不久前，華中科技大學(xué)徐碧輝教授等將中藥牛黃加工到納米量級(jí)，其理化性質(zhì)（理化性質(zhì)代表藥材的內(nèi)在質(zhì)量，通過它可對(duì)藥材進(jìn)行定性和定量的鑒別）發(fā)生了驚人的變化，申請(qǐng)到了我國納米中藥的第一個(gè)專利。在此之前，藥物加工領(lǐng)域的專家也一直努力將藥物粉碎到更小的量級(jí)。與前者不同的是，藥物粉碎是在不改變藥物本身的理化性質(zhì)的前提下進(jìn)行的。能否將藥物加工至納米量級(jí)？藥物粉碎到納米級(jí)其性質(zhì)會(huì)不會(huì)發(fā)生變化？從事中醫(yī)微粉處理研究的中醫(yī)研究院中藥研究所研究員王躍生告訴記者：“如果只從粉碎技術(shù)的角度出發(fā)，我們確實(shí)可以把中藥加工到納米級(jí)。但將中藥粉碎到納米級(jí)會(huì)帶來什么樣的藥性變化很難預(yù)計(jì)，所以我們只做到了微米級(jí)中藥�！�
記者：中藥粉碎是您長期研究的領(lǐng)域，能簡要地介紹一下嗎？
王躍生：我們目前的重點(diǎn)工作是研究超微粉碎技術(shù)在中藥微粉化方面應(yīng)用的規(guī)律，為推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ)，我們提出了一個(gè)“微粉中藥”或“微米中藥”的概念。因此，目前只粉碎到微米的尺度。中藥包括中藥材、飲片和中成藥，在這三個(gè)方面微粉技術(shù)均可應(yīng)用。我們目前的研究對(duì)象主要是中藥材和中藥飲片。中國藥典收藏的9號(hào)篩，200目，相當(dāng)于75微米。植物類藥材的細(xì)胞一般是在10到40微米，當(dāng)然也有更大和更小。
記者：將藥物微粉化處理的意義何在？
王躍生：現(xiàn)臨床應(yīng)用的中藥飲片和中成藥生產(chǎn)中應(yīng)用的原料藥材在煎煮提取時(shí)，溶媒需穿透細(xì)胞壁將有效成分通過濃度差而提取出來，可以想象，藥物中的有效成分提取是不完全的，盡管煎煮2～3次，或者說，藥物的提取利用率是有限的。再如傳統(tǒng)中成藥中以原藥粉制成的丸劑和散劑，由于沒有達(dá)到細(xì)胞破壁，也影響了藥物有效成分在體內(nèi)的釋放，或者說，人體對(duì)藥物的吸收利用度不夠高。上述情況，實(shí)際上也是一種藥材浪費(fèi)的形式。雖然目前的技術(shù)可以把藥材粉碎到納米級(jí)，但我們只追求植物類藥材的細(xì)胞破壁級(jí)粉碎。通過我們目前的研究結(jié)果看，細(xì)胞破壁級(jí)粉碎后的藥材，與傳統(tǒng)的用藥形式比，大大提高了有效成分的提取率，或大大縮短了提取時(shí)間，若直接服用的話，可提高藥物的利用度。
記者：如果進(jìn)一步研究，藥物微粉處理可不可能達(dá)到納米級(jí)？
王躍生：剛才我說到我們的工作是把中藥粉碎到細(xì)胞壁破壁級(jí)，一般在5～30微米之間，當(dāng)然也可以粉碎到更細(xì)。納米級(jí)粉末的粒度范圍是1到100納米之間。我個(gè)人不反對(duì)搞納米中藥，不僅是中藥，也包括西藥，通過研究后也許會(huì)派生出新的制藥技術(shù)或新的研究開發(fā)新藥途徑。但我認(rèn)為應(yīng)少一點(diǎn)炒作，先腳踏實(shí)地地進(jìn)行研究，拿出令人信服的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來。眾所周知，當(dāng)物質(zhì)粉碎到納米級(jí)時(shí)，其性質(zhì)有可能會(huì)發(fā)生根本性的改變。當(dāng)一種中藥粉碎到了納米級(jí)時(shí)，它還能否具有原有的藥效，或者變?yōu)槭裁礃拥男再|(zhì)，甚至它還是不是藥物，都不得而知。所以，中藥能否做到納米級(jí)還是一個(gè)問號(hào)，需要科學(xué)工作者去研究證明。