中國粉體網(wǎng)訊 8月28日,納微科技公告,擬發(fā)行不超過6.7億元可轉(zhuǎn)債,用于浙江納微年產(chǎn)600噸生物層析介質(zhì)和2噸手性藥物分離純化項目、補充流動資金。
為提升自身產(chǎn)品制造能力和技術(shù)研發(fā)水平,公司擬在浙江省獨山港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)購置土地并新建生產(chǎn)基地。本項目用地約4萬平方米(折合60畝),新建建筑面積約3.5萬平方米,包括生產(chǎn)用房、倉儲用房、辦公用房、研發(fā)中心等建設內(nèi)容。公司將利用自主研發(fā)掌握的微球制備技術(shù),加速完善和豐富公司產(chǎn)品線,合理規(guī)劃產(chǎn)能布局,項目達產(chǎn)后將具備年產(chǎn)600噸生物層析介質(zhì)和2噸手性藥物分離純化的生產(chǎn)能力。
納微科技半年報顯示,報告期內(nèi)公司營業(yè)收入較上年同期增長77.41%,主要系報告期內(nèi)公司色譜填料、層析介質(zhì)、色譜分析耗材等主要產(chǎn)品繼續(xù)保持快速增長,以及核酸檢測用磁珠產(chǎn)品供應量增加。
公司主要產(chǎn)品包括色譜填料/層析介質(zhì)、色譜分析耗材、實驗室用層析儀器、間隔物微球及體外診斷用微球等。其中,公司自主研發(fā)的單分散色譜填料/層析介質(zhì)打破了國外少數(shù)公司對相關技術(shù)和產(chǎn)品的壟斷,已成功導入眾多應用項目并實現(xiàn)銷售規(guī)模逐年快速增長,同時出口至國外,成功改變以往中國單向進口高性能色譜填料/層析介質(zhì)的局面。間隔物微球方面,由于其是液晶面板控制盒厚的關鍵材料,制備技術(shù)難度大,長期以來被少數(shù)幾家日本公司壟斷,公司相關產(chǎn)品亦成為間隔物微球國產(chǎn)化重要突破。體外診斷用微球產(chǎn)品中除核酸提取用磁珠擴增產(chǎn)能保障疫情防控需求外,化學發(fā)光用磁珠和熒光微球已通過客戶端驗證和實現(xiàn)小規(guī)模應用。
公司微球產(chǎn)品相關核心技術(shù)來源均為自主開發(fā),為公司保持產(chǎn)品優(yōu)勢打下堅實基礎,對公司業(yè)務發(fā)展具有重要作用,報告期內(nèi)針對各項核心技術(shù)的進展具體如下:
(1)單分散多孔二氧化硅微球制備及應用技術(shù)
基于公司已有的模板法制備單分散硅膠技術(shù),本報告期重點開發(fā)出具有超大孔道結(jié)構(gòu)(500埃/1000埃/1250埃/1500埃等)的小粒徑硅膠色譜填料產(chǎn)品,應用于公司生物分離柱耗材產(chǎn)品的同時,也已實現(xiàn)向國際知名色譜分析廠商供應,提升了公司在世界色譜材料領域的影響力。針對使用需求量大、市場價值高的如胰島素、魚油、索瑪魯肽、利拉魯肽等藥物,定制開發(fā)了更具性能優(yōu)勢的專用硅膠色譜填料。
(2)單分散聚合物微球制備及應用技術(shù)
自主研發(fā)單分散聚合物微球種子法制備技術(shù),可用于精確制備大小可控、尺寸均一的單分散聚合物多孔或?qū)嵭奈⑶颍痪哂蟹磻芷诙、工藝簡單,適用于大規(guī)模生產(chǎn),易于控制微球材料組成、形態(tài)、孔徑大小和比表面積等優(yōu)點,使公司成為世界上少數(shù)可以大規(guī)模生產(chǎn)單分散聚合物色譜填料的公司之一。
(3)手性硅膠色譜填料制備及應用技術(shù)
自主研發(fā)機械強度較高的大孔硅膠基球制備技術(shù)、纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)工藝、涂覆及鍵合衍生化工藝。目前該系列產(chǎn)品已實現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域手性拆分技術(shù)門檻較高,針對不同的手性目標物,公司已開發(fā)和積累了豐富的手性拆分應用技術(shù),可提供手性拆分打包技術(shù)服務,為客戶解決毫克級到百公斤級的手性拆分需求。結(jié)合該業(yè)務方面的發(fā)展規(guī)劃,報告期公司開始改造建設手性藥物分離純化專用生產(chǎn)車間。
