中國(guó)粉體網(wǎng)訊 蘇州納微科技股份有限公司自設(shè)立以來(lái)，專注于高性能納米微球的制備和應(yīng)用技術(shù)研究，打造戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的中國(guó)“芯”材料。公司秉持“以創(chuàng)新，贏尊重，得未來(lái)”的經(jīng)營(yíng)理念，長(zhǎng)期堅(jiān)持底層技術(shù)創(chuàng)新和跨領(lǐng)域合作，突破了微球精準(zhǔn)制備的技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)對(duì)微球材料粒徑、孔徑及表面性能的精準(zhǔn)調(diào)控，成功將產(chǎn)品應(yīng)用于生物醫(yī)藥、平板顯示、分析檢測(cè)及體外診斷等眾多領(lǐng)域，打破了國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)的技術(shù)和產(chǎn)品壟斷，加快了高性能色譜填料和間隔物微球的國(guó)產(chǎn)化速度，推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)產(chǎn)品打入歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的進(jìn)程。
公司目前產(chǎn)品和服務(wù)主要涉及生物醫(yī)藥、平板顯示和體外診斷等三大應(yīng)用領(lǐng)域。
生物醫(yī)藥領(lǐng)域，公司主要為藥品大規(guī)模生產(chǎn)提供關(guān)鍵的分離純化材料，同時(shí)也為藥品質(zhì)量檢測(cè)和科學(xué)研究提供分離和分析色譜柱及相關(guān)儀器設(shè)備。
平板顯示領(lǐng)域，公司主要產(chǎn)品為用于控制LCD面板盒厚的聚合物間隔物微球（間隔物塑膠球），同時(shí)可以提供包括以二氧化硅為基質(zhì)的間隔物微球（間隔物硅球）、導(dǎo)電金球、標(biāo)準(zhǔn)顆粒、黑球等在內(nèi)的其他光電應(yīng)用微球材料。
體外診斷領(lǐng)域，主要提供磁微�；瘜W(xué)發(fā)光、膠乳免疫比濁、免疫熒光、核酸提取等產(chǎn)品所需的磁珠、乳膠微球、熒光微球等關(guān)鍵微球原材料。
公司核心技術(shù)來(lái)源均為自主開(kāi)發(fā)，系十余年跨學(xué)科研發(fā)創(chuàng)新所得，且已通過(guò)專利或技術(shù)秘密等形式采取保護(hù)措施，為公司保持產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展具有重要作用，具體如下：
（1）單分散多孔二氧化硅微球制備及應(yīng)用技術(shù)
自主研發(fā)模板法制備技術(shù)，可在制備過(guò)程中精確控制硅膠微球的粒徑大小和粒徑分布，無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜分級(jí)篩分即可直接生產(chǎn)出粒徑變異系數(shù)（CV值）小于3%的硅膠色譜填料，公司率先實(shí)現(xiàn)基于該制備技術(shù)的大規(guī)模生產(chǎn)并推出單分散硅膠色譜填料產(chǎn)品。
基于公司已有的模板法制備單分散硅膠技術(shù)，在單分散雜化二氧化硅制備技術(shù)方面做了探索和嘗試，并成功推出單分散雜化硅膠產(chǎn)品，具有良好的耐堿優(yōu)勢(shì)；同時(shí)在有序孔道結(jié)構(gòu)二氧化硅制備技術(shù)方面做了初步的探索和嘗試。同時(shí)根據(jù)市面上的重磅產(chǎn)品如胰島素、奧利司他、利拉魯肽等用量較大、市場(chǎng)價(jià)值較高的藥物，定制開(kāi)發(fā)了專用硅膠色譜填料。
（2）單分散聚合物微球制備及應(yīng)用技術(shù)
自主研發(fā)單分散聚合物微球種子法制備技術(shù)，可用于精確制備大小可控、尺寸均一的單分散聚合物多孔或?qū)嵭奈⑶�；具有反�?yīng)周期短、工藝簡(jiǎn)單，適用于大規(guī)模生產(chǎn)，易于控制微球材料組成、形態(tài)、孔徑大小和比表面積等優(yōu)點(diǎn)，使公司成為世界上少數(shù)可以大規(guī)模生產(chǎn)單分散聚合物色譜填料的公司之一。
（3）手性硅膠色譜填料制備及應(yīng)用技術(shù)
自主研發(fā)機(jī)械強(qiáng)度較高的大孔硅膠基球制備技術(shù)、纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)工藝、涂覆及鍵合衍生化工藝。使用該技術(shù)制備的基球粒徑均勻、孔徑分布窄，使用該基球生產(chǎn)的手性色譜填料具有更高柱效、更低柱壓和更長(zhǎng)壽命；使公司同時(shí)掌握大孔硅膠基球制備、直鏈淀粉等關(guān)鍵原材料合成及涂敷或鍵合等生產(chǎn)工藝，是世界上少數(shù)可大規(guī)模生產(chǎn)手性色譜填料的公司之一。
