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蛋白質藥物易于形成可見或亞可見（在顯微鏡下可見）的聚集體，從而影響治療效果，這種聚集體會損害注射藥物的療效。因此準確地檢測和表征這種聚集非常重要。ProteinSimple公司旗下BrightWell的微流顯微成像MFItm(Micro-Flow Imagingtm，MFItm)**技術是聚集體和顆粒分析的**解決方案。世界排名前20位的制藥公司都使用了MFI。

MFI微流成像顆粒分析系統(tǒng)將數(shù)字顯微技術、微流體和圖像處理技術整合成一個全自動分析顆?；蚣毎膬x器。當樣品流過檢測區(qū)時，MFI會捕捉樣品的鏡像，鏡像中的每個顆粒將被分析，生成關于顆粒的數(shù)量、尺寸、透明度、形態(tài)等方面的數(shù)據(jù)。也能用于實時分析顆粒的動態(tài)過程。形態(tài)分析軟件還可用于分析特殊形態(tài)的顆粒，或者用于分離一些亞顆粒群體。符合美國FDA對定性和定量亞可見聚集體和顆粒的**要求。

MFI僅用一次測試就可以對顆粒的表征和定量提供有力、新穎和獨特的深入了解?？蓽y量蛋白質聚集體、微粒、氣泡、硅油液滴、可見和亞可見范圍內的雜質。產生穩(wěn)定、準確和可重復的結果，幫助客戶改善他們的制劑，被認可用于cGMP 生產環(huán)境。它不受顆粒的材質、形狀和光學性質的影響，在生命科學、制藥學、環(huán)境科學和材料學中都有重要應用。

·提供獨立成像、計數(shù)和顆粒大小和尺寸分布和分類

·滿足美國FDA對顆粒分析的要求

·優(yōu)化mAb 公式以*小化顆粒形成

·從聚合物中分辨乳化硅油小滴

·在疫苗開發(fā)中研究聚合物和顆粒

·監(jiān)測和控制影響顆粒構成的過程變量

關于PS公司

美國ProteinSimple公司 （簡稱 PS公司）是一家致力于定義未來蛋白質分析的生命科學公司，它結合了Alpha Innotech、Cell Biosciences、Protein Forest、Brightwell Technologies和Convergent Bioscience等行業(yè)**品牌，為生命科學、醫(yī)學、制藥和生物公司提供簡單、精確和高效的技術平臺。

總部位于加州美國硅谷，在美國加州、加拿大多倫多、加拿大渥太華等地設有生產和研發(fā)部門，同時在全球多地設有辦事處。PS公司重視中國市場的發(fā)展，在北京、上海，廣州和武漢設有辦事處和技術服務中心，為用戶提供完善的技術支持和售后服務。