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臥式沸騰干燥設(shè)備文件要求
臥式沸騰干燥設(shè)備文件要求

參考價格

30-40萬元

型號

xf

品牌

產(chǎn)地

常州優(yōu)博

樣本

暫無
常州市優(yōu)博干燥工程有限公司

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第11年

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臥式沸騰干燥設(shè)備文件要求

11-1供應(yīng)商應(yīng)提供可通過**版2010GMP審核的標準文件。          

11-2須提供文件清單(包括構(gòu)造說明、技術(shù)參數(shù)及配置),所有文件資料均須提供紙質(zhì)中文版本和電子版本。       

11-3須提供機器操作保養(yǎng)手冊或說明書、故障排除說明書。            

11-4須提供機器附屬配件清單,一年內(nèi)易損壞品之建議清單。           

11-5須提供電路控制線路圖(電路之配線以符號標明于接在線以便核查)。      

11-6供應(yīng)商提供的確認文件包括IQ 、OQ文件和驗證文件,并協(xié)助用戶完成驗證確認。

11-7須提供設(shè)備標準操作、清洗和維護檢修SOP。            

11-8響應(yīng)文件的提供進度,供應(yīng)商應(yīng)在提供項目進度計劃表中列出,但所有的文件應(yīng)在*終驗收通過前一并提交。            

11-9對供應(yīng)商所提供的各種文件內(nèi)容進行如下規(guī)定:

1、文件統(tǒng)一用A4紙打印,采用A4尺寸塑料插頁文件檔案盒或其它形式;

2、所有大于A3的文件及圖紙,應(yīng)折疊成A4尺寸;

3、所有設(shè)備的文件及圖紙應(yīng)使用中文;

4、正文標題采用仿宋四號字體,題目加粗,頁眉加粗。正文中文采用正楷四號字體,英文字母采用黑體;

5、頁邊距的設(shè)置:左邊距為3cm,右邊距為1.5cm,上下為默認邊距。 

 

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