目前該系列產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)，報(bào)告期內(nèi)，生產(chǎn)技術(shù)和工藝得到進(jìn)一步的穩(wěn)定和提升。目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域手性拆分技術(shù)門檻較高，針對(duì)不同的手性目標(biāo)物，開(kāi)發(fā)出不同的手性拆分應(yīng)用技術(shù)，提供手性拆分打包技術(shù)服務(wù)，為客戶解決毫克級(jí)到百公斤級(jí)的手性拆分問(wèn)題。
（4）單分散表面親水化聚合物層析介質(zhì)制備及應(yīng)用技術(shù)
自主研發(fā)聚丙烯酸酯微球與聚苯乙烯微球等強(qiáng)疏水性材料的表面親水化改性及功能化技術(shù)，使用該技術(shù)制備的層析介質(zhì)具有非特異性吸附低、機(jī)械強(qiáng)度高、溶脹系數(shù)小、壓縮比例低等優(yōu)點(diǎn)，產(chǎn)品可以承受更高流速產(chǎn)生的壓力，有利于增加柱床高度，增加批處理量，提高生產(chǎn)效率，減少客戶設(shè)備投資。
報(bào)告期內(nèi)，為滿足對(duì)單克隆抗體、病毒、疫苗以及較高分子量的重組蛋白等大分子生物產(chǎn)物的分離純化需求，公司在單分散表面親水化技術(shù)之上，穩(wěn)定大孔離子交換層析介質(zhì)生產(chǎn)工藝，并成功導(dǎo)入多家抗體、疫苗客戶。
（5）單分散間隔物聚合物微球制備及應(yīng)用技術(shù)
自主研發(fā)單分散實(shí)心聚苯乙烯微球精確控制技術(shù)，微球平均粒徑精確性可控制在正負(fù)30納米之間，粒徑分布系數(shù)小于4%；可從單分散微球產(chǎn)品中去除極少量不合格微球，滿足平板顯示領(lǐng)域?qū)﹂g隔物微球粒徑精確性和粒徑均勻性的高要求。
報(bào)告期內(nèi)推進(jìn)黑色聚合物微球的客戶驗(yàn)證，優(yōu)化白色聚合物微球的表面化修飾，以提高產(chǎn)品在各種工況下的適用性。
（6）單分散導(dǎo)電金球制備及應(yīng)用技術(shù)
自主研發(fā)以單分散實(shí)心聚苯乙烯微球?yàn)榛�，通過(guò)表面改性、功能化及化學(xué)電鍍100納米左右金屬層，制備成具有核殼結(jié)構(gòu)的導(dǎo)電金球，使用該技術(shù)制備的產(chǎn)品具有金屬層與聚合物表面結(jié)合力強(qiáng)、鍍層光滑、不團(tuán)聚、導(dǎo)電性能好、電阻低等特性，使公司成為少數(shù)可與日本公司競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)產(chǎn)廠商之一。
報(bào)告期內(nèi)配合參股公司鑫導(dǎo)電子開(kāi)發(fā)各向異性導(dǎo)電膠膜新產(chǎn)品的需要，對(duì)導(dǎo)電金球的硬度、鍍層以及表面形貌等性能進(jìn)行調(diào)試和優(yōu)化，取得了關(guān)鍵技術(shù)的突破。
（7）ProteinA親和層析介質(zhì)制備及應(yīng)用技術(shù)
自主開(kāi)發(fā)出高載量、耐堿、耐壓的ProteinA親和層析介質(zhì)，該產(chǎn)品主要用于分離抗體類及含有Fc片段的蛋白類大分子。突破了軟硬膠基質(zhì)、表面親水化修飾、配基等核心制備技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定放大生產(chǎn)。其中，硬膠基質(zhì)ProteinA親和層析介質(zhì)具更高機(jī)械強(qiáng)度，突破傳統(tǒng)15cm柱高的限制，更適用于工業(yè)化連續(xù)化生產(chǎn)。
（8）體外診斷用微球材料的制備及量產(chǎn)技術(shù)
基于公司單分散微球精準(zhǔn)制備技術(shù)基礎(chǔ)，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)致力于打造有機(jī)合成、微球染色、表面修飾、應(yīng)用開(kāi)發(fā)四大平臺(tái)技術(shù)，為診斷試劑廠商量身定制高性能微球原材料，不斷實(shí)現(xiàn)生物分離用磁性微球、標(biāo)記免疫檢測(cè)用微球及儀器校準(zhǔn)類微球的國(guó)產(chǎn)供應(yīng)。
目前生物醫(yī)藥產(chǎn)品已從傳統(tǒng)蛋白疫苗，單抗向mRNA疫苗、雙抗、多抗、核酸藥物等創(chuàng)新藥物快速發(fā)展，多聯(lián)、多價(jià)新型疫苗，治療用疫苗等快速迭代，與此相對(duì)應(yīng)的新的高性能純化介質(zhì)的市場(chǎng)需求也在快速增長(zhǎng)。行業(yè)整體增長(zhǎng)和藥物迭代更新必然對(duì)色譜填料的需求和技術(shù)創(chuàng)新帶來(lái)機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
參考來(lái)源：
蘇州納微科技股份有限公司2021年年度報(bào)告
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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