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1、化學(xué)藥品原料藥起基礎(chǔ)性作用

原料藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中最為基礎(chǔ)的環(huán)節(jié)，是藥品生產(chǎn)的重要物質(zhì)。原料藥的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量。經(jīng)過長期不斷的發(fā)展，現(xiàn)階段，我國是全球最大的原料藥生產(chǎn)地之一，也是全球第一大原料藥出口國，在國際市場上占據(jù)著重要地位。

按照國家統(tǒng)計局分類標(biāo)準(zhǔn)定義的化學(xué)藥品原料藥制造業(yè)，化學(xué)藥品原料藥制造業(yè)是屬于C門類，行業(yè)代碼為2710，是屬于醫(yī)藥制造行業(yè)下的子行業(yè)。

根據(jù)產(chǎn)品價值和產(chǎn)品特征的不同，化學(xué)藥品原料藥又可分為大宗原料藥和特色原料藥。其中，大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學(xué)藥品原料藥。該產(chǎn)品的特點是產(chǎn)量大，生產(chǎn)企業(yè)多，市場競爭激烈，產(chǎn)品價格及附加值偏較低。特色原料藥主要是指專利即將過期或者剛剛過期的，生產(chǎn)企業(yè)已掌握了可避開專利的成熟生產(chǎn)工藝技術(shù)的藥品原料藥。

化學(xué)藥品原料藥用于生產(chǎn)藥品制劑，是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，是具有一定藥理作用的化合物，病人無法直接服用。上游是石化產(chǎn)品等;下游除了化學(xué)制劑還包括保健品、飼料、食品等。

2、中國化學(xué)原料藥行業(yè)政策監(jiān)管加強

化學(xué)原料藥作為化學(xué)制劑的重要成分，受到國家政策的嚴(yán)格監(jiān)管。目前，國內(nèi)原料藥行業(yè)主要由政府部門和行業(yè)協(xié)會分別進行宏觀管理和行業(yè)自律管理。我國化學(xué)原料藥行業(yè)政策包括原料藥的重新認(rèn)定、原料藥的綠色發(fā)展、原料藥的審批管理、原料藥的節(jié)能發(fā)展等。

由于環(huán)保政策，國家在化學(xué)原料行業(yè)的未來發(fā)展中，將進一步加強原料藥綠色工藝生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)，并在假冒偽類藥品上加強打擊與監(jiān)管。2020年1月發(fā)布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對“原料藥”的生產(chǎn)許可、執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范、委托生產(chǎn)、接受檢查等做出了相關(guān)規(guī)定。

3、中國化學(xué)原料行業(yè)效益趨于下降

在行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管和環(huán)保政策承壓下，化學(xué)藥品原藥生產(chǎn)受到較大影響。據(jù)國家統(tǒng)計局，2015-2019年中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量整體趨于下降，2019年僅為262.1萬噸，同比下降7%。2020年上半年，產(chǎn)量下降為129.3萬噸。

根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2017-2019年，我國化學(xué)藥品原藥銷量整體波動下降，2019年第二季度，化學(xué)藥品原藥銷量一度沖高至90.56萬噸，其后第三季度又回落至32.26萬噸。

價格方面，2018-2019年化學(xué)藥品原料藥價格整體波動下降，由2018年9月的109.5點下降至2019年9月的99.9點。

化學(xué)原料藥價格的下降一定程度影響產(chǎn)業(yè)鏈下游化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)發(fā)展，2018年利潤總額增速有所下滑，但是2019年9月增速回升到14.4%。

隨著化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)銷量、價格的下降，我國化學(xué)藥品原料藥制造工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入整體趨于下降。

除此之外，化學(xué)藥品原料藥制造工業(yè)利潤的下降與基礎(chǔ)化工、精細(xì)化工產(chǎn)品價格變動有關(guān)。目前大多數(shù)基礎(chǔ)化工原料能滿足國內(nèi)生產(chǎn)需求，基礎(chǔ)化工原料的充裕產(chǎn)能能為我國原料藥行業(yè)提供較為充足的原材料供應(yīng)。但是近年由于受到環(huán)保整頓的影響，各種原材料價格普遍上漲，我國原料藥行業(yè)的生產(chǎn)成本持續(xù)增加，對企業(yè)經(jīng)營造成了一定的壓力�；瘜W(xué)藥品原料藥制造工業(yè)利潤總額趨于下降。

雖然環(huán)保壓力的增加，提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，短期內(nèi)對原料藥行業(yè)由一定沖擊，但是長期來看，促使了小產(chǎn)能退出市場，提升了行業(yè)集中度，也為原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來了一定機遇，未來需加大環(huán)保投資力度，進行產(chǎn)業(yè)升級，改進工藝，提升污染處理能力，從而在未來發(fā)展中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結(jié)構(gòu)性機遇。

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/平安）

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