而微米級(jí)引起藥物性質(zhì)發(fā)生巨大變化的可能性從理論上講是極小的，當(dāng)然，中藥粉碎到微米級(jí)或細(xì)胞破壁級(jí)，到臨床應(yīng)用，這之間也需要一個(gè)研究過程，其間存在的科學(xué)問題或藥物應(yīng)用的實(shí)際問題也很多，這就是我們目前研究的主要任務(wù)，得到了我院和國家中醫(yī)藥管理局的課題支持。目前在中醫(yī)藥界研究微粉中藥的人越來越多，我個(gè)人相信1～2年內(nèi)會(huì)有一個(gè)清晰的結(jié)論，并在科學(xué)研究的基礎(chǔ)上，使微米中藥的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)得到共識(shí)。
記者：據(jù)媒體報(bào)道，我國批準(zhǔn)了中藥納米技術(shù)的申請(qǐng)專利，這是基于何種考慮呢？
王躍生：我個(gè)人認(rèn)為這具有前瞻性，但也給人一種搶灘的感覺。雖然現(xiàn)在納米中藥的前途仍處于未卜狀態(tài)，但并不意味著沒有可能性。除上面講的需要研究解決的問題外，如果只從粉碎技術(shù)的角度出發(fā)，我們確實(shí)可以把中藥加工到納米級(jí)。粉碎技術(shù)受制于兩個(gè)方面：一個(gè)是設(shè)備的技術(shù)水平，這一方面已經(jīng)沒什么問題；另一個(gè)是物料的選擇，以現(xiàn)在的研究成果對(duì)于一般的材料也不成問題。從這個(gè)角度，是可以提出納米中藥的概念的。但是，當(dāng)這一技術(shù)面對(duì)的是與人類健康直接相關(guān)的藥物，尤其是與傳統(tǒng)的中藥相聯(lián)系時(shí)，事情就沒有那么簡單了。比如，我們還缺少一種防止藥物污染的加工方法。另外，如果真的制出了納米中藥，如何檢驗(yàn)它的真假也是一個(gè)問題，需要研究制造可供藥檢部門等普及使用的快速檢測(cè)儀器，并且適合于檢測(cè)中藥粉末，因?yàn)橹兴幚w維放在液體溶質(zhì)中會(huì)發(fā)生膨脹，這將會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來不便。
記者：您說的這些利用納米技術(shù)的問題是否只存在于中藥加工中？
王躍生：納米制藥的問題不僅限于中藥，而且也存在于西藥。雖然與中藥相比，西藥的成分較為單一，有些問題可以避免，但像納米級(jí)粉碎后所帶來的團(tuán)聚，固體附吸、固液混融等問題同樣困擾著西藥。所以，納米藥物最終服務(wù)于患者還有很多的工作要做，醫(yī)藥對(duì)納米技術(shù)的應(yīng)用就更要謹(jǐn)慎。
記者：中藥粉碎是您長期研究的領(lǐng)域，能簡要地介紹一下嗎？
王躍生：我們目前的重點(diǎn)工作是研究超微粉碎技術(shù)在中藥微粉化方面應(yīng)用的規(guī)律，為推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ)，我們提出了一個(gè)“微粉中藥”或“微米中藥”的概念。因此，目前只粉碎到微米的尺度。中藥包括中藥材、飲片和中成藥，在這三個(gè)方面微粉技術(shù)均可應(yīng)用。我們目前的研究對(duì)象主要是中藥材和中藥飲片。中國藥典收藏的9號(hào)篩，200目，相當(dāng)于75微米。植物類藥材的細(xì)胞一般是在10到40微米，當(dāng)然也有更大和更小。
記者：將藥物微粉化處理的意義何在？
王躍生：現(xiàn)臨床應(yīng)用的中藥飲片和中成藥生產(chǎn)中應(yīng)用的原料藥材在煎煮提取時(shí)，溶媒需穿透細(xì)胞壁將有效成分通過濃度差而提取出來，可以想象，藥物中的有效成分提取是不完全的，盡管煎煮2～3次，或者說，藥物的提取利用率是有限的。再如傳統(tǒng)中成藥中以原藥粉制成的丸劑和散劑，由于沒有達(dá)到細(xì)胞破壁，也影響了藥物有效成分在體內(nèi)的釋放，或者說，人體對(duì)藥物的吸收利用度不夠高。上述情況，實(shí)際上也是一種藥材浪費(fèi)的形式。雖然目前的技術(shù)可以把藥材粉碎到納米級(jí)，但我們只追求植物類藥材的細(xì)胞破壁級(jí)粉碎。通過我們目前的研究結(jié)果看，細(xì)胞破壁級(jí)粉碎后的藥材，與傳統(tǒng)的用藥形式比，大大提高了有效成分的提取率，或大大縮短了提取時(shí)間，若直接服用的話，可提高藥物的利用度。
