中國粉體網(wǎng)訊  隨著國民經(jīng)濟的飛速發(fā)展，對包括藥物粉體在內(nèi)的各種粉體的細度和純度及其粉碎設(shè)備提出了更高的要求。超細粉碎對藥物至關(guān)重要，可影響其藥效及在體內(nèi)的吸收。目前市場對微粉化固體藥物的需求量正逐年遞增。

制藥過程中一般通過微粉結(jié)晶和超細粉碎得到超細粉體藥物。微粉結(jié)晶是通過控制結(jié)晶工藝條件，制得超細顆粒晶體，再通過過濾、洗滌、抽干、烘干而獲得；超細粉碎是將大顆粒結(jié)晶獲得的晶體顆粒經(jīng)過超細粉碎處理而獲得。微粉結(jié)晶的缺點是難以進行過濾、洗滌、抽干、烘干，在過濾洗滌過程中還易造成漏晶，致使收率、日產(chǎn)量均偏低，且最終產(chǎn)品純度低、雜質(zhì)多，藥品不良反應(yīng)加重，因此在生產(chǎn)上一般較少使用。目前生產(chǎn)商上使用較多的是超細粉碎工藝。

鑒于超細藥物的粒度微細化、品質(zhì)高純化等特點，適于藥物超細粉碎的機械主要有：機械沖擊式粉碎機、球磨機、振動磨、攪拌磨、雙向旋轉(zhuǎn)球磨機、氣流粉碎機等，本文主要介紹氣流粉碎機。

一、氣流粉碎機在藥物粉體制備中的工作原理

氣流粉碎機是將壓縮空氣或惰性氣體經(jīng)噴管加速后，利用高速彈性流體（300~500m/s）或過熱蒸汽（300~400℃）的能量，使顆粒之間、氣體與顆粒之間、顆粒與器壁及其他部件之間相互產(chǎn)生強烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用，同時，在氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用下或與分級機聯(lián)合作用，使粗細顆粒分級而實現(xiàn)超細粉碎的設(shè)備。氣流粉碎機作為藥物粉體的一種常用制備方式，適用于抗生素、酶、低熔點和其他熱敏性藥物粉碎。

二、氣流粉碎機分類

用于藥物粉體制備的氣流粉碎機種類主要包括：圓盤式氣流粉碎機、循環(huán)管式氣流粉碎機、靶式氣流粉碎機、沖環(huán)式氣流粉碎機、對撞式氣流粉碎機、流化床對撞式氣流粉碎機。

三、氣流粉碎機用于藥物粉碎的特點

因氣流粉碎機是以氣體為動能實現(xiàn)粉碎的，所以其粉碎機理跟其他機械設(shè)備不同。具體表現(xiàn)在：

01粒度分布范圍窄，平均粒度細

在粉碎過程中，由于受高精度分級機氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用，使粗細粒子自動分級，所以得到的產(chǎn)品粒度分布范圍窄，平均粒度細，D50一般在5~10μm之間。

02粉體形貌好，產(chǎn)品純度高

用氣流粉碎機制得的粉體趨于“球形”，粒子表面光滑，形狀規(guī)整，分散性好，而且粉碎過程中機械磨損小，得到的產(chǎn)品純度高。

03適于低熔點、熱敏性藥物

氣流粉碎機是以壓縮空氣為動力，高速噴射氣流產(chǎn)生焦耳-湯姆遜效應(yīng)，氣流在噴嘴處絕熱碰撞，從而降低了粉碎系統(tǒng)溫度，抵消藥物碰撞和摩擦產(chǎn)生的熱，粉碎室內(nèi)的環(huán)境溫度可達零下數(shù)十?dāng)z氏度，所以適于制備低熔點、熱敏性藥物。

04密閉性好，無污染

因氣流粉碎機的密閉性好，所以產(chǎn)品收率高；整個粉碎過程在負壓狀態(tài)下進行，粉碎不會泄露，所以對環(huán)境無污染，可在無菌狀態(tài)下操作。

05操作簡便

粉碎過程連續(xù)，采用封閉循環(huán)系統(tǒng)技術(shù)及自動化控制技術(shù)，操作簡便。

06粉碎-混合-干燥聯(lián)機操作

氣流粉碎機可實現(xiàn)粉碎、混合、干燥聯(lián)機操作，還可以同步對藥物粉體進行改性，例如某些藥物在粉碎的同時，噴入液體，進行粒子包覆和表面改性。

當(dāng)然氣流粉碎機也有缺點，例如①氣流粉碎較球磨機和其他機械粉碎能量利用率低，能耗高，生產(chǎn)成本高。粉碎的過程能量是由電能→壓縮空氣的勢能→噴射氣流的動能→顆粒運動的動能作用到顆粒上進行粉碎。隨著這個過程的進行，粒子越來越小，產(chǎn)生的動能也逐漸減少，粉碎過程越難進行，因此低附加值產(chǎn)品不宜使用。②在粉碎過程中，高速氣流易將揮發(fā)性成分帶走，造成藥物有效成分的損失。③由于氣流粉碎機的性質(zhì)決定了氣流粉碎機產(chǎn)量一般都比較小。