濟南自古以來,是個風景勝地,尤以泉水、垂楊取勝;“家家泉水,戶戶垂楊”比起江南美景,有過之而無不及,是以人才薈萃,猶如天地山川間之靈氣全都獨鐘于此似的。3月的泉城濟南春光明媚,匯集了全國醫(yī)藥粉體制備的參會代表近300人,Retsch Technology(萊馳科技)作為知名的粒度粒形分析專業(yè)品牌獲邀參加了3月12-13日在濟南喜悅東方酒店舉辦的“2019全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。
現(xiàn)代醫(yī)藥體系中,固體藥物制劑占醫(yī)藥產(chǎn)品的70%~80%,多數(shù)固體制劑在制備過程中需要進行粒子加工以改善粉體性質,從而滿足產(chǎn)品質量和粉體操作的需求。論壇著重討論了粉體工程最前沿的理論和試驗方法,學習交流粉體工程在醫(yī)藥粉體中應用的經(jīng)驗和體會,強化藥業(yè)工作者對粉體科學的認識。同時加強研發(fā)部門與生產(chǎn)企業(yè)的溝通、交流、合作。
粉體制備及物性表征技術一直對制藥領域技術發(fā)展起到重要的推進作用,F(xiàn)代醫(yī)藥體系中,固體藥物制劑占醫(yī)藥產(chǎn)品70%~80%,多數(shù)固體制劑在制備過程中需要進行粒子加工以改善粉體性質,從而滿足產(chǎn)品質量和粉體操作的需求。
隨著現(xiàn)代科學的進步和GMP 規(guī)范化的廣泛實施,粉體的理論和處理方法不斷的被引入固體物料的各種單元操作中,粉體技術在制藥領域受到人們越來越多的重視,為現(xiàn)代給藥系統(tǒng)的研究提供了新的方法和途徑;同時,制藥工業(yè)的不斷發(fā)展也對粉體技術提出了更高、更新的要求。
萊馳科技產(chǎn)品經(jīng)理王瑞青先生在《動態(tài)圖像分析技術在醫(yī)藥粉體領域的應用》中介紹了測量原理,步驟,顆粒物性定義及粉體顆粒分散方式。動態(tài)圖像分析技術適用于自由流動的醫(yī)藥粉體和易團聚類醫(yī)藥粉體。
萊馳科技是顆粒信息光學表征的好選擇。我們?yōu)榭蛻籼峁┫冗M的技術服務和豐富的應用知識,以便獲得一致而可靠的測量結果。我們的顆粒測試儀測量原理是動態(tài)圖像分析法(ISO13322-2),適用于多種樣品的粒度粒形表征。分析儀覆蓋的顆粒動態(tài)范圍在0.6um到30mm之間-從納米顆粒到卵石大小的顆粒。
我們專業(yè)的團隊在公司的總部Haan研發(fā)和制造。公司的核心理念是創(chuàng)新,品質,客戶需求至上。我們不僅提供一流測量技術,同時也通過技術支持和手把手的培訓提供綜合服務。作為弗爾德科學儀器事業(yè)部的一部分,我們旗下公司和經(jīng)銷商能夠為全世界各地的客戶提供技術支持。
隨著對于原材料,中間產(chǎn)物和最終產(chǎn)品質量以及準確測量的強烈需求,自動化程度高、處理量大以及測量時間短使得CAMSIZER成為日常測量和質量監(jiān)控的理想工具。綜合性能極強的分析軟件提供了高價值的測試參數(shù)和信息,可以經(jīng)常在研究和應用中使用。
萊馳科技CAMSIZER系列儀器裝有專利性雙鏡頭,為動態(tài)圖像法創(chuàng)建了標準設備。無可匹敵的準確性和重現(xiàn)性以及寬泛的動態(tài)測量范圍使得CAMSIZER系列成為世界上最好的動態(tài)圖像測量儀器,并有兩款應用于不同的領域的優(yōu)化產(chǎn)品:
CAMSIZER X2應用于超細樣品、易團聚樣品、懸浮物樣品
CAMSIZER P4應用于可自由流動的大顆粒
藥物和食物
顆粒,活性成分和粘結劑的分析
CAMSIZER X2適用于許多藥物的粒度與粒形分析。典型的應用是在干法模塊中使用X-Fall或者是X-Jet模塊快速且充分地測量所有小球和球體。多虧了靈活的分散方式選擇,極細的晶體或者微粒化活性成分,添加劑(如纖維素和檸檬酸)都可以被很好的表征。審計追蹤軟件“AuditTrailManager”是CAMSIZER X2軟件的可選部分,其研發(fā)遵循21CFR-11要求。這個例子展示的結果是兩個具有相似粒徑,不同粒形的顆粒 。
本次論壇已經(jīng)圓滿結束,帶給我們的影響卻是持續(xù)的,讓業(yè)內人士系統(tǒng)全面地認識到粉體制備及物性表征技術一直對制藥領域技術發(fā)展起到重要的推進作用。醫(yī)藥粉體未來還有很大的發(fā)展空間,Retsch Technology(萊馳科技)愿與行業(yè)內人士共同努力,提升醫(yī)藥粉體制備、檢測技術,向更高、更強邁進。