中國粉體網(wǎng)訊 去年3月2日，國家藥品監(jiān)督管理局通過特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，在武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉(zhuǎn)化。
經(jīng)過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，清肺排毒湯可以阻斷輕型、普通型向重型和危重型發(fā)展�；瘽駭《痉胶托螖《痉絼t是黃璐琦院士團(tuán)隊(duì)和張伯禮院士團(tuán)隊(duì)在武漢一線的臨床救治過程中，根據(jù)臨床觀察總結(jié)出來的方劑，在阻斷病情發(fā)展、改善癥狀和縮短病程等方面有著良好的療效。
作為最早向新冠病毒宣戰(zhàn)的國家，在應(yīng)急科技攻關(guān)機(jī)制下，數(shù)以萬計(jì)的科研工作者迅速響應(yīng)黨和國家的號(hào)召，團(tuán)結(jié)協(xié)作，圍繞“老藥新用”、“新藥研發(fā)”及“中藥”三個(gè)方面展開深入研究，發(fā)現(xiàn)多種有潛在抗病毒活性的老藥；充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，及時(shí)推廣有效方藥，并不斷優(yōu)化完善診療方案；快速研發(fā)了多種小分子候選新藥及潛在“特效”中和抗體。
為了進(jìn)一步用現(xiàn)代手段完成對(duì)中藥藥效的評(píng)價(jià)，張伯禮團(tuán)隊(duì)開展了宣肺敗毒方的網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究，將有效化合物和靶點(diǎn)作用通路進(jìn)行梳理，分析獲得功能關(guān)系和機(jī)制預(yù)測(cè)，闡釋了創(chuàng)新中藥治療新冠肺炎的作用機(jī)制。
“通過實(shí)驗(yàn)，我們發(fā)現(xiàn)宣肺敗毒方有一定的抑制冠狀病毒復(fù)制的作用，但更主要的是調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，讓病毒入侵引發(fā)的免疫反應(yīng)不被過度激活而引發(fā)炎性介質(zhì)風(fēng)暴�！睆埐Y說，一年多以來，團(tuán)隊(duì)通過現(xiàn)代手段解答中醫(yī)有效組分、作用靶點(diǎn)、藥效機(jī)理等一系列問題，用試驗(yàn)數(shù)據(jù)回答中藥如何做到改善癥狀、控制轉(zhuǎn)重率等一系列問題。
“經(jīng)過對(duì)藥物和靶標(biāo)以及作用機(jī)制的綜合分析，我們發(fā)現(xiàn)‘三藥三方’在新冠肺炎輕型、普通型、重型等不同時(shí)期的靶點(diǎn)和機(jī)制并不一樣。這也解釋了中藥抗擊新冠病毒在各個(gè)階段都能夠發(fā)揮作用的原因�！睆埐Y表示，用現(xiàn)代的評(píng)價(jià)手段將中藥機(jī)制說明白、講清楚，將更加有助于通過國際話語體系傳遞中醫(yī)藥的療效，助力全球疫情防控。
目前，國際抗新冠藥物研發(fā)也主要聚焦于“老藥篩選”、“小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)”及“抗體藥物篩選”三個(gè)方向。
新冠病毒暴發(fā)以來，中醫(yī)藥發(fā)揮辨證施治、多靶點(diǎn)干預(yù)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)中發(fā)揮了巨大作用，成為救治新冠肺炎患者的重要武器。除了在國內(nèi)備受推薦，中醫(yī)藥也被國際社會(huì)所接納，作為國際援助的一部分被送往伊朗和意大利等國家，有效地促進(jìn)當(dāng)?shù)氐囊咔榉揽睾突颊呔戎巍?/p>
此次疫情暴發(fā)后，中國科學(xué)院上海藥物研究所和武漢病毒研究所的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，雙黃連口服液能顯著抑制細(xì)胞中新型冠狀病毒的復(fù)制，EC50達(dá)1.20μL/mL。連花清瘟膠囊/顆粒由13味藥材組成，是在中國非典時(shí)期研發(fā)的中藥，同時(shí)對(duì)一系列流感病毒具有拮抗作用，用于治療普通感冒和流感。鐘南山院士研究團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新冠病毒在細(xì)胞中的復(fù)制，連花清瘟處理后細(xì)胞內(nèi)病毒顆粒顯著減少。此外，連花清瘟能顯著抑制新冠病毒感染細(xì)胞所致的炎癥因子TNF-α、IL-6、MCP-1和IP-10的過度表達(dá)。這項(xiàng)研究為連花清瘟治療新冠肺炎的應(yīng)用提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)，研究成果發(fā)表在《藥理學(xué)研究》。
“新藥研發(fā)要面向臨床問題，找準(zhǔn)發(fā)端點(diǎn)才能把握新藥創(chuàng)制的創(chuàng)新方向�！比珖䥇f(xié)委員、中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士表示，國際上的新藥研發(fā)路徑一般是臨床上有需求，實(shí)驗(yàn)室(通過機(jī)理研究)找到靶點(diǎn)，公司跟進(jìn)(轉(zhuǎn)化)研究，而中國新藥研發(fā)源頭存在從國外文獻(xiàn)上找靶點(diǎn)、根據(jù)國外原研藥進(jìn)行二次創(chuàng)新等問題。
迎接醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)革命性變化，“生命科學(xué)不再僅僅是生物學(xué)家的事情，包括物理、化學(xué)、數(shù)學(xué)、信息科學(xué)、材料科學(xué)、工程科學(xué)等各個(gè)學(xué)科融合發(fā)展，才能共同推動(dòng)生命科學(xué)的發(fā)展�！敝袊茖W(xué)院院士陳凱先表示。進(jìn)一步整合創(chuàng)新資源，加強(qiáng)新藥創(chuàng)制的研發(fā)轉(zhuǎn)化已成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。
參考來源：
e公司：抗疫三方新藥獲批上市
科技日?qǐng)?bào)：新冠藥物研發(fā)：壯大新藥創(chuàng)制的中國力量
許葉春柳紅等.抗新冠肺炎藥物研究進(jìn)展
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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