中國(guó)粉體網(wǎng)訊 據(jù)日本粉體工業(yè)技術(shù)協(xié)會(huì)的調(diào)查報(bào)告顯示，粉體的運(yùn)送、供給等粉體操作環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問(wèn)題約占所有常見(jiàn)問(wèn)題的70%，主要是由粉體不能自由流動(dòng)以及從儲(chǔ)藏容器流出時(shí)的偏析、偏流等原因引起的，約占總原因的55%。
在醫(yī)藥領(lǐng)域中，固體原料藥、添加劑、藥用賦形劑以及散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射用無(wú)菌粉體等都屬于醫(yī)藥粉體的范疇。醫(yī)藥粉體的流動(dòng)性是固體制劑制備過(guò)程中必須考慮的重要因素，它不僅影響正常的生產(chǎn)過(guò)程，而且影響制劑產(chǎn)品的質(zhì)量。自由流動(dòng)性好的粉體可以順利地從供料斗流出到壓片設(shè)備，有利于保持均一的片重和藥物含量。粉體流動(dòng)性不好，高速壓片情況下則容易導(dǎo)致裂片、疊片等現(xiàn)象。
再以固體中藥制劑的生產(chǎn)為例，粉體流動(dòng)性差的物料，各成分往往很難混和均勻和填充而影響藥物的準(zhǔn)確含量，在片劑、膠囊劑等的成型或填充時(shí)，造成裝量差異；流動(dòng)性差的粉粒往往表面粗糙或易黏結(jié)成塊導(dǎo)致藥物不易分散，不便患者服用；在制劑的貯藏和運(yùn)輸過(guò)程中，流動(dòng)性差的物料制成的制劑容易受環(huán)境溫度、環(huán)境濕度、機(jī)械力等因素的影響而降低藥物的穩(wěn)定性和有效性。
既然藥物粉體的流動(dòng)性對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程及最終質(zhì)量有如此重要的影響，那么如何測(cè)量粉體流動(dòng)性呢？
首先我們需要了解一下影響粉體流動(dòng)性的因素。粉體的流動(dòng)，本質(zhì)是粉體中粒子受力的不平衡。對(duì)粒子受力分析可知：重力，顆粒間的黏附力、摩擦力，靜電力等均對(duì)粒子作用，其中重力和顆粒間黏附力對(duì)粉體流動(dòng)的影響最大。粒徑分布和顆粒形狀已被證實(shí)會(huì)影響粉體的流動(dòng)性；此外，溫度、含水量、電性、堆密度、粘結(jié)指數(shù)、內(nèi)部摩擦系數(shù)等因素也被認(rèn)為對(duì)藥物粉體的流動(dòng)性產(chǎn)生影響。
目前，測(cè)量休止角是藥物粉體流動(dòng)性測(cè)量方法中最常用的方法，許多科研人員通過(guò)測(cè)量休止角獲得對(duì)粉體流動(dòng)性大致的判斷，這種依靠經(jīng)驗(yàn)對(duì)粉體流動(dòng)性判斷已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代制藥行業(yè)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的要求。測(cè)量流速和壓縮度盡管有各自的優(yōu)點(diǎn)，但普遍缺少對(duì)粉體流動(dòng)性更為科學(xué)和深入的理解。Jenike創(chuàng)建了一套科學(xué)的判斷粉體流動(dòng)性的方法-剪切法。利用剪切法，科研人員能夠獲得準(zhǔn)確，可重復(fù)的測(cè)試結(jié)果。
國(guó)外藥典收載的藥物粉體流動(dòng)性的測(cè)定方法是什么？國(guó)內(nèi)藥物粉體流動(dòng)性的測(cè)量是怎樣的現(xiàn)狀？我國(guó)藥典收載藥物粉體流動(dòng)性的測(cè)定方法的進(jìn)展如何？2020年7月23日-24日，由中國(guó)粉體網(wǎng)在杭州舉辦的“2020第二屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”上，來(lái)自沈陽(yáng)藥科大學(xué)的崔福德教授將帶來(lái)題為《藥物粉體的流動(dòng)性及其測(cè)定方法》的報(bào)告并為我們解惑釋疑。
崔福德教授，1969年畢業(yè)于沈陽(yáng)藥科大學(xué)，留校任教。1972年在大連理工大學(xué)化工學(xué)院的師資進(jìn)修班、1978年華東理工大學(xué)的師資進(jìn)修班學(xué)習(xí)深造，1989～1996年間曾三次（共2年1個(gè)月）赴日本岐阜藥科大學(xué)制劑研究室留學(xué)學(xué)習(xí)，并在1996年3月取得藥學(xué)博士學(xué)位。主要研究方向是制劑技術(shù)與制劑工程，主要研究?jī)?nèi)容是固體制劑的制粒過(guò)程及制備難溶性藥物的緩釋微丸的研究，油性藥物的固體化制劑，中藥浸出液的固體化制劑等。
參考來(lái)源：
王亮等：醫(yī)藥粉體流動(dòng)性評(píng)價(jià)方法研究進(jìn)展，江蘇大學(xué)藥學(xué)院
杜焰等：中藥粉體流動(dòng)性表征方法研究，上海中醫(yī)藥大學(xué)
王晨光等：藥物粉體流動(dòng)性的測(cè)量方法和應(yīng)用，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/平安）
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