記者：如果進(jìn)一步研究，藥物微粉處理可不可能達(dá)到納米級(jí)？
王躍生：剛才我說到我們的工作是把中藥粉碎到細(xì)胞壁破壁級(jí)，一般在5～30微米之間，當(dāng)然也可以粉碎到更細(xì)。納米級(jí)粉末的粒度范圍是1到100納米之間。我個(gè)人不反對(duì)搞納米中藥，不僅是中藥，也包括西藥，通過研究后也許會(huì)派生出新的制藥技術(shù)或新的研究開發(fā)新藥途徑。但我認(rèn)為應(yīng)少一點(diǎn)炒作，先腳踏實(shí)地地進(jìn)行研究，拿出令人信服的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來。眾所周知，當(dāng)物質(zhì)粉碎到納米級(jí)時(shí)，其性質(zhì)有可能會(huì)發(fā)生根本性的改變。當(dāng)一種中藥粉碎到了納米級(jí)時(shí)，它還能否具有原有的藥效，或者變?yōu)槭裁礃拥男再|(zhì)，甚至它還是不是藥物，都不得而知。所以，中藥能否做到納米級(jí)還是一個(gè)問號(hào)，需要科學(xué)工作者去研究證明。而微米級(jí)引起藥物性質(zhì)發(fā)生巨大變化的可能性從理論上講是極小的，當(dāng)然，中藥粉碎到微米級(jí)或細(xì)胞破壁級(jí)，到臨床應(yīng)用，這之間也需要一個(gè)研究過程，其間存在的科學(xué)問題或藥物應(yīng)用的實(shí)際問題也很多，這就是我們目前研究的主要任務(wù)，得到了我院和國家中醫(yī)藥管理局的課題支持。目前在中醫(yī)藥界研究微粉中藥的人越來越多，我個(gè)人相信1～2年內(nèi)會(huì)有一個(gè)清晰的結(jié)論，并在科學(xué)研究的基礎(chǔ)上，使微米中藥的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)得到共識(shí)。
記者：據(jù)媒體報(bào)道，我國批準(zhǔn)了中藥納米技術(shù)的申請(qǐng)專利，這是基于何種考慮呢？
王躍生：我個(gè)人認(rèn)為這具有前瞻性，但也給人一種搶灘的感覺。雖然現(xiàn)在納米中藥的前途仍處于未卜狀態(tài)，但并不意味著沒有可能性。除上面講的需要研究解決的問題外，如果只從粉碎技術(shù)的角度出發(fā)，我們確實(shí)可以把中藥加工到納米級(jí)。粉碎技術(shù)受制于兩個(gè)方面：一個(gè)是設(shè)備的技術(shù)水平，這一方面已經(jīng)沒什么問題；另一個(gè)是物料的選擇，以現(xiàn)在的研究成果對(duì)于一般的材料也不成問題。從這個(gè)角度，是可以提出納米中藥的概念的。但是，當(dāng)這一技術(shù)面對(duì)的是與人類健康直接相關(guān)的藥物，尤其是與傳統(tǒng)的中藥相聯(lián)系時(shí)，事情就沒有那么簡單了。比如，我們還缺少一種防止藥物污染的加工方法。另外，如果真的制出了納米中藥，如何檢驗(yàn)它的真假也是一個(gè)問題，需要研究制造可供藥檢部門等普及使用的快速檢測(cè)儀器，并且適合于檢測(cè)中藥粉末，因?yàn)橹兴幚w維放在液體溶質(zhì)中會(huì)發(fā)生膨脹，這將會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來不便。
記者：您說的這些利用納米技術(shù)的問題是否只存在于中藥加工中？
王躍生：納米制藥的問題不僅限于中藥，而且也存在于西藥。雖然與中藥相比，西藥的成分較為單一，有些問題可以避免，但像納米級(jí)粉碎后所帶來的團(tuán)聚，固體附吸、固液混融等問題同樣困擾著西藥。所以，納米藥物最終服務(wù)于患者還有很多的工作要做，醫(yī)藥對(duì)納米技術(shù)的應(yīng)用就更要謹(jǐn)慎。
