中國(guó)粉體網(wǎng)訊 日前,遼寧省衛(wèi)計(jì)委、工信委、食藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于申報(bào)遼寧省中藥配方顆?蒲袑m(xiàng)項(xiàng)目的通知》(以下簡(jiǎn)稱“《通知》”)。《通知》明確了遼寧中藥配方顆?蒲袑m(xiàng)項(xiàng)目的申請(qǐng)條件,符合條件的藥企拿到備案資格后,可以給目標(biāo)醫(yī)院提供中藥配方顆粒。相關(guān)專家對(duì)此表示,各省已逐漸放開中藥配方顆粒,遼寧省也是順勢(shì)而為,市場(chǎng)格局已定。
雖然國(guó)家版政策還未正式出臺(tái),但業(yè)內(nèi)表示,中藥配方顆粒整體格局基本已經(jīng)成型,既成事實(shí)。在政策紅利涌現(xiàn),市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)張的當(dāng)下,中藥配方顆粒前景較為客觀。但是,盡管大環(huán)境利好,中藥企業(yè)要想在浪潮中勇往直前,還需要自覺履行主體責(zé)任,按工藝和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)。其中,制藥機(jī)械將發(fā)揮重要功效。對(duì)此,藥機(jī)企業(yè)若能有精良的設(shè)備產(chǎn)品,符合工藝水準(zhǔn)的技術(shù),以及跟隨趨勢(shì)的創(chuàng)新理念,或?qū)⒊蔀橐淮笫芤嬲摺?br/>
藥機(jī)企業(yè)受益毋庸置疑,那么如何才能擴(kuò)大利好影響,使其不斷深入呢?這就要考驗(yàn)企業(yè)自身的實(shí)力儲(chǔ)備。首先,符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求的設(shè)備是必然要求,這是基本也是門檻。談及中藥行業(yè),揮之不去的標(biāo)簽想必就是質(zhì)量問題,如今中藥配方顆粒逐漸放開,質(zhì)量這一要素將再次成為藥企著重整治的對(duì)象。因此,藥機(jī)企業(yè)也需在該方面下足功夫。
相關(guān)專家表示,與中藥相關(guān)的制藥設(shè)備會(huì)直接影響中藥產(chǎn)品的藥效,藥機(jī)企業(yè)一經(jīng)選定,藥企一般不會(huì)輕易更換!叭羲帣C(jī)企業(yè)想要抓住這次紅利,縱使技術(shù)再先進(jìn),基本的質(zhì)量要求千萬(wàn)不能忽視!痹搶<艺f,藥機(jī)企業(yè)應(yīng)該做好質(zhì)量監(jiān)管工作,提高設(shè)備驗(yàn)證能力,并加強(qiáng)人員的質(zhì)量意識(shí),確保設(shè)備達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),滿足藥企的需求。
其次,技術(shù)也是衡量藥機(jī)企業(yè)實(shí)力的關(guān)鍵要素。在技術(shù)水平越來越被重視的當(dāng)下,很多藥機(jī)企業(yè)開始在技術(shù)上發(fā)力,力求通過技術(shù)為企業(yè)發(fā)展開辟一條新的道路。不過,在中藥行業(yè)中,由于中藥的藥理較為復(fù)雜,一些中藥設(shè)備需要結(jié)合制藥工藝來生產(chǎn),藥企也對(duì)一些設(shè)備產(chǎn)品的技術(shù)要求較為嚴(yán)格。
比如某干燥設(shè)備企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的中藥配方顆粒噴霧干燥機(jī),就結(jié)合制藥工藝,并根據(jù)中藥配方顆粒的處方設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和生產(chǎn)。該機(jī)解決了普通噴霧干燥機(jī)難以解決的問題,并且實(shí)現(xiàn)了噴塔智能系統(tǒng)操作,可確保設(shè)備在生產(chǎn)過程中避免二次污染,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量及收得率。
再比如某藥機(jī)企業(yè)研發(fā)的中藥配方顆粒干法制粒機(jī),該機(jī)是企業(yè)研制開發(fā)的一種技術(shù)性能先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、環(huán)保型的產(chǎn)品,可以將擠壓、破碎、制粒功能融為一體,能夠直接將混合好的粉料壓制成顆粒。當(dāng)然,該機(jī)也融入了制藥工藝,通過壓輥控制技術(shù),調(diào)節(jié)不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動(dòng),使得干法制粒機(jī)的工藝參數(shù)被精確重復(fù)地調(diào)整,從而生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒,提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶解性。
最后,結(jié)合行業(yè)趨勢(shì)研發(fā)設(shè)備也是很多藥機(jī)企業(yè)把握紅利的方式之一。在中藥配方顆粒領(lǐng)域中,諸多藥機(jī)企業(yè)結(jié)合環(huán)保和智能化趨勢(shì),不斷創(chuàng)新設(shè)備,研發(fā)出更多符合行業(yè)趨勢(shì)和市場(chǎng)需求的設(shè)備產(chǎn)品。
為達(dá)到環(huán)保要求,某藥機(jī)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒噴霧干燥裝置采用了塔底及旋風(fēng)收粉,濕式捕集器凈化排空尾氣。該企業(yè)人員表示:“凡與物料接觸的空氣,我們的設(shè)備都可以將其凈化,凈化等級(jí)優(yōu)于10萬(wàn)級(jí)。另外,本系統(tǒng)還配置了CIP清洗系統(tǒng),對(duì)干燥室、干燥室至主旋風(fēng)分離器的管道、主旋風(fēng)分離器及主旋風(fēng)分離器至濕式除塵的管道進(jìn)行CIP清洗。保證清潔、環(huán)保生產(chǎn)!
(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/平安)