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進(jìn)行顆粒脫落驗(yàn)證以測(cè)試是否會(huì)有顆粒從過濾器上進(jìn)入到藥品中。在不同過濾容量的實(shí)際產(chǎn)品中取得樣本，通過實(shí)際條件來確認(rèn)顆粒脫落是否合格。默克將提供包含建議的測(cè)試方法和說明的方案。報(bào)告將包含測(cè)試結(jié)果和結(jié)論。
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