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分裝隔離系統(tǒng)
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ORABS為Restricted Access Barrier System的縮寫,通過限制操作人員的活動(進入),減少操作人員對無菌藥品的污染,從而實現(xiàn)保護無菌藥粉。其原理是通過高效過濾器(H14)過濾的潔凈無菌氣流(classM5,ISOI4644-I)垂直均流于操作區(qū)域(保護區(qū)域)。上述區(qū)域通過一個可視隔離裝置與RABS所在的房間隔離。操作區(qū)的氣壓高于房間,全部的操作通過隔離罩上的手套實現(xiàn)。通過減少操作人員對無菌產(chǎn)品的影響,從而減少操作人員和相應(yīng)的操作對無菌產(chǎn)品的污染,達到保護無菌產(chǎn)品。ORABS氣流組織采用頂部送風(fēng),底部排風(fēng)的全循環(huán)送排風(fēng)方式。

分裝隔離系統(tǒng)特點:

◆  整體不銹鋼結(jié)構(gòu),耐用易清潔

◆ 通過隔離方式(如RABS),排除無菌生產(chǎn)過程中操作人員的活動對藥品產(chǎn)生的影響。

◆ 次系統(tǒng)適合于產(chǎn)品的無菌轉(zhuǎn)移、計量分裝、軋蓋。

◆ 系統(tǒng)具有在線檢測功能,可以實時對關(guān)鍵區(qū)域溫濕度、壓差、塵埃粒子、浮游菌的檢測

◆ 采用PLC操作方式,可以通過組態(tài)實現(xiàn)對系統(tǒng)的遠程控制操作及實時監(jiān)控

◆ 系統(tǒng)中設(shè)置數(shù)據(jù)采集裝置進行進行數(shù)據(jù)采集和記錄,并實現(xiàn)批次報告及電子簽名

◆ 系統(tǒng)的測試、調(diào)試、監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)按照良好的自動化生產(chǎn)規(guī)范進行驗證 

◆ 可配置手套測漏檢測輔助設(shè)備

◆ 具體技術(shù)參數(shù)及尺寸可以根據(jù)客戶具體要求定制


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