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藥物顆粒表征及方法驗證研討會 邀請函


來源:

藥物顆粒表征及方法驗證研討會



隨著醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)正投入大量資源進(jìn)行新藥研發(fā)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制, 而藥物的粒度分布和顆粒形態(tài)正是影響藥物釋放,生物利用度及配方穩(wěn)定性的重要因素,更成為原料藥和制劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的必測參數(shù)。同時,由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性質(zhì),F(xiàn)DA和GMP認(rèn)證已成為醫(yī)藥產(chǎn)品出口或市場準(zhǔn)入的門檻和必要條件。


為了深入探討顆粒表征技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助中國醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)了解如何建立和完成符合FDA等法規(guī)的方法驗證和IQ/OQ/PQ證明文件,理解FDA 21CFR 11電子簽名和電子記錄規(guī)章,英國馬爾文儀器有限公司將于2012522日在杭州舉辦藥物顆粒表征及方法驗證研討會。屆時,中英兩國專家將在會議現(xiàn)場做精彩報告。主要議程如下



會議日程

09.00--09.15 會議簽到

09.15--10.30 藥物顆粒表征技術(shù)及其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用

10.30--10.45 茶歇

10.45--12.15 影響藥物粒度測量結(jié)果的因素及分析方法驗證

12.15--13.30 工作午餐

13.30--14.30 IQ/OQ/PQ及其證書的有效性

14.30--14.45 茶歇

14.45--15.45 FDA 21CFR part 11電子簽名控制法規(guī)解析

15.45--16.30 現(xiàn)場交流及答疑

(OQ--Operational
Qualification IQ—Installation Qualification PQ—Performance Qualification)




日期和地點 5月22日 周二 杭州維景國際大酒店 杭州市平海路2號 電話:0571-8708 8088



我們誠摯的邀請您參加本次研討會,并熱情期待與您共同切磋交流!



報名方式 請將您的姓名,單位,電話及電子郵件

發(fā)送郵件至: Kathy.yang@malvern.com.cn

聯(lián)系人:馬爾文儀器市場部 楊小姐 電話:021-61133777


敬請立即報名,優(yōu)先預(yù)訂此次馬爾文研討會限量座席!


注:本次會議不收取任何參會費(fèi),并免費(fèi)提供會議資料和工作午餐,交通住宿請自理



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