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無菌粉碎混合分裝軋蓋隔離操作系統(tǒng)
無菌粉碎混合分裝軋蓋隔離操作系統(tǒng)

參考價(jià)格

1萬元以下

型號(hào)

非標(biāo)制作

品牌

產(chǎn)地

河北石家莊

樣本

暫無
河北凡度機(jī)械科技有限公司.

會(huì)員

|

第9年

|

生產(chǎn)商

工商已核實(shí)

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核心參數(shù)
  • 工作原理:

    負(fù)壓真空
  • 輸送能力:

    800kg/h
  • 輸送距離:

    20米
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本系統(tǒng)是一種完全按照新版GMP要求而開發(fā),適用無菌凍干、結(jié)晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產(chǎn)的整體解決方案,該系統(tǒng)通過采用自動(dòng)化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預(yù),從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產(chǎn)、自動(dòng)化程度低等傳統(tǒng)生產(chǎn)弊端,降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風(fēng)險(xiǎn)。其主要無菌工藝包括真空出料到混粉桶,混粉桶人工密閉轉(zhuǎn)運(yùn),無菌粉碎整粒、自動(dòng)提升混合,自動(dòng)分裝,自動(dòng)軋蓋,自動(dòng)充氮、自動(dòng)熱合、*終生產(chǎn)出合格的無菌產(chǎn)品。

系統(tǒng)關(guān)鍵操作區(qū)采用ISPE推薦的RABS(限制性進(jìn)入進(jìn)出系統(tǒng))保護(hù),**程度減少了人員與物料接觸機(jī)率,能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn),符合新版GMP 要求。針對(duì)不同工藝要求,我們開發(fā)了ORABSCRABS、ISLATOR等隔離系統(tǒng)。本系統(tǒng)適用于:

1、 無菌后三合一處理系統(tǒng)

2、 凍干、噴干后處理系統(tǒng)

3、 無菌粉針投配料混合隔離分裝系統(tǒng)

4、 無菌原料取樣隔離操作系統(tǒng)

根據(jù)不同無菌粉體生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)集成以下功能設(shè)備

1、真空密閉轉(zhuǎn)運(yùn)

2、無菌粉碎/整粒

3、自動(dòng)提升混合

4、自動(dòng)分裝

5、自動(dòng)軋蓋

6、器具層流轉(zhuǎn)運(yùn)

7αβ無菌轉(zhuǎn)移

8、RABS隔離操作系統(tǒng)

9、系統(tǒng)CIP/SIP

10、塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)

典型應(yīng)用一:無菌原料藥干燥后三合一操作系統(tǒng) 


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