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Cs-Prep工業(yè)制備色譜系統(tǒng)

CS-Prep工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)由輸液部分進樣部分檢測部分餾分收集部分控制和數(shù)據處理部分組成。設備整體設計符合GMP、cGMP及FDA等相關法規(guī)要求，可以實現(xiàn)平衡、.上樣、沖洗、洗脫、自動收集、在線清洗等工藝過程，可提供符合GMP等相關法規(guī)要求的驗證文件。

CS-Prep工業(yè)制備液相色譜系統(tǒng)作為一-種工業(yè)化的分離純化設備，具有高效、快速、自動化、防爆等特征，廣泛應用于醫(yī)藥、化工、植化食品等領域的分離純化，有效提升生產效率、自動化程度及產品的純度與得率。

產品特點

• 符合GMP、cGMP及FDA等相關法規(guī)要求

• 關鍵部件采用進口一線知名品牌

• 系統(tǒng)高精度、高穩(wěn)定性

• 控制軟件基于IFix軟件二次開發(fā)，符合FDA 21CFR Part11 要求

• 基于GAMP5的設計及實施流程，提供完整的GMP驗證文件和服務

軟件特點

• 監(jiān)測所有運行參數(shù)，多重安全保護及報警，如壓力隔膜破裂等

• 良好的操作圖形界面和直觀的方法編輯，方便實現(xiàn)各種功能

• 多模式操作，可以選擇調試模式、手動模式、自動模式

• 遵循GAMP5和FDA21 CFR Part11，具有電子簽名、電子記錄功能

• 系統(tǒng)分為多級操作權限，避免操作人員隨意修改工藝參數(shù)

• 多任務超線程的數(shù)據處理，系統(tǒng)響應和處理速度快

• 完整的審計追蹤功能，完善的數(shù)據操作日志