中國粉體網(wǎng)訊 9月19日，《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱“《意見》”)正式發(fā)布。時隔9年，《意見》在頂層設(shè)計層面做出調(diào)整，并在基本藥物的多個環(huán)節(jié)做出制度性安排，明確了國家基本藥物制度及政策未來的發(fā)展方向。
從基藥選擇標(biāo)準(zhǔn)看，安全、效價比、支持一致性評價政策成為藥物價值判斷主旋律。從基藥調(diào)整規(guī)則來看，將由中央層面把控基藥數(shù)量，控制調(diào)整節(jié)奏，基藥無限擴(kuò)容將不再可能。另外，調(diào)整周期原則上不超過3年，并且各地不增補(bǔ)藥品，少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥。
而從基藥聯(lián)動醫(yī)保方面來看，《意見》堅持集中采購;明確使用比例，提高使用量;基藥使用將掛鉤醫(yī)保支付方式;基藥目錄內(nèi)的藥品，將優(yōu)先納入醫(yī)保。
具體而言，《意見》主要從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)，并明確了這些環(huán)節(jié)的政策措施。
第一，動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄。對基本藥物目錄定期評估、動態(tài)調(diào)整，突出藥品臨床價值，堅持中西藥并重，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。
“對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序;重點調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品�！�
第二，切實保障生產(chǎn)供應(yīng)。堅持集中采購方向，落實藥品分類采購。做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推進(jìn)市(縣)域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，推動降藥價。對易短缺基本藥物，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送或納入儲備等措施保證供應(yīng)。
第三，全面配備優(yōu)先使用�！搬t(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用�！眻猿只舅幬镏鲗�(dǎo)地位，明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例。實施臨床使用監(jiān)測，開展藥品臨床綜合評價。深化醫(yī)保支付方式改革，制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)合理診療、合理用藥。
第四，降低群眾藥費負(fù)擔(dān)。按程序優(yōu)先將基本藥物納入醫(yī)保目錄范圍，逐步提高實際保障水平。鼓勵地方探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式，最大程度減少患者藥費支出。
“鼓勵地方將基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。”
第五，提升質(zhì)量安全水平。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。對通過一致性評價的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄;逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調(diào)出目錄。
業(yè)內(nèi)分析，從此次《意見》可以看出，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場的競爭將是安全、高效價比藥品之間的高質(zhì)量競爭，而沒有安全性、效價比的藥品將很難登上舞臺。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/平安）
