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默克聚乙烯醇親水凝膠載體
默克聚乙烯醇親水凝膠載體

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  • 同時符合美國藥典、歐洲藥典與日本藥局方,適用于各國市場

  • 嚴(yán)格控制微生物與內(nèi)毒素:內(nèi)毒素小于0.03 IU/g,適用于高風(fēng)險制劑的生產(chǎn)

  • 極低殘留溶劑水平:利用頂空氣相色譜法控制甲醇、乙酸甲酯等有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)

  • 極低重金屬水平:砷含量低于2ppm

  • 嚴(yán)格控制致突變物質(zhì)丁烯醛/巴豆醛:低于10ppm

  • 上市案例:疼痛管理透皮貼劑、局麻涂膜劑、口服緩釋片劑、滴眼劑等

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