中國(guó)粉體網(wǎng)訊 山東省是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，其已形成化學(xué)藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械等完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，規(guī)模約占全國(guó)的九分之一。數(shù)據(jù)顯示，2020年山東全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)616家，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)10.2%，為2783億元；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)34.2%，達(dá)到469.2億元。
據(jù)了解，為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，山東省不斷出臺(tái)利好政策，如今年以來(lái)，山東省藥監(jiān)局加快實(shí)施“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程，出臺(tái)了一系列利好政策。其中今年3月印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展二十三條措施》，提出推動(dòng)提升藥物研制能力，鼓勵(lì)并指導(dǎo)企業(yè)借助高校、科研院所及專業(yè)第三方機(jī)構(gòu)等“外力”搞藥物創(chuàng)新，以解決當(dāng)前很多企業(yè)自主研發(fā)能力不足問(wèn)題；強(qiáng)化臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，發(fā)揮國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的示范帶動(dòng)作用，整體提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰λ健?/p>
此外，山東省藥監(jiān)局還聯(lián)合省衛(wèi)生健康委指導(dǎo)省內(nèi)機(jī)構(gòu)成立臨床試驗(yàn)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟，提高倫理審查效率。而7月28日下午，山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山東省藥品監(jiān)督管理局與煙臺(tái)市人民政府還舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式，以助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展。
山東省還表示，將從實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、培育壯大醫(yī)藥龍頭骨干企業(yè)、打造國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、提升醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展、提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能制造水平等方面再出臺(tái)一批扶持政策，以推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，在保供應(yīng)、穩(wěn)增長(zhǎng)和惠民生方面發(fā)揮更大作用。
在一系列利好政策的推動(dòng)下，山東多個(gè)重磅創(chuàng)新藥也加快落地。如2021年，山東步長(zhǎng)制藥的抗疫新藥“宣肺敗毒顆�！�、榮昌生物自主研發(fā)的兩款原創(chuàng)生物新藥“泰它西普”“維迪西妥單抗”、綠葉制藥改良型新藥“注射用利培酮緩釋微球”等一系列好藥新藥獲批上市，顯示出山東藥物創(chuàng)新能力的提升。
據(jù)了解，榮昌生物“泰它西普”是全球頭個(gè)獲批的雙靶生物制劑；“維迪西妥單抗”是我國(guó)頭個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物；綠葉制藥注射用“利培酮微球(Ⅱ)”是我國(guó)頭個(gè)全球注冊(cè)的創(chuàng)新微球制劑。
為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，山東省不僅加強(qiáng)強(qiáng)有力的政策支撐，同時(shí)還建設(shè)技術(shù)支撐平臺(tái)。以威海為例，威海市投資2.97億元建設(shè)面積達(dá)2.39萬(wàn)平方米的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。該中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，中心的建立將為企業(yè)壓縮檢驗(yàn)成本、縮短檢驗(yàn)周期三分之一以上。同時(shí)，有效指導(dǎo)企業(yè)提高質(zhì)量管控能力，提升產(chǎn)品質(zhì)量及其穩(wěn)定性，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群做大做強(qiáng)。
而為加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化布局，山東也不斷給予巨大的支持。如煙臺(tái)市自2017年開(kāi)始，連續(xù)三年舉辦“醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國(guó)際會(huì)議”，推動(dòng)集中簽約合作項(xiàng)目68個(gè)，投資總額近300億元。鼓勵(lì)支持企業(yè)依托海外研發(fā)中心或辦事機(jī)構(gòu)，加速運(yùn)行產(chǎn)品國(guó)際化注冊(cè)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能。
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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