中國(guó)粉體網(wǎng)訊 近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布通知稱(chēng),《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》經(jīng)國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審核,報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)正式印發(fā),自2018年11月1日起施行。同時(shí)還發(fā)布了《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)解讀》。
2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整完善,新版目錄有以下幾個(gè)特點(diǎn):
一是增加了品種數(shù)量,由原來(lái)的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥),能夠更好地服務(wù)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),推動(dòng)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu),突出常見(jiàn)病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,注重兒童等特殊人群用藥,新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。三是進(jìn)一步規(guī)范劑型、規(guī)格,685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè),這對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、支付報(bào)銷(xiāo)、全程監(jiān)管等將具有重要意義。四是繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重,增加了功能主治范圍,覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。五是強(qiáng)化了臨床必需,這次目錄調(diào)整新增的藥品品種中,有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品,主要是臨床必需、療效確切的藥品,比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋,專(zhuān)家一致認(rèn)為可以治愈丙肝,療效確切。
新版目錄發(fā)布實(shí)施后,將能夠覆蓋臨床主要疾病病種,更好適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,為進(jìn)一步完善基本藥物制度提供基礎(chǔ)支撐,高質(zhì)量滿(mǎn)足人民群眾疾病防治基本用藥需求。
關(guān)于如何發(fā)揮基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動(dòng)作用,《解讀》指出, 基本藥物與醫(yī)保藥品既有共性,也存在差異。兩者在安全有效、成本效益比方面無(wú)明顯差別,基本藥物在“防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用”方面屬性更強(qiáng)。一是基本藥物不僅兼顧臨床必需,還考慮公共衛(wèi)生必需,包括免疫規(guī)劃疫苗、抗艾滋病和結(jié)核病等藥品。二是基本藥物需采取多種方式保障有效供給,確保不斷供,政府通過(guò)定點(diǎn)、儲(chǔ)備等方式保障生產(chǎn)供應(yīng),通過(guò)財(cái)政專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)或納入醫(yī);鹩枰愿咚奖U,提高患者對(duì)基本藥物的可負(fù)擔(dān)性。三是基本藥物是臨床首選、優(yōu)先使用的一線(xiàn)藥品,隨著按病種付費(fèi)、總額預(yù)付等醫(yī)保支付方式改革不斷深入,從保證供應(yīng)、指導(dǎo)臨床合理用藥角度,基本藥物目錄的指導(dǎo)性作用只會(huì)加強(qiáng)、不會(huì)被淡化。
在基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動(dòng)方面,《意見(jiàn)》提出,一是完善醫(yī)保支付政策,醫(yī)保部門(mén)按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類(lèi);二是完善采購(gòu)配送機(jī)制,醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金,醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款;三是深化醫(yī)保支付方式改革,建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過(guò)制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。
此外,本次目錄調(diào)整還體現(xiàn)了中西藥并重 。中央、國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,國(guó)家衛(wèi)生健康委積極貫徹落實(shí)中央決策部署,在國(guó)家藥物政策和基本藥物制度等相關(guān)工作中,注重體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點(diǎn),發(fā)揮中醫(yī)藥的作用,促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展!秶(guó)家基本藥物目錄管理辦法》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號(hào))明確規(guī)定,遴選國(guó)家基本藥物時(shí),要堅(jiān)持中西藥并重。我們這次目錄調(diào)整工作方案確定的調(diào)整原則也明確要支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
前期開(kāi)展基本藥物目錄調(diào)整工作時(shí),對(duì)于中成藥國(guó)家基本藥物的遴選,我委充分尊重中醫(yī)藥特點(diǎn),會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局單獨(dú)組織中醫(yī)藥專(zhuān)家,按照基本藥物目錄管理辦法和基本藥物工作委員會(huì)確定的目錄調(diào)整工作方案所明確的調(diào)整原則和程序,進(jìn)行充分論證和評(píng)審。調(diào)整后,基本藥物目錄的總品種數(shù)量為685種,其中,中西藥的構(gòu)成比例與2012年版基本藥物目錄保持一致。
衛(wèi)生健康委將在國(guó)家藥物政策和基本藥物制度相關(guān)工作中,繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重的原則,按照基本藥物目錄管理辦法的規(guī)定和要求,進(jìn)一步完善國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整機(jī)制,充分考慮中藥特點(diǎn),動(dòng)態(tài)調(diào)整完善基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量,滿(mǎn)足人民群眾基本用藥需求,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
新版目錄發(fā)布后,衛(wèi)生健康委對(duì)建立目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制有以下幾點(diǎn)考慮。
從基本藥物目錄的既往實(shí)施情況來(lái)看,十分有必要根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況,不斷優(yōu)化基本藥物品種、類(lèi)別與結(jié)構(gòu)比例,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。這次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)并即將發(fā)布實(shí)施的《意見(jiàn)》,專(zhuān)門(mén)強(qiáng)調(diào)要完善目錄調(diào)整管理機(jī)制,對(duì)目錄定期開(kāi)展評(píng)估,實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年;對(duì)新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。
下一步,衛(wèi)生健康委將貫徹落實(shí)《意見(jiàn)》要求,盡快修訂完善《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》,以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向,注重循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和真實(shí)世界研究,大力推動(dòng)開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和綜合評(píng)價(jià),建立國(guó)家基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,堅(jiān)持調(diào)入調(diào)出并重,持續(xù)完善目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量,切實(shí)滿(mǎn)足疾病防治用藥需求。每次動(dòng)態(tài)調(diào)整的具體品種數(shù)量,將根據(jù)我國(guó)疾病譜變化和臨床診療需求,綜合考慮藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)等因素確定。我們考慮建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等共同參與的研究評(píng)價(jià)機(jī)制,做好基本藥物目錄的動(dòng)態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善,引導(dǎo)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
《解讀》還明確了基本藥物目錄調(diào)入和調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)。
按照《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》要求,參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國(guó)家(地區(qū))藥物名冊(cè)遴選程序及原則,根據(jù)我國(guó)疾病譜和用藥特點(diǎn),充分考慮現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力,總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)明確了調(diào)入和調(diào)出基本藥物目錄的標(biāo)準(zhǔn)。
藥品調(diào)入的標(biāo)準(zhǔn):一是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等,滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,從已在我國(guó)境內(nèi)上市的藥品中,遴選出適當(dāng)數(shù)量基本藥物。二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,向中藥(含民族藥)、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。
藥品調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn):一是藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的;二是國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的;三是發(fā)生不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜再作為國(guó)家基本藥物使用的;四是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;五是國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
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