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藥物色譜分析檢測技術(shù)的“心臟”:納米微球材料


來源:科技日報(bào)

[導(dǎo)讀]  一克納米微球材料的比表面積相當(dāng)于一個(gè)足球場!21日,全球最大的年產(chǎn)25000升單分散聚合物層析介質(zhì)生產(chǎn)線、全球首條年產(chǎn)20噸單分散硅膠色譜填料生產(chǎn)線在蘇州納微科技公司投產(chǎn)。這兩項(xiàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的納米微球材料,打破國外壟斷,解決生物制藥千億級產(chǎn)業(yè)的卡脖子問題。

中國粉體網(wǎng)訊  一克納米微球材料的比表面積相當(dāng)于一個(gè)足球場!21日,全球最大的年產(chǎn)25000升單分散聚合物層析介質(zhì)生產(chǎn)線、全球首條年產(chǎn)20噸單分散硅膠色譜填料生產(chǎn)線在蘇州納微科技公司投產(chǎn)。這兩項(xiàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的納米微球材料,打破國外壟斷,解決生物制藥千億級產(chǎn)業(yè)的卡脖子問題。  

   

生物制藥的生產(chǎn)可分為上游發(fā)酵過程和下游純化分離過程,如何經(jīng)濟(jì)、高效從發(fā)酵的復(fù)雜組分中濃縮、分離和純化目標(biāo)生物藥分子已成為全球生物制藥的技術(shù)瓶頸。蛋白類生物藥生產(chǎn)各環(huán)節(jié)中分離純化成本占據(jù)總生產(chǎn)成本的50%—80%。以胰島素為例, 下游分離純化占生產(chǎn)的成本50%以上,而抗體藥物的分離純化成本則占據(jù)總生產(chǎn)成本的80%以上。     

納米微球因其巨大的比表面積而具有極強(qiáng)的吸附性能,如果在微球表面鏈接特殊功能基團(tuán)使它可以選擇性吸附某些物質(zhì),這一特性使其成為藥物分離純化的關(guān)鍵材料,也是藥物色譜分析檢測技術(shù)的“心臟”,但長期依賴進(jìn)口。美國GE公司占據(jù)全球生物分離介質(zhì)市場的80%,中國市場的95%。     

2013年,蘇州納微承擔(dān)了國家發(fā)改委、財(cái)政部、工信部和衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合實(shí)施的蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)——“蛋白類生物藥新型工業(yè)分離純化介質(zhì)產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”。其產(chǎn)品在分離性能、載量、耐堿性、化學(xué)穩(wěn)定性,以及耐壓性方面達(dá)到或超過國際先進(jìn)水平,被譽(yù)為世界第三代技術(shù)產(chǎn)品的單分散硅膠色譜填料。

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