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數(shù)字平臺
特點(diǎn):
1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù),3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)
2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源
5. 可訂制其他波長
6.符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)
7. 儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計量器具許可證)
旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求,儀邁團(tuán)隊設(shè)計了“FD”型號的專用旋光儀。
完全符合質(zhì)量管理要求:
*用戶管理
4級管理,不同級別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,一一對應(yīng)。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn),防止假冒。
*數(shù)據(jù)溯源
審計追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。
*數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實(shí)有效,防止被篡改,高等級防護(hù)MD5,文件以PDF格式導(dǎo)出。21CFR傳統(tǒng)方法,打印加手工簽名,更貼近中國用戶使用習(xí)慣。
FD-V3加強(qiáng)型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 | FD-V3加強(qiáng)型 | ||
21CFR Part11 電子記錄電子簽名 | 用戶管理 | 用戶數(shù)量 | 50 |
用戶登錄密碼保護(hù) | 有 | ||
用戶分級和權(quán)限設(shè)定 | 4級權(quán)限 | ||
修改日期時間的權(quán)限規(guī)定 | 有 | ||
電子簽名 電子記錄 數(shù)據(jù)溯源 | 電子簽名 | 有 | |
密碼策略,定期提醒修改 | 有 | ||
測量方法存儲 | 200個 | ||
*終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 | 100000組 | ||
廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 | 10000組 | ||
廢棄的方法數(shù)據(jù)庫 | 1000組 | ||
審計追蹤 | 100000組 | ||
數(shù)據(jù)安全 | 傳輸軟件注冊,授權(quán) | 有 | |
多種文件格式導(dǎo)出 | PDF、Excel | ||
導(dǎo)出文件驗(yàn)證高等級防護(hù)MD5 | 有 | ||
21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名) | 有 |
技術(shù)參數(shù):
測量范圍:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001° / 0.0001°
°Z 0.001 °Z / 0.0001°Z
準(zhǔn)確度:OR ° ±0.004°
°Z ±0.01 °Z
重復(fù)性:OR ° 0.001°
°Z 0.003 °Z
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
可測透過率低達(dá):0.01%
可用波長:標(biāo)配589.44 nm
偏振器:Glan Thompson棱鏡
溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)
溫度控制范圍: 10 - 50℃
溫控準(zhǔn)確度:±0.1℃
溫度測量范圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用
通信接口:U盤讀寫口,RS232
儀器等級:0.01級
電源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通標(biāo)準(zhǔn)管X 1
100mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1
溫度傳感器X 1
軟件包x 1
加樣器x 1
清潔刷x 1
A-Box II校準(zhǔn)工具:1套
InsMark I型打印機(jī):1臺
其它:可定制各種石英管
訂貨號:85000678
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