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微波干燥滅菌技術(shù)的特點(diǎn)及其在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用
微波在醫(yī)藥業(yè)的設(shè)備主要應(yīng)用于藥丸(水丸、蜜丸、水蜜丸等)、藥片、藥粉、藥顆粒各種口服液、中西藥材等的干燥與殺菌處理。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥加工業(yè)都是采用傳統(tǒng)的加熱干燥、殺菌方式,如采用熱風(fēng)、遠(yuǎn)紅外進(jìn)行藥品的干燥,用高溫高壓,鈷60等進(jìn)行殺菌。它們不僅熱效率利用率低、加熱時(shí)間長(zhǎng)、占地面積大不利于環(huán)保。同時(shí),殺菌要在加壓,120℃的高溫下,保溫20~40分鐘,而藥品的藥效和營(yíng)養(yǎng)成份必將受到一定程度破壞。而采用微波干燥、殺菌能充分發(fā)揮微波干燥、殺菌特性,就可以解決傳統(tǒng)加熱的弊端。用精心設(shè)計(jì)的藥丸微波干燥機(jī),加工的藥丸不龜裂,一致性好,保持原樣性,延長(zhǎng)了保質(zhì)期。采用5KW微波口服殺菌的設(shè)備,每小時(shí)可加工10mL的口服液5000支以上,其殺菌溫度僅為80℃左右,時(shí)間不到1分鐘,不僅衛(wèi)生指標(biāo)達(dá)標(biāo)而且口服液色澤清澄、保持了口服液原營(yíng)養(yǎng)成份、無(wú)沉淀、口感佳。設(shè)備已通過(guò)制藥GMP認(rèn)證。
微波干燥滅菌技術(shù)的特點(diǎn)
長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)中的干燥滅菌工藝始終停留在較落后的方式上,蒸汽加熱和烘箱干燥仍然作為主要手段,其弊端在于:①消耗能量大,利用率僅為30%左右,大大增加了生產(chǎn)成本;②由于消毒滅菌采用高溫(110℃)處理,使得某些藥品如口服液中的有效成分或營(yíng)養(yǎng)成分遭到嚴(yán)重破壞,無(wú)法得到應(yīng)有的療效,且口感變差;③生產(chǎn)環(huán)境惡劣,工人勞動(dòng)強(qiáng)度大,生產(chǎn)周期長(zhǎng)等。而微波技術(shù)不同于傳統(tǒng)工藝,它用于藥物的加熱、干燥、滅菌時(shí)有如下的優(yōu)點(diǎn):
⑴微波對(duì)藥物加熱迅速而均勻、干燥速度快、時(shí)間短。由于是在濕物料內(nèi)部加熱,熱傳遞方向與濕分傳遞方向一致,水分從物料中心向兩側(cè)擴(kuò)散,路程比傳導(dǎo)加熱要少一倍,有利于提高物料干燥速率、縮短干燥時(shí)間。由于微波能直接為水分所吸收,物料內(nèi)部和表面的水分能同時(shí)獲得微波而被加熱,所以加熱均勻、且干燥時(shí)間短,不影響被干燥物料的色香味及組織結(jié)構(gòu)。例如將含水量從80%烘干降至20%時(shí),用熱空氣干燥需20h,而用微波干燥僅需2h即可。又如用傳統(tǒng)烘房干燥400~500kg的丸藥,水丸需20h左右,蜜丸平均約需6h,而采用微波加熱干燥,水丸僅需4~5h,蜜丸約需1h。烘干阿膠時(shí),原工藝至少需20d,而微波工藝只需7d。且有一定膨化作用,更利于人體吸收。
⑵選擇性加熱,干燥溫度低,產(chǎn)品清潔,干燥及滅菌效果好、質(zhì)量高。在微波干燥中不同物質(zhì)吸收微波的能力亦不相同,其中水分比其他一些固體物料具有更大的吸收能力,所以利用微波對(duì)含水物料的干燥特別有利,濕物料中水分獲得較多能量而迅速汽化,而固體物料因吸收微波能力小,溫度不會(huì)升的很高。而且在干燥的同時(shí)兼有滅菌殺蟲等效果,從而提高了產(chǎn)品質(zhì)量。獲得的成品含水量均勻,清潔無(wú)菌,表面不結(jié)殼、皺皮或開(kāi)裂等,干燥效果較理想。經(jīng)微波處理后的丸藥,含菌數(shù)比未處理者降低了78%~99%,比烘房處理者降低15%~90%。用微波對(duì)藥物進(jìn)行低溫滅菌一般僅需幾十秒至幾分鐘,而且干燥溫度一般在80℃以下,主要成分基本不受影響,可保證療效。如雞骨草丸制劑顆粒經(jīng)微波滅菌前后的紫外吸收光譜和熒光光譜基本一致,說(shuō)明微波干燥對(duì)藥物的主要成分無(wú)明顯影響。又如在很多口服液中都含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),經(jīng)高溫滅菌后雖然達(dá)到了衛(wèi)生學(xué)檢查的要求,但同時(shí)大都破壞了其中的營(yíng)養(yǎng)成分,易產(chǎn)生沉淀,并帶有較濃的焦苦味。而用微波進(jìn)行處理,可以保持原營(yíng)養(yǎng)成分,口感好,色澤澄清,無(wú)沉淀,滅菌效果好。
⑶耗能少、成本低 由于熱量直接生產(chǎn)于濕物料內(nèi)部,所以熱損失少、熱效率高,一般可達(dá)80%左右。如用電熱干燥某物料耗電100KW,而用微波干燥同量同濕度的物料,耗電20KW即可達(dá)到同樣干燥程度。微波耗能僅占傳統(tǒng)蒸汽和烘箱耗能的1/3,節(jié)約大量能源,生產(chǎn)成本降低。
⑷環(huán)境好、無(wú)污染 微波加工無(wú)環(huán)境和噪音污染,加工車間內(nèi)無(wú)悶熱的高溫和蒸汽彌漫,大大改善了工人的工作環(huán)境。
⑸操作簡(jiǎn)便、生產(chǎn)效率高。 用微波處理藥物可以連續(xù)操作,提高了生產(chǎn)效率,便于自動(dòng)化生產(chǎn)和企業(yè)管理。改善了工作環(huán)境和條件,設(shè)備操作方便、控制靈敏。因微波是由電能轉(zhuǎn)換而來(lái),開(kāi)通電源熱即產(chǎn)生,進(jìn)行干燥,斷開(kāi)電源,熱源立即消失。不需預(yù)熱、亦無(wú)余熱。而且微波設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,占地小,減少了配套設(shè)施。
基于以上特點(diǎn),微波用于含水物料的干燥特別有利,利用微波技術(shù)可以對(duì)中藥材原料、丸劑、片劑以及粉粒狀制劑等進(jìn)行脫水干燥、殺蟲防腐、滅菌等加工處理,不僅干燥迅速快,而且可提高產(chǎn)品質(zhì)量,方便藥物的貯存和保管。但不適于熱敏性物料的干燥。
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