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休伯公司擴(kuò)大制藥級(jí)專(zhuān)用碳酸鈣產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)


來(lái)源:

標(biāo)簽碳酸鈣
位于佐治亞州亞特蘭大的休伯工程材料公司 (HEM)是JM休伯聯(lián)合公司(JM Huber Corp)的一個(gè)實(shí)業(yè)單位,是專(zhuān)業(yè)組分和控制功能無(wú)機(jī)材料的制造商。它的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有藥物配方、食品、牙膏、營(yíng)養(yǎng)藥片、化妝品和高性能涂料等的功能添加料。

    HEM的HuberCal® USP牌碳酸鈣由微細(xì)專(zhuān)用碳酸鈣粉和顆粒組成。Huber Cal®系列產(chǎn)品的主要應(yīng)用是片劑、口服藥片和增補(bǔ)劑的抗酸制劑。

    產(chǎn)品均按目標(biāo)消費(fèi)產(chǎn)業(yè)對(duì)粒度、比表面積和松散密度的要求專(zhuān)門(mén)定制的。

    生產(chǎn)的產(chǎn)品有天然采得的石灰石和蠔類(lèi)殼粉兩種原料來(lái)源。生產(chǎn)是在伊利諾依州的昆西和加利福尼亞州的培尼西雅的CGMP生產(chǎn)裝置上進(jìn)行的。

    HEM是在2003年后期購(gòu)并培尼西雅特種碳酸鈣和造粒廠的。盡管公司曾經(jīng)供應(yīng)過(guò)天然采得的碳酸鈣粉,收購(gòu)了培尼西雅廠后,它還將供應(yīng)蠔類(lèi)殼碳酸鈣以及天然采礦和蠔殼碳酸鈣;a(chǎn)品,其品牌為Huber Cal®。

    高純度

    對(duì)于用于生產(chǎn)解酸劑的碳酸鈣的一個(gè)基本特性是要具有足夠的純度。HuberCal®優(yōu)質(zhì)碳酸鈣除了具有較高的鈣含量(一般大于99%)外,它們的指標(biāo)還超過(guò)了美國(guó)、歐洲和日本的藥物純度要求(HuberCal®的產(chǎn)品是按日本藥品制造特殊要求生產(chǎn)的)。

    臨床試驗(yàn)證明,HuberCal®天然采礦碳酸鈣是現(xiàn)有產(chǎn)品中純度最高的。在某些應(yīng)用方面,Huber Cal®的產(chǎn)品考慮用戶合法的天然和有機(jī)材料的包裝要求。

    用戶傳統(tǒng)地在他們的配合中用重質(zhì)碳酸鈣的成本效益換取輕質(zhì)碳酸鈣的純度。然而HuberCal®的產(chǎn)品可以使藥劑師在保證純度的條件下使用天然產(chǎn)品。

    在產(chǎn)品純度方面,HuberCal®的關(guān)鍵特點(diǎn)是產(chǎn)品中酸不溶物的含量低。純碳酸鈣在和酸反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)不留殘存物,所以這是碳酸鈣純度的重要試驗(yàn)指標(biāo)。    

    另外,HuberCal®產(chǎn)品還能有效地處理鉛攝取問(wèn)題。誠(chéng)然,HuberCal優(yōu)質(zhì)碳酸鈣含有鉛雜質(zhì),但其含量穩(wěn)定在<125ppb(十億分之125),大大低于加利福尼亞州65號(hào)建議規(guī)定的可接受限值。Huber Cal®優(yōu)質(zhì)碳酸鈣制成的團(tuán)粒也大大低于125ppb.

    器官感覺(jué)

    構(gòu)造是這些專(zhuān)用市場(chǎng)應(yīng)用的碳酸鈣的另一個(gè)主要因素。HuberCal®優(yōu)質(zhì)碳酸鈣粉料和團(tuán)粒在器官感覺(jué)(口感)方面也都提供了良好的性能。此外,HuberCal®的低磨蝕性,對(duì)加工設(shè)備和制片工具的磨蝕很小,因此使解酸劑生產(chǎn)者生產(chǎn)成本較低而產(chǎn)量較高。

    當(dāng)然由磨蝕性較高的產(chǎn)品所引起的設(shè)備損傷是碳酸鈣加工者主要關(guān)心的問(wèn)題。HEM報(bào)道說(shuō),用戶的反饋表明,HuberCal®碳酸鈣的低磨蝕性使制劑設(shè)備的服務(wù)壽命延長(zhǎng)了。
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