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噴霧干燥制粒機PGL-80B
噴霧干燥制粒機PGL-80B

參考價格

20-30萬元

型號

PGL-80B

品牌

優(yōu)博干燥

產(chǎn)地

優(yōu)博干燥

樣本

暫無
常州市優(yōu)博干燥工程有限公司

金牌會員

|

第11年

|

生產(chǎn)商

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PGL-80B噴霧干燥制粒機原料容積250KG/鍋

1、綜述  

背景:綜合制劑車間第二層為口服固體制劑車間,制粒間二設(shè)有PGL-80B噴霧干燥制粒機,為滿足設(shè)計規(guī)模需求,車間擬新購一臺PGL-80B噴霧干燥制粒機。  

目的:為用戶和供應(yīng)商提供噴霧干燥制粒機的設(shè)計、制造、采購、驗收和確認的依據(jù)。 

范圍:本URS適用于噴霧干燥制粒機招標采購和加工制作。  

責(zé)任:需方對本URS的編制質(zhì)量負責(zé)。供方須嚴格按照本URS所明確的法規(guī)標準、技術(shù)要求、服務(wù)要求,提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù),供方須對需方所提供的URS負保密責(zé)任。  

工藝描述:該設(shè)備集噴霧、干燥、流化、制粒于一體,一步法制粒。通過物料管道將物料輸送到噴霧干燥室,浸膏或漿料經(jīng)過噴霧、熱風(fēng)沸騰在噴霧干燥室、捕集室形成流化床即沸騰狀,物料形成顆粒,通過熱交換熱空氣帶走流化床中顆粒的水分,干燥成干顆粒,*后干顆粒通過物料管道放出收集。采用噴霧工藝,特別適用微輔料,熱敏性物料,功效比FL沸騰制粒機高1~2倍;適用于中成藥制備:顆粒劑、膠囊劑、片劑顆粒、或?qū)︻w粒進行包衣等。

2、法規(guī)標準  

法規(guī):除本URS特殊要求外,須滿足中國的cGMP法規(guī)要求,中國安全環(huán)保法規(guī)。JB/T20046-2005《藥用噴霧干燥制粒機》

3、供貨范圍 

噴霧干燥制粒機1臺套,易損備件、技術(shù)資料1套(中文版)、合格證、到貨清單。 

4、術(shù)語說明

 

詞語

定義

I/O 

Input/Output輸入/輸出

IQ

Installation Qualification  安裝驗證

OQ

Operational Qualification   操作驗證

EHS

Environment Health Safety   環(huán)境  健康  安全

FAT

Factory Acceptance Test  工廠接收測試

SAT

Site Acceptance Test  現(xiàn)場接收測試

5、技術(shù)要求 

5.1生產(chǎn)工藝要求

 

需求編號

需求

必需/期望

URS001

原料容積980L

必需

URS002

**生產(chǎn)能力:250KG/鍋,*小生產(chǎn)能力:100KG/鍋

必需

URS003

□成品率:收率99%,顆粒粒度20~60目之間,干燥后物料含水量<3%,采用噴霧造粒工藝,一次成品率>85%。

□加料方法:利用引風(fēng)機產(chǎn)生負壓,將IBC料桶或其它容器內(nèi)的混合粉吸到沸騰床內(nèi),按照工藝參數(shù)實現(xiàn)混合、頂噴制粒、干燥、冷卻等工藝目的。

□出料方式:流化床干燥機通過真空出料,自動完成出料。

必需

URS004

流化床的真空出料設(shè)備的上料高度與干法制粒機進料口高度相匹配。

必需

URS005

流化床一步制粒時制成的顆粒均勻度應(yīng)得到有效控制。

必需

URS006

流化床的真空出料設(shè)備出料階段的物料損耗應(yīng)不超過0.05%

必需

URS007

流化床進風(fēng)速度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測、顯示并無級自動控制風(fēng)速(風(fēng)量),風(fēng)量控制精度控制在±5% 范圍內(nèi)。流化床進風(fēng)溫濕度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測、顯示并無級自動控制風(fēng)溫,溫度控制精度控制在目標值±2℃;能檢測、顯示室外進風(fēng)口空氣濕度,經(jīng)過除濕處理的空氣**濕度確保在××克/公斤干空氣以下。

必需

URS008

流化床的排風(fēng)溫度控制應(yīng)能檢測、顯示風(fēng)溫;溫度檢測精度控制在±2℃,配備終點溫度控制停機功能。

必需

URS009

流化床的控制系統(tǒng)可設(shè)置、儲存并自動執(zhí)行產(chǎn)品工藝控制參數(shù)(風(fēng)量、進風(fēng)溫濕度、物料溫度、噴漿蠕動泵流量、鍋體真空度、出風(fēng)終點控制溫度);可分級設(shè)置技術(shù)參數(shù)修改權(quán)限。

必需

URS010

流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測、顯示、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):原料容器與進風(fēng)之間的壓差、擴散室與出風(fēng)過濾器之間的壓差、所有進排風(fēng)過濾器的壓差、霧化空氣壓力,物料溫度、排風(fēng)溫度。

必需

URS011

流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測、顯示、設(shè)置、控制、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):進風(fēng)風(fēng)速(空氣流量)、噴漿蠕動泵流量、進風(fēng)的溫度和濕度、排風(fēng)終點溫度,抖袋時間和頻率、運行時間。

必需

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產(chǎn)品質(zhì)量

10分

售后服務(wù)

10分

易用性

10分

性價比

10分
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