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諾華賽Novasep TangenX切向流過濾（TFF）系統(tǒng)

基于創(chuàng)新和可靠的技術(shù)，為生物制藥行業(yè)提供性能**的切向流過濾（TFF）膜包及系統(tǒng)

耐士科技以**質(zhì)的服務(wù)提供諾華賽novasep全系產(chǎn)品。我們提供諾華賽膜包夾具系列廣泛的產(chǎn)品范圍，膜面積從0.01m²到40m²（不限于），截留分子量從1kD到0.65μm。我們?yōu)槟倪^濾步驟提供合適的解決方案，規(guī)模從實(shí)驗(yàn)室級(jí)別到生產(chǎn)級(jí)別：

TangX^® Hystream^TM and Prostream^TM：使用改性聚醚砜（mPES）膜，適用于大多數(shù)生物制藥工藝中的微濾和超濾。我們的膜產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)在較高的流速以及極低的蛋白吸附。

TangenX^® Sius^TM：一次性TFF膜包

TangenX^® Sius^TM：可拋棄式FPI（Flow Path Insert）

TangenX^® NovaSet^TM：重復(fù)使用TFF膜包

TangenX^® TFS^TM：從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)規(guī)模的TFF夾具和系統(tǒng)

確保性能

我們?cè)俅蠖鄶?shù)分離純化技術(shù)領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可以從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)規(guī)模提供整合的工藝設(shè)計(jì)和解決方案。由于諾華賽提供完整的過濾工藝流程，并提供從一次性使用到重復(fù)使用的產(chǎn)品，我們可以確保您的工藝從臨床前到商品規(guī)模的轉(zhuǎn)化。

縮短上市時(shí)間

我們的過程專家應(yīng)用先進(jìn)的方法減少上下游開發(fā)時(shí)間，其中包括使用專有的計(jì)算機(jī)模擬工具（如適用）。

所遵循的法規(guī)

在生物制藥工業(yè)中，藥品質(zhì)量和病人安全不可以妥協(xié)。我們的每一個(gè)膜包及模塊都經(jīng)過檢測(cè)。我們的解決方案遵守所有的規(guī)矩和質(zhì)量要求。這些規(guī)矩和質(zhì)量要求使得在優(yōu)化純度和收率的時(shí)候確保**的質(zhì)量和產(chǎn)品安全性。

諾華賽TFF產(chǎn)品范圍

我們提供***的，通用的切向流過濾（TFF）夾具和系統(tǒng)，用于從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)規(guī)模的超濾和微濾。適用于所有的商品化膜包。

TangenX® Sius：**個(gè)真正的可拋棄式一次性膜包，為您的生物分子分離純化提供實(shí)際的利益。

為單次使用設(shè)計(jì)，徹底節(jié)省成本：

Sius^TM膜包與競(jìng)爭(zhēng)品牌的同類重復(fù)使用產(chǎn)品相比，平均節(jié)省五倍成本，提供給您****的性價(jià)比。使用Sius^TM預(yù)消毒和單獨(dú)包裝測(cè)試膜包，可為您的生物工藝過程的切向流過濾步驟提供突破性的解決方案。

提高性能：

Sius^TM膜包包含獨(dú)特的**設(shè)計(jì)，始終保持穩(wěn)定均一的通量。經(jīng)過用戶對(duì)比實(shí)驗(yàn)的證實(shí)，與同類競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品相比擁有**的性能。

提高質(zhì)量：

Sius^TM膜包自動(dòng)過程裝配和獨(dú)立包裝測(cè)試保證膜之間的重現(xiàn)性。

更簡(jiǎn)單的清潔驗(yàn)證：

Sius^TM膜包不需要沖洗和測(cè)水通量，減少時(shí)間消耗和測(cè)試資源消耗。不需要清洗膜和測(cè)量水通量的回收率，使用Sius^TM系統(tǒng)和一次性膜包可以**限度的減少清潔消耗和交叉污染。

更短的TFF工藝時(shí)間：

重復(fù)使用的產(chǎn)品，通常只有50%工藝時(shí)間用于生產(chǎn)產(chǎn)品，其他時(shí)間則消耗在使用前準(zhǔn)備和使用后清潔系統(tǒng)。使用Sius^TM產(chǎn)品可以將生產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)間提高到占全工藝的80%時(shí)間，提高60%的工藝效率。

短期作戰(zhàn)**成本效益的選擇：

Sius^TM TFF技術(shù)主要有助于開發(fā)和中試規(guī)模（<5m²），或更大規(guī)模的生產(chǎn)（當(dāng)生產(chǎn)批次少于20次時(shí)）。符合工藝尤其適于使用一次性TFF系統(tǒng)。

到重復(fù)使用TFF產(chǎn)品的無縫轉(zhuǎn)移（長(zhǎng)期生產(chǎn)）：

我們的重復(fù)使用膜包NovaSet^TM所有的膜和工藝接觸材料也應(yīng)用于一次性使用膜包Sius^TM，因此，當(dāng)從一次性工藝向重復(fù)使用工藝轉(zhuǎn)換時(shí)可以保證我**的兼容性和一致性。我們承諾工業(yè)規(guī)模的工業(yè)轉(zhuǎn)化。

TangenX® NovaSet^TM膜包：*經(jīng)濟(jì)合理的重復(fù)使用TFF膜包。

應(yīng)用穩(wěn)定且經(jīng)過技術(shù)驗(yàn)證，保證您的生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)。

NovaSet^TMTFF膜包設(shè)計(jì)提供**性能：

從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)規(guī)?？煽康姆糯?/span>

優(yōu)化的幾何學(xué)設(shè)計(jì)通道和強(qiáng)化的裝置硬度確保流體性能

符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝

QC測(cè)試包括100%裝置完整性和流體動(dòng)力學(xué)測(cè)試

獨(dú)立的鋁箔袋內(nèi)襯包裝，硬紙板箱外包裝

保存液20%丙二醇和0.1%疊氮化鈉

截留分子量1kD到0.65μm

膜面積從0.01m²到2.5m²

堆疊膜面積可達(dá)40 m²或更高

適用于用戶已有夾具和系統(tǒng)

TangenX^® TFS：TFF系統(tǒng)和夾具

我們提供***的超濾和微濾TFF夾具及系統(tǒng)，從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，我們的系統(tǒng)和夾具適用于所有的市售的膜包，包括TangenX^® 重復(fù)使用的膜包和（NovaSet^TM）以及一次性膜包（Sius^TM）。

我們所有的設(shè)備均采用衛(wèi)生設(shè)計(jì)并完全符合GMP操作。同時(shí)我們的設(shè)備也遵守EC指令（DESP制定）。