據(jù)有關(guān)方面提供的數(shù)據(jù)顯示,截至目前,我國制藥機(jī)械行業(yè)共有生產(chǎn)企業(yè)500多家,能生產(chǎn)八大類3000個(gè)品種規(guī)格的制藥機(jī)械產(chǎn)品,在企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)品品種、產(chǎn)量等方面均居世界首位,已成為世界制藥機(jī)械生產(chǎn)大國。
我國制藥機(jī)械工業(yè)從無到有,從小到大,經(jīng)歷了半個(gè)世紀(jì)的漫長發(fā)展過程。從新中國成立至1978年,全國只有制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)(包括藥廠藥機(jī)生產(chǎn)車間)27家,只能生產(chǎn)七大類39種制藥設(shè)備。1978年底,國家醫(yī)藥管理總局成立后,統(tǒng)一規(guī)劃管理全國制藥機(jī)械行業(yè),藥機(jī)工業(yè)才真正走上了發(fā)展之路。改革開放以來,隨著行業(yè)改革的不斷深化,特別是1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后,強(qiáng)力推進(jìn)GMP認(rèn)證工作,藥機(jī)業(yè)取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。至2001年,我國年產(chǎn)制藥機(jī)械130000噸左右,一批先進(jìn)機(jī)械設(shè)備的主要技術(shù)性能達(dá)到國外同類產(chǎn)品上世紀(jì)90年代水平,有的已接近或達(dá)到當(dāng)代國際先進(jìn)水平。如上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司生產(chǎn)的新一代高速壓片機(jī)已與德國、日本一些公司的產(chǎn)品不相上下,其GZPK100系列壓片機(jī)還取得了美國安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公司UL認(rèn)證證書;長沙正中藥機(jī)廠生產(chǎn)的BXSZ1/20安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組已于2001年經(jīng)英國ITS公司驗(yàn)證,取得了國際認(rèn)證證書;上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠生產(chǎn)的ACSD系列中10針大產(chǎn)量聯(lián)動(dòng)機(jī)組目前國際上還未有生產(chǎn);黑龍江迪爾制藥機(jī)械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的小蜜丸機(jī)則代表了當(dāng)代國際先進(jìn)水平。
大批高質(zhì)量的制藥機(jī)械產(chǎn)品不僅滿足了國內(nèi)制藥企業(yè)實(shí)施GMP和技術(shù)改造的需要,而且還批量出口到美國、英國、俄羅斯等30多個(gè)國家和地區(qū)。
與此同時(shí),我們也應(yīng)清醒地看到,我國制藥機(jī)械在制造工藝、關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面,與世界先進(jìn)國家相比還有一定差距,特別是在藥品包裝機(jī)械方面差距更大,因此,我國還算不上制藥機(jī)械生產(chǎn)強(qiáng)國。這就需要我國藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)加倍努力,不斷提高藥機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量和科技含量。
我國制藥機(jī)械工業(yè)從無到有,從小到大,經(jīng)歷了半個(gè)世紀(jì)的漫長發(fā)展過程。從新中國成立至1978年,全國只有制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)(包括藥廠藥機(jī)生產(chǎn)車間)27家,只能生產(chǎn)七大類39種制藥設(shè)備。1978年底,國家醫(yī)藥管理總局成立后,統(tǒng)一規(guī)劃管理全國制藥機(jī)械行業(yè),藥機(jī)工業(yè)才真正走上了發(fā)展之路。改革開放以來,隨著行業(yè)改革的不斷深化,特別是1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后,強(qiáng)力推進(jìn)GMP認(rèn)證工作,藥機(jī)業(yè)取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。至2001年,我國年產(chǎn)制藥機(jī)械130000噸左右,一批先進(jìn)機(jī)械設(shè)備的主要技術(shù)性能達(dá)到國外同類產(chǎn)品上世紀(jì)90年代水平,有的已接近或達(dá)到當(dāng)代國際先進(jìn)水平。如上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司生產(chǎn)的新一代高速壓片機(jī)已與德國、日本一些公司的產(chǎn)品不相上下,其GZPK100系列壓片機(jī)還取得了美國安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公司UL認(rèn)證證書;長沙正中藥機(jī)廠生產(chǎn)的BXSZ1/20安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組已于2001年經(jīng)英國ITS公司驗(yàn)證,取得了國際認(rèn)證證書;上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠生產(chǎn)的ACSD系列中10針大產(chǎn)量聯(lián)動(dòng)機(jī)組目前國際上還未有生產(chǎn);黑龍江迪爾制藥機(jī)械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的小蜜丸機(jī)則代表了當(dāng)代國際先進(jìn)水平。
大批高質(zhì)量的制藥機(jī)械產(chǎn)品不僅滿足了國內(nèi)制藥企業(yè)實(shí)施GMP和技術(shù)改造的需要,而且還批量出口到美國、英國、俄羅斯等30多個(gè)國家和地區(qū)。
與此同時(shí),我們也應(yīng)清醒地看到,我國制藥機(jī)械在制造工藝、關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面,與世界先進(jìn)國家相比還有一定差距,特別是在藥品包裝機(jī)械方面差距更大,因此,我國還算不上制藥機(jī)械生產(chǎn)強(qiáng)國。這就需要我國藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)加倍努力,不斷提高藥機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量和科技含量。