為了評(píng)價(jià)β-環(huán)糊精包合物和超細(xì)微粉在含揮發(fā)性成分的中藥制劑中的應(yīng)用,本文對(duì)肉桂油β-環(huán)糊精包合物及肉桂超細(xì)微粉的含量、溶出速率、穩(wěn)定性進(jìn)行探討。
方法:以主要活性成分桂皮醛為對(duì)照品,用紫外分光光度法進(jìn)行含量測(cè)定,37℃以下去離子水為溶出介質(zhì)進(jìn)行體外溶出實(shí)驗(yàn),60℃下放置10天進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),對(duì)肉桂油β-環(huán)糊精包合物和肉桂超細(xì)微粉的有效成分含量、溶出性能、穩(wěn)定性進(jìn)行研究,并以肉桂普通粉進(jìn)行對(duì)比。
結(jié)果:肉桂油β-環(huán)糊精包合物中肉桂醛含量約為肉桂超細(xì)微粉的1.65倍,稀釋后的肉桂油β-環(huán)糊精包合物肉桂醛的含量與肉桂粉末的含量相當(dāng)。
體外溶出性能比較結(jié)果表明,肉桂醛在溶出的起始階段(0~10分鐘)有一個(gè)很快的釋放過程,以超細(xì)微粉的釋放最快,普通粉其次。肉桂油β-環(huán)糊精包合物的累計(jì)溶出百分比在15分鐘時(shí)超過了肉桂粉末。肉桂油β-環(huán)糊精包合物及肉桂超細(xì)微粉的穩(wěn)定性比較表明,穩(wěn)定性由大到小依次為:肉桂油β-環(huán)糊精包合物(β-CDIC)>肉桂普通粉(CP)>肉桂超細(xì)微粉(UFP)。
通過以肉桂為代表對(duì)含揮發(fā)性成分中藥的研究表明,應(yīng)用β-環(huán)糊精包合技術(shù)制備揮發(fā)油包合物,有效成分含量高,溶出性能好,尤其是穩(wěn)定性得到了顯著提高,值得在含揮發(fā)性成分的中藥制劑中推廣使用。