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【原創(chuàng)】氮化硅在人體植入材料方面的應(yīng)用


來源:中國粉體網(wǎng)   長安

[導(dǎo)讀]  隨著生物醫(yī)學(xué)材料研究的不斷深入,人們發(fā)現(xiàn)氮化硅陶瓷不僅具有良好的生物相容性與骨傳導(dǎo)性,還能與細(xì)胞等生物組織表現(xiàn)出良好的親和性,而且還具有較好的成像性能,是一種理想的人體植入材料。

中國粉體網(wǎng)訊  氮化硅(Si3N4)是一種性能優(yōu)異的結(jié)構(gòu)功能一體化陶瓷材料,因具有高硬度、高韌性、耐高溫、耐腐蝕、電性能好等優(yōu)異特性而被廣泛應(yīng)用于機(jī)械、冶金、化學(xué)、航空、半導(dǎo)體等領(lǐng)域。


隨著生物醫(yī)學(xué)材料研究的不斷深入,人們發(fā)現(xiàn)氮化硅陶瓷不僅具有良好的生物相容性與骨傳導(dǎo)性,還能與細(xì)胞等生物組織表現(xiàn)出良好的親和性,而且還具有較好的成像性能,是一種理想的人體植入材料。


氮化硅人體植入材料(圖片來源:Sintx)


氮化硅作為人體植入材料的優(yōu)勢


生物相容性


為保證臨床應(yīng)用的安全性,人體植入材料必須具有良好的生物相容性。良好的生物相容性具體表現(xiàn)在材料與生物體組織之間的相互作用不引起明顯的臨床反應(yīng),在宿主體內(nèi)不產(chǎn)生生物排斥和破壞。細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)是最常用的檢測生物相容性的體外實(shí)驗(yàn)之一。研究人員對致密氮化硅的細(xì)胞毒性和作為生物材料的適用性進(jìn)行了研究,采用Al2O3-Y2O3-Yb2O3和Al2O3-Y2O3兩種不同燒結(jié)助劑體系的致密氮化硅樣品(SN1、SN4)進(jìn)行體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)。結(jié)果表明,兩種氮化硅體系樣品及其制備過程對細(xì)胞毒性均呈現(xiàn)陰性,游離Si4+含量(0.02ppm~0.05ppm)和其他離子(Al3+、Y3+、Yb3+)含量(<0.006ppm)均屬于微量,不足以產(chǎn)生毒性,從而證明氮化硅陶瓷是一種非常有潛力的生物材料。


體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)對照曲線(圖片來源:王再義等,《氮化硅人體植入材料研究進(jìn)展》)


射線成像性


氮化硅陶瓷能很好地阻擋射線透過,作為生物植入材料在X射線成像時(shí)更加清晰。另外氮化硅陶瓷是無磁性的,在計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)和核磁共振(MRI)成像時(shí)能清晰地顯示種植體周圍組織的整合,不會產(chǎn)生通常在鈦合金植入體周圍觀察到的放射狀偽影。


抗菌性


植入材料必須能夠抑制細(xì)菌的產(chǎn)生和附著,減少植入體附近組織炎癥的發(fā)生。研究人員通過體外實(shí)驗(yàn)分別研究了3種常見細(xì)菌(金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和銅綠假單胞菌)在氮化硅、鈦合金、聚醚醚酮上的生長情況。研究表明,經(jīng)過72h培養(yǎng)后,表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌在氮化硅上的生物膜產(chǎn)量分別是聚醚醚酮的1/4、1/5、1/10和鈦合金的1/2、2/3、1/4,說明氮化硅可以在不依賴抗生素的前提下降低生物膜的形成和細(xì)菌數(shù)量。


骨傳導(dǎo)性


國外在骨傳導(dǎo)性方面開展了大量的動物植入實(shí)驗(yàn)。Guedes等將氮化硅植入兔的脛骨部兩月后,通過組織學(xué)和掃描電鏡觀察,植入物周圍組織相容性良好,沒有副反應(yīng),新生骨組織生長良好,并且氮化硅表面有骨橋形成,說明其具有良好的骨傳導(dǎo)性能。


