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JeioTech綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱TH-ICH-300
JeioTech綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱TH-ICH-300

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韓國

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沉匯技術(shù)研究有限公司

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應用范圍:
* 藥品穩(wěn)定測試試驗箱的生產(chǎn)符合ICH知道原則。
Q1A穩(wěn)定測試(R2),Q1B耐光測試(選項2)
在耐光性測試條件下,具有獨立的冷光控制系統(tǒng)。。
基本參數(shù):
* 腔體容積:300
* 溫度范圍:-5 ~ 85(不加濕時,不開燈)
0 ~ 85(不加濕時,開燈)
15 ~ 85(加濕時,開燈)
* 溫度波動:0.3℃(在40 / 60%RH時)
* 溫度變化:0.5℃(在40 / 60%RH時)
* 加熱時間:25分鐘(從20~85 / 無濕度控制時)
* 制冷時間:35分鐘(從 20~-5 / 無濕度控制時)
* 濕度范圍:10%RH ~ 90%RH
* 濕度波動:3 RH%(在40 / 60%RH時)
* 濕度變化:5 RH%(在40 / 60%RH時)
* 冷白色(光源):6000 lux
* 紫外輻射-A(光源):4.5 W/
* 光照均勻度(光源):VIS. : ±10%,UVA : ±15%
* 通常達到ICH標準的1.2百萬lux-hr的時間:≒ 200Hr
* 通常達到ICH標準的200 W-hr/m2的時間:≒ 50Hr
* 制冷系統(tǒng):空氣冷卻
* 水桶容量:15 - 模塊化水桶
* 供水水質(zhì):pH值:2 ~7.2 / 電導率:20? /cm以下
* 鋼絲架數(shù)量(標配/*多):2 / 8
* 架子間距:60mm
* 內(nèi)部尺寸:750×650×650mm
* 外部尺寸:1130×985×1520mm
* 凈重:280±10kgs
安全特點:
* 內(nèi)置門鎖并標配鑰匙;
* 過熱警報后會自動切斷電源;
* 低液位和無浴液報警;
* 漏電斷路功能;
* 電流過載保護;
* 過熱保護;
* 開門警報。
性能特點:
* 微處理PID控制器/自動校準功功能/自動調(diào)節(jié)功能;
* 腔體內(nèi)部的濕度桶可以有效快速控制濕度;
* 抗熱的硅膠填充可以防止腔體內(nèi)的熱量散失。
操作特點:
* 支持中文操作界面;
* 兩種尺寸可以滿足不同用戶的需求;
* 內(nèi)腔為不銹鋼可以防腐蝕;
* 在設(shè)備左側(cè)標配直徑為50mm的電纜口,額外的50mm或者80mm的電纜口可以定制;
* 帶門閂的內(nèi)部玻璃門不影響腔體內(nèi)的溫度和濕度(選配);
* 腳輪方便安裝或者重置;
* 設(shè)置值和當前值可以同時在顯示屏顯示;
* 操作進程可以在圖表里看到,可以直接進行數(shù)據(jù)讀??;
* 選配的記錄儀可以記錄溫度和其它操作參數(shù);
* 支持編程控制:
描述TH-ICH
編程組數(shù)10
每組重復次數(shù)999
每段重復次數(shù)100
每組*多段數(shù)100
每段編程時間0~99小時59分鐘
雖然每組有100段編程,但是*多只能使用100段,而不是1000段。否則編程模式需要重新設(shè)置;
* RS-485通訊接口*多可連接9個單元??梢酝瑫r監(jiān)控和操作多個單元(選配);
* 使用軟件可以使編程更加簡單;
* 可以存儲程序信息,設(shè)置值備份,復位和溫度值
* 標配RS-232C接口。
穩(wěn)定測試ICH指導原則Q1A穩(wěn)定測試(R2)
* 操作進程以圖表形式顯示,方便數(shù)據(jù)分析;
* 循環(huán)除霜系統(tǒng),專為長期穩(wěn)定測試運行而設(shè)計(*在自動除霜期間,溫度和濕度可能會發(fā)生變化);
* 水桶上可以顯示液位;
* 運行期間也可以供水,**長期運行;
* 直水系統(tǒng)方便用戶長時間運行(選配)。
Q1B耐光測試(選項2):
* 內(nèi)置紫外燈和熒光燈;
* 標配可見紫外傳感器;
* 指示器可以顯示紫外燈和熒光燈的運行時間;
* 具有方便設(shè)置燈的關(guān)閉和統(tǒng)計運行時間的功能。
備注:
* 由于參數(shù)不斷跟新,如若未通知請諒解;
* 技術(shù)參數(shù)符合DIN 12880IEC 60068標準;
* 環(huán)境條件:溫度(18 ~ 30),相關(guān)濕度(**85%);
* 所有參數(shù)是在室溫20 (68),沒有承載情況下測得。
* FDA項下注冊公司,產(chǎn)品在FDA注冊。
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