中國粉體網訊 中藥浸膏粉體是多種組分以無定形形式存在的集合體,因而具有引濕性強、流動性差等特點,嚴重影響固體制劑生產工藝、傳輸、儲存和產品質量。近幾年,運用粉體表面改性技術改善中藥浸膏粉體的吸濕性、潤濕性、流動性等問題成為國內藥劑學工作者關注的重點。粉體表面改性的方法很多,最近國內外研究較多的,并取得一定進展的當屬表面包覆改性技術。
該技術是將納米粒子包覆于粉體顆粒表面,利用納米粒子龐大的比表面積﹑表面多介孔結構,超強的表面吸附能力及表面能大、分散性好等特異的理化特性,對粉體粒子表面進行處理,有目的地改變粉體粒子表面性質。
一、影響粉體流動性的因素
影響粉體流動性的因素很多,可分為環(huán)境因素(如溫度、濕度等)和粉體自身因素(如粉體粒徑、表面狀態(tài)、形態(tài)等)。
1溫度
隨著溫度升高,粉體流動性呈現先增加后降低趨勢。這是因為在低溫下,粉體顆粒的致密度隨著溫度升高而增加;溫度過高時,粉體附著力增加。
2水分
隨著粉體水分增加,粉體流動性具有極緩慢降和快速降低趨勢;粉體干燥時,顆粒之間的靜電相互作用導致顆粒彼此吸引并結合;粉體含水量低時,水分子被吸附在顆粒表面上,并且吸附水對粉體流動性幾乎沒有影響;粉體含水量高時,吸附水周圍會形成一層薄膜水,并且對顆粒之間的相對運動具有很大的影響;含水量超過最大分子結合水時,粉體流動性將迅速喪失。
3形態(tài)
即使粉體粒徑大小相等,不同形態(tài)粉體也具有不同的流動性。球形顆粒具有最佳流動性,因為它們具有最小接觸面積;片狀或枝狀顆粒表面的不規(guī)則顆粒之間存在大量剪切力和平面接觸點,因此具有較差流動性。
4粉粒間相互作用
粉粒間的摩擦和內聚性質對粉體流動性有一定的影響。對于不同粉體粒徑和形態(tài),摩擦和內聚性對粉體流動性的影響也不同。顆粒較大時,顆粒之間內聚力遠小于體積力,此時,顆粒形態(tài)是關鍵因素;顆粒小時,顆粒之間內聚力遠大于體積力,此時,顆粒之間的內聚力是關鍵因素。
二、包覆改性改善中藥浸膏粉體性質
案例Ⅰ物理包覆改性改善中藥浸膏粉流動性
余艷宏等研究納米SiO2對中藥浸膏粉流動性的影響,將7種浸膏粉中分別加入1%的納米SiO2,并用整粒機進行處理,比較處理前后粉體指標變化;結果發(fā)現,改性處理后樣品的休止角等指標都得到顯著性改善,流動性能得到明顯提高;分析其原因發(fā)現,納米SiO2粒子與浸膏粉體粒子的粒徑比較小時,SiO2粒子被粉體分子間作用力吸附,構成核-殼式(包覆式)的牢固結構。
案例Ⅱ復合包覆改性改善中藥浸膏粉吸濕性、流動性
由于物理表面改性技術具有工藝簡單、產品效果良好、生產率高且不改變化學結構等優(yōu)點而被廣泛采用,其中通過分散、撞擊等機械法使改性劑緊密粘附在主體粒子表面是表面包覆改性的關鍵,但表面改性劑比表面積較大,容易出現團聚而影響包覆效果。曾榮貴等將1%疏水性納米級二氧化硅加入到穿心蓮浸膏粉中,分別采用不同工藝制成藥粉,分別研究各粉體流動特性指標變化;;結果表明,3種工藝都能改善浸膏粉體綜合性能,其中先分散再經高速攪拌制得的粉體流動性最好,吸濕性最差,且所得粒子表面二氧化硅含量更高。
三、中藥浸膏粉體性質表征
如何對中藥浸膏粉進行準確而客觀的質量評價,從局部看是關乎中藥浸膏粉體改性研究的科學性,從整體看是中藥藥劑學面臨的重大共性問題。因此,研究中藥浸膏粉物理化學性質、建立其特征參數體系對中成藥行業(yè)的發(fā)展具有重要的理論和應用價值。
1粒徑與粒度分布
粒徑和粒度分布是粉體的最基本性質,目前常用的測定方法有顯微鏡法、篩分法、激光衍射法、庫爾特計數法、沉降法等。篩分法常因中藥浸膏粉吸濕、團聚、粘結而出現偏差。激光衍射法采用激光粒度測定儀,可以精確測定中藥浸膏粉的粒徑或粒徑分布,用來表征中藥浸膏粉的物理性質,較為便捷、精確。
2粒子形態(tài)
中藥浸膏粉的粒子形狀因形成過程不同而不同,簡單搖擺式制粒機或粉碎機會產生較多的片狀產物,噴霧干燥設備產生的粉粒則多為球形粒子。粒子形態(tài)可以用球形度、圓形度等形狀指數和體積形狀系數、表面積形狀系數、比表面積形狀系數等形狀系數進行定量描述,也可利用顯微技術進行分析。
3比表面積
中藥浸膏粉常用質量比表面積(m2/g),測定方法有氣體吸附法、氣體透過法等。
4休止角
粉體流動性的評價與測定方法較多,其中,休止角的測定是檢驗粉體流動性好壞最簡便的方法。休止角的大小反映粉末顆粒之間相對運動自由程度,目前常用的休止角測定方法屬于沖擊法中的固定漏斗法。
5吸濕性
中藥浸膏粉大多具有較強的吸濕性,常用的參數包括臨界相對濕度(CRH)、平衡吸濕率、吸濕初速度、吸濕加速度、引濕性等。
總結
中藥浸膏粉不同于普通粉體,具有化學成分多樣、構成體系復雜、物質基礎尚待明確等特點,且不同性質參數之間具有關聯性,故對中藥浸膏粉改性和物理性質的評價較普通粉體更為復雜。整體而言,中藥浸膏粉的研究需要大家一同交流與學習,產、學、研、用各個領域需要一個開放的學習平臺,良好的學習氛圍。
2020年,中國粉體網旗下平臺粉體公開課舉辦首屆粉體表面改性及包覆技術網絡研討會,受到了業(yè)內人士的諸多好評。2021年,中國粉體網平臺粉體公開課再出發(fā),于2021年7月2日,舉行“2021第二屆粉體表面改性及包覆技術網絡研討會”,特邀華中科技大學同濟藥學院周群副教授為大家作《改善中藥粉體流動性的納米包覆技術研究》專題報告,線上與大家分享改善中藥粉體流動性的納米包覆技術研究成果。
專家介紹
周群,女,博士,華中科技大學同濟藥學院副教授,研究生導師,曾作為訪問學者在美國明尼蘇達大學藥學院藥劑系Changquan Calvin Sun教授實驗室學習,。
國家科技專家?guī)旒昂笔】萍紝<規(guī)鞂<遥瑓⒕巼壹壱?guī)劃教材多部,發(fā)表論文60余篇。
申請發(fā)明專利兩項。近年來主持和參與了國家自然科學基金項目和省部級科研項目20多項。
參考來源:
劉苑琳,等:改善易吸濕粉體流動性的研究進展,湖北工業(yè)大學
李淞明,等:中藥浸膏粉物理性質及其表征方法的研究進展,上海和黃藥業(yè)有限公司