中國(guó)粉體網(wǎng)訊  2017年，中國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入以10.2%的增速突破了7500億元。

在中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心近日主辦的2018年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上，其發(fā)布了2017年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司位列前三甲。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計(jì)和分析，2017年度百?gòu)?qiáng)企業(yè)增速較上年同期下降0.9個(gè)百分點(diǎn)，但增長(zhǎng)趨勢(shì)仍基本保持平穩(wěn)。百?gòu)?qiáng)榜門檻由去年的24.4億元提升至25.6億元，小幅提升5%，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正逐步邁向規(guī)模經(jīng)濟(jì)。

“2017年是醫(yī)藥行業(yè)充滿變革的一年，涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通包括支付等全產(chǎn)業(yè)鏈的大事件頻頻發(fā)生，改革深化在持續(xù)加速，產(chǎn)業(yè)洗牌陣痛，百?gòu)?qiáng)榜單也受到了影響，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的增速放緩�！敝袊�(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文表示，但通過(guò)加速資源整合，2017年百?gòu)?qiáng)企業(yè)利潤(rùn)總額超過(guò)1500億，“整體盈利能力有了比較顯著的提升，成本控制的成效也在逐步顯現(xiàn)。”

新藥“潮流”

2017年百?gòu)?qiáng)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比仍以化學(xué)制劑和中成藥制造為主，分別占比66.1%和22.7%，據(jù)郭文分析，“生物制品制造和中藥飲片加工業(yè)雖然占比較少，但2017年實(shí)現(xiàn)了增速翻倍，行業(yè)占比呈上升趨勢(shì)，這兩個(gè)領(lǐng)域的增長(zhǎng)潛力是巨大的�！�

研發(fā)方面，2017年百?gòu)?qiáng)企業(yè)在研發(fā)方面的總投入316億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例提升至4.2%，較上一年提高0.6個(gè)百分點(diǎn)。其中有9家企業(yè)的研發(fā)占比大于10%，包括先聲藥業(yè)、正大天晴、江蘇恒瑞、康美藥業(yè)、浙江海正等。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道梳理各跨國(guó)藥企2017年財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，2017年研發(fā)投入前三位的是強(qiáng)生（105.54億美元）、羅氏（104億瑞士法郎）和默沙東（99.82億美元）；分別對(duì)應(yīng)其收入為765億美元、533億瑞士法郎和401億美元。國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)企業(yè)的316億元投入，約等于艾伯維（49.82億美元）一家的投入。

創(chuàng)新藥對(duì)于收入的拉動(dòng)不言而喻，高額的研發(fā)投入意味著長(zhǎng)遠(yuǎn)回報(bào)。

2008年，按照《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020年）》，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱專項(xiàng)）啟動(dòng)。

“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)做了十年，主要投入到五個(gè)方面，一是創(chuàng)新藥物，二是大品種改制改造，三是平臺(tái)建設(shè)，四是孵化基地，五是關(guān)鍵技術(shù)�！痹谏鲜瞿陼�(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司司長(zhǎng)楊青指出，從2008年到2018年，重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)已立項(xiàng)2805個(gè)，已安排中央財(cái)政投入155.01億元。

據(jù)悉，從新中國(guó)成立到2008年，國(guó)家一類新藥只有5個(gè)；從2008年到2018年，國(guó)內(nèi)產(chǎn)生了化學(xué)藥一類新藥20個(gè)，生物藥15個(gè)。中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)孫咸澤表示，“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施以來(lái)，報(bào)批了35個(gè)一類新藥，直接帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益為168億元。我們雖然是一個(gè)制藥大國(guó)，但還不是一個(gè)制藥強(qiáng)國(guó)，我們進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，化學(xué)藥品還是一個(gè)中間體原料藥，中間藥還是提取藥，醫(yī)療器械、耗材還是低端產(chǎn)品比較多，制劑出口的企業(yè)并不多。與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域還存在相當(dāng)大的差距。”

縮小差距

2017年，CFDA不斷推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，共批準(zhǔn)上市藥品394個(gè)，其中化學(xué)藥品369個(gè)，中藥民族藥2個(gè)，生物制品23個(gè)；國(guó)產(chǎn)藥品278個(gè)，進(jìn)口藥品116個(gè)；國(guó)產(chǎn)藥品中化學(xué)新藥28個(gè)，中藥新藥1個(gè)，生物制品10個(gè)，化學(xué)仿制藥238個(gè)，中藥仿制藥1個(gè)；納入優(yōu)先審評(píng)審批品種53個(gè)，占13.5%。

不過(guò)，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)還存在明顯短板，和國(guó)際先進(jìn)水平有很明顯的差距。“在國(guó)際上，由我們首先發(fā)現(xiàn)一個(gè)新的研究方向、新的靶點(diǎn)、新的作用機(jī)制然后再開(kāi)發(fā)出的藥非常少，很多基本上是空白�！敝袊�(guó)科學(xué)院院士陳凱先認(rèn)為，新藥的創(chuàng)制一方面要努力加強(qiáng)me-too、me-better研究，同時(shí)也要在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升，增強(qiáng)原始創(chuàng)新藥，開(kāi)拓新的研究方向、發(fā)現(xiàn)新的靶點(diǎn)和新的研究機(jī)制，才能從一個(gè)仿制的制造業(yè)大國(guó)逐漸走向創(chuàng)新藥的強(qiáng)國(guó)。

目前國(guó)內(nèi)研發(fā)的核心技術(shù)，包括一些裝備和試劑要依靠國(guó)外提供。中國(guó)工程院院士楊勝利認(rèn)為，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以通過(guò)兩項(xiàng)技術(shù)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，一是大數(shù)據(jù)，二是人工智能。“源頭創(chuàng)新先要了解現(xiàn)有的藥物在臨床的副作用和療效，各種臨床研究中心的大數(shù)據(jù)為制藥產(chǎn)業(yè)提供了新藥的用途和化學(xué)結(jié)構(gòu)，接下來(lái)人工智能可以參與制藥全過(guò)程，幫助計(jì)算化合物合成，并篩選先導(dǎo)化合物等。”

中國(guó)工程院院士李松認(rèn)為，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化面臨的問(wèn)題主要是基礎(chǔ)研究和新藥創(chuàng)制“中間的橋梁沒(méi)有架好�！贝送�，創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈脫節(jié)、國(guó)家激勵(lì)創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)制不完善也是不容小覷的問(wèn)題。

對(duì)此，李松提出五點(diǎn)建議：一是構(gòu)建良好創(chuàng)新生態(tài)；二是大力發(fā)展人無(wú)我有的核心技術(shù)；三是新藥創(chuàng)制專項(xiàng)基金可以投在前瞻性、顛覆性的基礎(chǔ)研究上；四是實(shí)行研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制，增強(qiáng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人自主權(quán)；五是采取措施刺激專利成果轉(zhuǎn)化，提高成果轉(zhuǎn)化效率。

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/平安）