(4)單分散表面親水化聚合物層析介質(zhì)制備及應用技術(shù)
報告期內(nèi),為滿足對單克隆抗體、病毒、疫苗以及較高分子量的重組蛋白等大分子生物產(chǎn)物的分離純化需求,公司在單分散表面親水化技術(shù)之上,有Protein A親和層析介質(zhì)新產(chǎn)品UniMab®EXE和離子交換層析介質(zhì)NanoGel™-50Q HC等迭代創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)布上市。
(5)單分散間隔物聚合物微球制備及應用技術(shù)
報告期內(nèi)用于車載顯示屏的黑色間隔物微球已經(jīng)導入部分客戶并量產(chǎn)。
(6)單分散導電金球制備及應用技術(shù)
報告期配合參股公司鑫導電子開發(fā)各向異性導電膠膜(“ACF”)新產(chǎn)品的需要,對導電金球的硬度、鍍層以及表面形貌等性能進行調(diào)試和優(yōu)化,已經(jīng)成功導入ACF產(chǎn)品應用。
(7)Protein A 親和層析介質(zhì)制備及應用技術(shù)
報告期公司 Protein A 親和層析介質(zhì)新產(chǎn)品 UniMab® EXE 發(fā)布上市。該產(chǎn)品采用“剛?cè)岵?濟”式的設計理念,以剛性單分散多孔 PMMA 微球為內(nèi)核,保證介質(zhì)擁有更好的機械性能,更耐 壓,支持更高更穩(wěn)定的柱床;在 PMMA 微球表面及內(nèi)部孔洞涂覆柔性葡聚糖涂層,葡聚糖的多羥 基結(jié)構(gòu)保證 UniMab® EXE 擁有出色的親水性,降低非特異性吸附,同時多羥基意味著更多的 Protein A 結(jié)合位點,可實現(xiàn)更高載量,提升抗體批處理量 。
(8)體外診斷用微球材料的制備及量產(chǎn)技術(shù)
本報告期完成100nm羧基乳膠微球的放大轉(zhuǎn)產(chǎn)和120nm羧基乳膠微球的性能改進,完成200nm時間分辨熒光微球的放大轉(zhuǎn)產(chǎn)和300nm時間分辨熒光微球的小規(guī)模重復生產(chǎn),完成1.5μm鏈霉親和素磁珠的穩(wěn)定性測試與小規(guī)模重復生產(chǎn),完成二維熒光編碼微球所用染料的制備。
(9)高性能液相色譜柱制造和應用技術(shù)
子公司納譜分析自主研發(fā)并完善用于抗體、蛋白類生物大分子色譜表征的BioCore產(chǎn)品系列,包括體積排阻、離子交換、疏水保留、親水保留和反相保留等。最新推出的DNACore色譜柱系列更適用于疫苗和基因治療藥物的研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)控領域。公司在生物大分子色譜分析和表征領域已成為世界上少數(shù)同時擁有頂層設計能力和底層制造技術(shù)的公司之一。
(10)蛋白層析系統(tǒng)設計和開發(fā)技術(shù)
子公司賽譜儀器通過連續(xù)十余年的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品積累,自主開發(fā)出蛋白層析系統(tǒng)相關的高壓輸液泵、紫外檢測器、控制和操作軟件等技術(shù),積累形成SCG、SDL、SDA、SCG-P等不同系列的純化儀器,能夠滿足不同客戶群體多種多樣的應用需求,在系統(tǒng)流速方面,有36mL/min,100mL/min,300mL/min,1000mL/min不同流量大小的泵可供選擇;在紫外檢測器方面,有280nm固定單波長檢測器,254/280nm固定雙波長檢測器,200-400nm可變雙通道檢測器,200-600nm可變四通道檢測器,200-800nm可變四通道檢測器。
參考來源:
財聯(lián)社、巨潮資訊網(wǎng)、企業(yè)半年報等
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
注:圖片非商業(yè)用途,存在侵權(quán)告知刪除