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基本描述
本系統(tǒng)主要用于浸膏的干燥，浸膏經(jīng)濃縮后，密度至1.15-1.20g/ml左右，用緩沖加熱罐加熱后，用泵輸送至噴霧干燥機組進行干燥，空氣經(jīng)過過濾和加熱，進入干燥器頂部空氣分配器，熱空氣呈螺旋狀均勻地進入干燥室，料液經(jīng)塔體頂部的高速離心霧化器，旋轉(zhuǎn)噴霧成極細微的霧狀液珠，與熱空氣并流接觸，在極短的時間內(nèi)可干燥為成品。成品連續(xù)地由旋風分離器中輸出，廢氣由風機排空。
系統(tǒng)配置描述
初選型： 噴霧干燥機組（料處理量：200Kg/h） 2套
空氣過濾系統(tǒng)： 初、中、高溫高效空氣過濾器，壓差顯示
加熱系統(tǒng)：蒸汽+電加熱
介質(zhì)循環(huán)系統(tǒng)： 送、引風機開式循環(huán)
供料系統(tǒng)： 螺桿泵（耐弛泵），或同等品牌
附壁粉塵清除系統(tǒng)： 回轉(zhuǎn)吹掃裝置
除塵系統(tǒng)： 二級旋風分離除塵+水膜除塵器
塔壁溫度調(diào)節(jié)形式： 塔壁夾套風冷冷壁
控制系統(tǒng)： 人機界面+PLC程序控制
5 技術要求
5.1 安裝要求
5.1.1安裝方式：輔機可以不安裝在潔凈區(qū)內(nèi)，主機進料口與收粉口必須滿足GMP要求。建筑物為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，保證機組能安裝在一層高6米，二層高8米的層高內(nèi)，安裝空間根據(jù)設備本身要求可進行調(diào)整。
5.1.2賣方提供設備本體及附屬設施，提供設計圖紙、技術要求及安裝方案，并負責現(xiàn)場測試、安裝、驗證指導。
5.2技術要求
整機安裝必須滿足GMP要求。
供應商應在備注欄里填寫對每項需求說明的響應情況（Yes或No），未滿足或供應商可提供更先進、可靠的措施需附加詳細說明。
6用戶需求標準（URS）
6.1生產(chǎn)工藝要求
No. | 要求Requirements | 響應情況 |
URS001 | 噴霧干燥機生產(chǎn)能力：確保生產(chǎn)能力在設備提供的技術參數(shù)范圍內(nèi)，料處理量：200Kg/h,并且設備生產(chǎn)能力不得低于設定生產(chǎn)能力的95%。 |
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URS002 | 干燥成品含水量不得高于5% |
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URS003 | 產(chǎn)品收集效率≥95%，以麥芽糊精溶液為驗收標準。 |
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URS004 | 生產(chǎn)過程不得出現(xiàn)粘壁、軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象，適應多產(chǎn)品的干燥。 |
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URS005 | 進風溫度可調(diào)控，溫度調(diào)節(jié)精度±2℃ |
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URS006 | 與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置，杜絕水、油等污染藥物。 |
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URS007 | 霧化器能根據(jù)不同的物料特性進行噴霧調(diào)節(jié)，在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑。 |
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URS008 | 直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化過濾處理后，空氣潔凈度不得低于D級標準。 |
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URS009 | 系統(tǒng)排風須考慮倒灌設計，并且排風符合環(huán)保排風標準，或采取可行的捕塵裝置進行有效收集。 |
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URS010 | 設備進出物料口須符合GMP要求（做為采購設備的*低標準）， |
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URS011 | 高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試，并出具合格報告。 |
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URS012 | 為防止物料在塔內(nèi)壁形成粘壁和附壁，系統(tǒng)配置旋轉(zhuǎn)氣掃裝置，氣掃配置高壓風機，電加熱器及高效過濾器。 |
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URS013 | 為保護物料，防止物料高溫軟化和色澤加深，塔壁采用冷壁風技術，設置冷風夾套，并將預熱進行回收利用。 |
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URS014 | 機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程，變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術自動跟蹤調(diào)節(jié)， 包括霧化器轉(zhuǎn)速、進出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等，并具打印功能，做為生產(chǎn)記錄的依據(jù)。 |
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URS015 | 設備清洗必須滿足GMP清洗驗證的要求，并列出難清洗部位清洗方式圖。 |
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URS016 | 1、料液條件 物料名稱： 中藥浸膏、中藥提取液 初水分: 70～80% 終水分: 3～5% 處理量： 180～220Kg/h 料液溫度： 20℃（常溫）（45~60℃） 料液比重： 1.15-1.20g/ml |
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URS017 | 2、工藝條件 霧化方式： 離心式 霧滴與熱空氣接觸方式： 并流式 熱源和加熱方式：蒸汽+電加熱 進風溫度： 180～230℃可調(diào) 出風溫度：90～120℃可調(diào)排風 出料方式： 二級旋風除塵器+水沫除塵器 系統(tǒng)材質(zhì)要求： 全部SUS304 噪聲：≤80分貝 |
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6.2廠房設施及公用系統(tǒng)的要求
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No. | 要求Requirements | 響應情況 |
URS018 | 提供設備詳細所需的動力系統(tǒng)和廠房設施配套要求，并根據(jù)用戶工藝平面布局進行前期安裝圖紙設計。 |
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URS019 | 設備所需購買方提供的物料、廠房、動力系統(tǒng)等資料，須以表格文字的方式進行確認。 |
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