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TELSTAR Lyonomic系列GMP生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)
TELSTAR Lyonomic系列GMP生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)

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上海昊擴(kuò)科學(xué)器材有限公司

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泰事達(dá)Lyotris–GMP實驗室規(guī)模生產(chǎn)型凍干機(jī)

說明:

泰事達(dá)Lyotris–GMP實驗室規(guī)模生產(chǎn)型凍干機(jī)的規(guī)格及性能與小批量的靈活性結(jié)合在一個緊湊的機(jī)殼內(nèi)。Lyotris是一個實驗室規(guī)模的生產(chǎn)型凍干機(jī),專門設(shè)計用于高價值醫(yī)藥產(chǎn)品的小批量生產(chǎn)。適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品。

描述:

Telstar Lyotris是cGMP設(shè)備,適合無菌條件下的高價值醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床和小批量生產(chǎn)規(guī)模。設(shè)備適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品,以及用于生物,生物技術(shù)和生物制藥應(yīng)用的產(chǎn)品。Lyotris可放大,以實現(xiàn)新產(chǎn)品的開發(fā),臨床試驗和小批量生產(chǎn)。

Telstar Lyotris凍干機(jī)有一個1m2的進(jìn)料表面,其生產(chǎn)能力是大約16,00個10R類型的小瓶或者30L的托盤產(chǎn)品。它是專門設(shè)計用于小瓶或托盤的無菌生產(chǎn),其新穎的裝飾板和門設(shè)計提供了簡便的隔離集成。標(biāo)準(zhǔn)配置包括用于自動清洗(CIP)和蒸汽滅菌(SIP)過程以及過濾器完整性測試(WIT)的部件。設(shè)備提供關(guān)鍵部件的冗余量,例如真空泵,冷凍系統(tǒng)和傳熱流體泵。設(shè)備也包含一個先進(jìn)的SCADA系統(tǒng),該系統(tǒng)配有Telstar獨(dú)有的"Lyometrics"系統(tǒng),提供先進(jìn)的凍干過程實時信息。

輔件與選項:

●小瓶壓塞系統(tǒng)

●隔離壓塞柱的不銹鋼波紋管

●等高進(jìn)料系統(tǒng)

●自動鎖定系統(tǒng)

●自動過濾器無菌測試

●腔室和冷凝器的CIP清洗系統(tǒng)

●SIP滅菌系統(tǒng)

●冗余的關(guān)鍵組件

●產(chǎn)品托盤

●Lyogistics進(jìn)出料系統(tǒng)

●與隔離器或RABs系統(tǒng)集成

●確認(rèn)服務(wù)

●Lyometrics監(jiān)測工具

●根據(jù)客戶要求配置控制架構(gòu)

●凍干周期開發(fā)支持實驗室

●定期檢修服務(wù)

●校準(zhǔn)服務(wù)

●培訓(xùn)服務(wù)

應(yīng)用:

●疫苗

●細(xì)胞抑制劑

●抗生素

●生物制劑

●荷爾蒙

●活性成分

●活性物

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