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Xcellerex™ XDUO Quad混合系統(tǒng)是智能的、即插即用的一次性混合系統(tǒng)用于生物治療藥物、疫苗和其他生物制品的商業(yè)化和臨床生產(chǎn)。
Xcellerex™ XDUO Quad混合系統(tǒng)具有強(qiáng)大的機(jī)載自動化功能特征,包括在線傳感和工藝控制,結(jié)合強(qiáng)大的混合和易于使用。
Xcellerex™ XDUO Quad混合系統(tǒng)提供與現(xiàn)有生物制造生產(chǎn)線以及與Xcellerex FlexFactory™生物制造平臺的出色整合。
主要特點:
• 機(jī)載儀表面板可以在啟動時馬上開始單元操作和混合過程;
• 無需耗時的超導(dǎo)磁鐵充電、復(fù)雜的電機(jī)配套和用于儲存罐的驅(qū)動系統(tǒng)以及許多手動操作;
• 可以自動化滴定過程,以提供比手動方法更高的準(zhǔn)確度并顯著節(jié)省時間;
• 自動顯示(圖2)保證趨勢圖以原始和圖形形式清晰地顯示在儀表面板顯示屏上;
• 符合GMP生產(chǎn)組中的批記錄要求的數(shù)據(jù)采集無需紙張記錄;
• 在本地或經(jīng)過Xcellerex FlexFactory自動化系統(tǒng)進(jìn)行控制,避免手動控制;
• 一次性系統(tǒng)消除了停機(jī)時間和在位清洗(CIP)、在位蒸汽消毒(SIP)程序和清洗驗證的成本。
應(yīng)用優(yōu)點
Xcellerex XDUO Quad混合系統(tǒng)的進(jìn)程內(nèi)監(jiān)測和控制能力的范圍可以為您的應(yīng)用進(jìn)行精確的配置。
例如:Xcellerex XDUO Quad混合系統(tǒng)*適合復(fù)雜的滴定任務(wù)。對于病毒滅活,它的機(jī)載傳感器和泵可以輕松實現(xiàn)自動化,節(jié)省時間、精力,并減少錯誤。對于pH調(diào)節(jié),它提供自動化處理以平衡培養(yǎng)基和緩沖液配制,無需采樣和手動加入滴定劑。而對于制劑,它提供密閉系統(tǒng)處理,無污染風(fēng)險。
推薦的應(yīng)用包括:
• 培養(yǎng)基配制
• 緩沖液配制
• pH調(diào)節(jié)
• 重懸
• 層析合并
• 蛋白質(zhì)溶液的均質(zhì)化
• 疫苗佐劑的均質(zhì)化
• 病毒滅活
• 中間產(chǎn)物存儲與合并
• UF/DF
• 制劑
機(jī)載功能
• 數(shù)據(jù)趨勢分析和采集
• “FlexFactory mode”遠(yuǎn)程操作界面
• 雙pH和電導(dǎo)率監(jiān)測
• pH控制
• 溫度監(jiān)測與控制
• 重量監(jiān)測
規(guī)格
• 攪拌系統(tǒng):集成的電機(jī)與驅(qū)動器組件
• 儀表板:包括西門子S7 1200 PLC,模擬I/O卡、4端口交換機(jī)和102 mm(4 in)單色HMI顯示屏
• Xcellerex XDUO Quad-S混合系統(tǒng):不銹鋼
• Xcellerex XDUO Quad-T混合系統(tǒng):用于加熱/冷卻的夾套不銹鋼(絕緣)
• 大?。?00 L, 200 L, 500 L和1000 L
• 袋:USP Class VI流體接觸層
• 混合:利用焊接在袋底部的磁耦合一次性葉輪的底部驅(qū)動
• 葉輪轉(zhuǎn)速:0-200 rpm
• 向下或向上混合抽吸作用
• 自動化和數(shù)據(jù)捕獲功能
• 進(jìn)程內(nèi)監(jiān)測和控制
暫無數(shù)據(jù)!