中國(guó)粉體網(wǎng)訊  粉體技術(shù)能為固體制劑的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程以及質(zhì)量控制等諸方面提供重要的理論依據(jù)和試驗(yàn)方法。多數(shù)固體制劑在制備過(guò)程中需要進(jìn)行粒子加工以改善粉體性質(zhì)，從而滿足產(chǎn)品質(zhì)量和粉體操作的需求。在固體制劑的質(zhì)量控制方面，重量差異、混合均勻度、片劑的強(qiáng)度等多與粉體操作有關(guān)，而崩解、溶出度和生物利用度則與藥物處方中各種物料的粉體性質(zhì)有關(guān)。

粒徑對(duì)藥物溶出度的影響

溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質(zhì)量控制的一個(gè)重要指標(biāo)，會(huì)影響藥物在體內(nèi)的吸收速度和程度。藥物的溶出度與藥物的溶解度和物料的比表面積有關(guān)。一定溫度下固體的溶解度和溶解速度與其比表面積成正比。

而比表面積主要與藥物粉末的粗細(xì)、粒子形態(tài)以及表面狀態(tài)有關(guān)，對(duì)片劑和膠囊劑來(lái)說(shuō)與崩解后的粒子狀態(tài)有關(guān)。因此藥物粒度大小可以直接影響藥物溶解度、溶解速度，進(jìn)而影響到臨床療效。

藥物粒徑降低則表面積增大，藥物與介質(zhì)的有效接觸面積增加，從而可以提高藥物的溶出度和溶出速度。

粒徑對(duì)療效的影響

藥物粒徑的大小會(huì)影響藥物從劑型中的釋放，進(jìn)而影響到藥物的療效。在改善藥物崩解和溶出的同時(shí)，藥物的吸收增加，生物利用度和療效均可得到較好的提高。例如對(duì)氣霧劑而言，霧化后藥物粒子的大小是藥效的主要決定因素。

超細(xì)粉碎技術(shù)對(duì)中藥制劑的影響

通過(guò)超細(xì)粉碎技術(shù)加工出的中藥材超細(xì)粉體，粒徑＜10μm，藥材的細(xì)胞破壁率≥95%。因細(xì)度極細(xì)及均質(zhì)，各組分會(huì)以均勻配比被人體吸收，有效成分的吸收速度加快，吸收時(shí)間延長(zhǎng)，吸收率和吸收量均得到了充分的提高。相比于常規(guī)的粉碎方法，超細(xì)粉碎技術(shù)大大提高了中藥材的藥效。

納米技術(shù)藥物制劑的影響

將藥物加工成納米�？梢蕴岣唠y溶性藥物的溶出度和溶解度，還可以增加粘附性、形成亞穩(wěn)晶型或無(wú)定形以及消除粒子大小差異產(chǎn)生的過(guò)飽和現(xiàn)象等，從而能夠提高藥物的生物利用度和臨床療效。

藥劑學(xué)中的納米藥物基本可以分為兩類：納米載體系統(tǒng)和納米晶體藥物。納米載體系統(tǒng)：通過(guò)某些物理化學(xué)方法間接制得的藥物—聚合物載體系統(tǒng)，如納米脂質(zhì)體、聚合物納米囊、納米球等。納米晶體藥物：直接將原料藥物加工成納米級(jí)，也相當(dāng)于超細(xì)粉碎技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。

由中國(guó)粉體網(wǎng)于2019年3月12-13日在泉城濟(jì)南舉辦的“2019全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”上，來(lái)自沈陽(yáng)藥科大學(xué)的崔福德教授將會(huì)為大家?guī)��?lái)題為《粉體技術(shù)在藥物制劑過(guò)程中的應(yīng)用》的精彩報(bào)告，為您深度解析粉體技術(shù)在藥物制劑中的應(yīng)用。

崔福德教授，1969年畢業(yè)于沈陽(yáng)藥科大學(xué)，留校任教。1972年在大連理工大學(xué)化工學(xué)院的師資進(jìn)修班、1978年華東理工大學(xué)的師資進(jìn)修班學(xué)習(xí)深造，1989～1996年間曾三次（共2年1個(gè)月）赴日本岐阜藥科大學(xué)制劑研究室留學(xué)學(xué)習(xí)，并在1996年3月取得藥學(xué)，博士學(xué)位。主要研究方向是制劑技術(shù)與制劑工程，主要研究?jī)?nèi)容是固體制劑的制粒過(guò)程及制備難溶性藥物的緩釋微丸的研究，油性藥物的固體化制劑，中藥浸出液的固體化制劑等。

參考來(lái)源：

百度文庫(kù).粉體技術(shù)在藥物制劑中如何提高制劑質(zhì)量

崔福德.粉體技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用

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