氮化硅作為人體植入材料的應(yīng)用

牙科


氮化硅牙科種植體


目前常用的牙科種植材料是PEEK、鈦合金等。PEEK力學(xué)強(qiáng)度、生物相容性、粘接性能等較差;鈦合金制作工藝復(fù)雜、價(jià)格偏高、表面活性較低、不耐磨損,易引起患者過敏反應(yīng)和牙齦萎縮等問題。氮化硅陶瓷以其優(yōu)異的綜合性能可以很大程度地避免以上問題,是一種極具前景的新型牙科種植材料,目前,牙科植入物用的骨釘、外科鋼板、螺釘軸等已開發(fā)和測試。


牙科種植效果圖(圖片來源:姜磊等,《氮化硅陶瓷牙科修復(fù)材料研究進(jìn)展》)


氮化硅樁核冠


金屬鑄樁核冠會因?yàn)槲B漏的存在,發(fā)生不同程度的氧化,長時(shí)間使用后金屬離子析出,對牙齦牙體產(chǎn)生顏色滲入。而全瓷樁核冠不存在氧化的問題,不會對牙齦及牙體的基本色澤產(chǎn)生影響。


氮化硅作為人體植入材料的應(yīng)用

骨科


氮化硅骨科植入材料(圖片來源:Sintx)


髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)


人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換負(fù)重面需要具有低磨損率和良好摩擦系數(shù)的生物材料,這些材料在人體內(nèi)可以保持幾十年的穩(wěn)定使用壽命。致密氮化硅陶瓷材料的力學(xué)性能優(yōu)于目前用于全髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換的氧化鋁基陶瓷和復(fù)合材料。當(dāng)與自身或CoCr合金接觸時(shí),氮化硅的磨損率比氧化鋁對氧化鋁關(guān)節(jié)面的磨損率低,是骨科手術(shù)中使用的任何關(guān)節(jié)面材料中最低的。因此,氮化硅是一種很好的人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)假體材料,特別是當(dāng)這種材料在水中與自身發(fā)生摩擦?xí)r,具有非常好的摩擦學(xué)性能。


顱頜面


顱頜面外科(CMF)涉及頭部和面部的先天性和后天性條件的矯正。在美國,大量患者需要針對這些類型的疾病進(jìn)行手術(shù)。以往都是利用預(yù)成型金屬、聚合物或生物活性陶瓷植入物用于需要骨修復(fù)或置換的情況。然而,這些材料的平均故障率為5.5%,由此導(dǎo)致的感染,材料腐蝕、退化和斷裂,經(jīng)常需要手術(shù)修復(fù)、清創(chuàng)、長期抗生素使用和植入物更換,因此需要更好的材料來克服這些問題。目前,氮化硅植入材料在顱頜面外科的應(yīng)用是比較有潛力的。與現(xiàn)有材料相比,它已被證明可以加速骨愈合,降低感染發(fā)生率,消除金屬毒性,增強(qiáng)影像學(xué)檢查,減輕患者疼痛和殘疾,并減少失敗的植入物相關(guān)的整體醫(yī)療保健負(fù)擔(dān)。


頸椎、脊柱


由氮化硅復(fù)合材料制作的頸椎間隔器和脊柱融合器已投入使用,并取得了成功的臨床結(jié)果。尤其在脊柱方面,多孔氮化硅制備的脊柱椎間體融合手術(shù)的植入材料,在澳大利亞的臨床應(yīng)用已經(jīng)超過15年;致密氮化硅在美國的脊柱應(yīng)用中植入超過3年。


氮化硅頸椎植入物(圖片來源:Sintx)


結(jié)語


氮化硅基陶瓷在人體植入材料方面具有非常好的應(yīng)用前景。然而,氮化硅陶瓷同樣存在脆性大、可加工性欠佳等問題。因此,通過引入第二相在保持良好的生物性的同時(shí)改良其韌性和可加工性是之后的發(fā)展方向。


參考資料:


Sintx官網(wǎng)


1、王再義等,《氮化硅人體植入材料研究進(jìn)展》

2、姜磊等,《氮化硅陶瓷牙科修復(fù)材料研究進(jìn)展》

3、戴勇,《多孔聚醚醚酮/氮化硅涂層生物材料骨修復(fù)性能的研究》


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/長安)

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作者:長安

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