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德國(guó)KLOTZ不溶性微粒檢測(cè)儀
德國(guó)KLOTZ不溶性微粒檢測(cè)儀

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德國(guó)

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德國(guó)克勞斯(KLOTZ)有限公司是長(zhǎng)期致力于激光顆粒測(cè)量?jī)x器的研究與生產(chǎn)的專業(yè)廠家,產(chǎn)品獲得多項(xiàng),并贏得德國(guó)國(guó)家發(fā)明大獎(jiǎng)。為世界馳名企業(yè)配套生產(chǎn)(如西門子、MAHLE)激光元器件及傳感器。

性能特點(diǎn)

  • 滿足新版《中國(guó)藥典》、《美國(guó)藥典》、《歐洲藥典》、《日本藥典》等規(guī)定。

  • 全自動(dòng)測(cè)量,操作簡(jiǎn)單。

  • 注射器體積:1mL, 10mL, 25mL;更換方便。

  • SW-CA軟件適用于制藥行業(yè),測(cè)量結(jié)果不能編輯。

  

技術(shù)參數(shù):

  • 粒徑檢測(cè)范圍:2-200 μm 或2-400 μm 。

  • 檢測(cè)微粒濃度:0 - 70,000個(gè)/mL。

  • 小測(cè)量體積:100μL

  • 標(biāo)配:磁力攪拌器。

  • 有32個(gè)可自定義的數(shù)據(jù)通道。

  • 數(shù)據(jù)輸出:USB接口,可連接電腦。

  • 操作系統(tǒng)滿足21CFR Part 11法規(guī)的要求

  

滿足新版《中國(guó)藥典》要求——注射劑用藥質(zhì)量控制:

  • 標(biāo)示裝量≧100 mL的注射液:10μm及以上的微粒數(shù)量≦25粒/mL;25μm及以上的微粒數(shù)量≦3粒/mL。標(biāo)示裝量< 100 mL的注射液,注射用無菌粉末:10μm及以上的微粒數(shù)量≦6000粒/份;25μm及以上的微粒數(shù)量≦600粒/份。

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產(chǎn)品質(zhì)量

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易用性

10分

性價(jià)比

10分
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