 5/8 x 1/8 | 9.6 x 16.0 x 3.2 | 15.2米/包 |
96109-10 | 1/2 x 11/16 x 3/32 | 12.8 x 17.6 x 2.4 | 15.2米/包 |
96109-11 | 1/2 x 3/4 x 1/8 | 12.8 x 19.1x 3.2 | 15.2米/包 |
96109-12 | 5/8 x 7/8 x 1/8 | 16.0 x 22.4 x 3.2 | 15.2米/包 |
96109-13 | 3/4 x 1 x 1/8 | 19.1x 25.4 x 3.2 | 15.2米/包 |
Dow Corning®Pharma-80鉑金硅膠管
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