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制藥工業(yè)原輔料快速鑒別手持式拉曼光譜儀
TruNumen是上海星必光電科技公司**推出的小尺寸手持式拉曼光譜儀。該儀器是市面上首款在充分滿(mǎn)足手持式便攜性(小巧的體積和極輕的重量)的基礎(chǔ)上,同時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)高分辨率和大光譜探測(cè)這兩個(gè)光譜儀核心性能的儀器。這種高分辨率和大光譜探測(cè)性能提高了微小差異物質(zhì)的準(zhǔn)確鑒別能力,降低了漏檢和誤判率。
TruNumen配套有優(yōu)秀的p-value 算法,真正實(shí)現(xiàn)一條光譜建庫(kù)和一條光譜分析,能夠準(zhǔn)確識(shí)別假冒偽劣原料,并且支持FDA 21 CFR Part 11合規(guī)性的所有要求。TruNumen提供了強(qiáng)大智能分析軟件,無(wú)需專(zhuān)業(yè)技能背景,真正實(shí)現(xiàn)一鍵式傻瓜式檢測(cè),直接給出“通過(guò)/失敗”結(jié)論。TruNumen提供自建庫(kù)功能,允許用戶(hù)開(kāi)發(fā)自己的數(shù)據(jù)庫(kù),以便持續(xù)更新鑒別能力。TruNumen強(qiáng)大的智能分析軟件配合儀器小巧的體積和極輕的重量,使得 TruNumen的使用和攜帶更加方便,使您無(wú)論在實(shí)驗(yàn)室、車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、碼頭或者戶(hù)外都能夠輕松完成原輔料的鑒別和驗(yàn)證。
拉曼光譜法是被中國(guó)藥典、美國(guó)藥典和歐洲藥典認(rèn)可的一種法定分析方法,適用于對(duì)藥物原輔料、中間體、包裝材料入廠進(jìn)行100%鑒別確認(rèn)。被廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)量安全、假冒偽劣材料的識(shí)別、原輔料的鑒定及判別、農(nóng)產(chǎn)品的原產(chǎn)地鑒別、未知物分析等領(lǐng)域。
上海星必光電科技有限公司秉承“追求**,創(chuàng)造精品”的理念,將為用戶(hù)提供定制功能和可選配置。例如測(cè)試報(bào)表無(wú)線打印,定制圖文并茂(包含測(cè)試數(shù)據(jù)二維碼、樣品照片、光譜)的報(bào)表格式等。
技術(shù)參數(shù) | |
光譜范圍 | 170~3000cm-1 |
光譜分辨率 | ~7.5~10cm-1 |
激發(fā)波長(zhǎng) | 785nm0.5nm,線寬2cm-1 |
激光功率 | 50mW~400mW多級(jí)可調(diào) |
采樣時(shí)間 | 1ms-20s自動(dòng)曝光 |
重量 | <750g |
尺寸 | 16.5cm8.5cm3.5cm |
操作溫度 | -20oC~40oC |
電池 | 可充電鋰電池,工作時(shí)間>4小時(shí) |
外接電源 | 120~240V交流,1.5A |
攝像頭 | 800萬(wàn)高清相機(jī) |
顯示 | 4.7”高清顯示屏 |
人機(jī)交互操作 | 多點(diǎn)觸摸屏、中英文輸入輸出 |
測(cè)試報(bào)表 | 系統(tǒng)集成報(bào)表功能,支持無(wú)線打印 |
數(shù)據(jù)格式 | SPC、txt、PDF |
三防標(biāo)準(zhǔn) | IP65 |
產(chǎn)品規(guī)范 | 21CFR Part11, FDA1040, cGMP |
暫無(wú)數(shù)據(jù)!