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氮氣系統(tǒng)，即利用監(jiān)測、控制技術，在藥品或其他產品粉碎、包裝、混合等生產過程中，采用氮氣密封隔絕空氣的過程
包括：開放式系統(tǒng)和閉合式系統(tǒng)
開放式系統(tǒng)：即將氮氣直接使用后排放到空氣中，一般適合于少量生產或者實驗室使用， 特點是系統(tǒng)控制點少，操作簡單；
閉合式系統(tǒng)：即將大量氮氣使用后，循環(huán)再次使用，特點是系統(tǒng)消耗氮氣少，適合工業(yè)化生產，減低成本。
采用氮氣系統(tǒng)的目的：
1、藥品對空氣水份非常敏感，極易親水，通常GMP車間空氣環(huán)境無法滿足生產需要；
2、藥品與氧氣接觸，會產生性質變化，對氧含量要求比較高；
3、安全考慮，超細化的藥品，因為比表面積增加，對于不穩(wěn)定的藥品，用氮氣控制系統(tǒng)，可有效提高生產安全。
暫無數(shù)據(jù)！
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