中國(guó)粉體網(wǎng)訊 吸入粉霧劑是指固體微粉化原料藥物單獨(dú)或與合適載體混后，以膠囊、泡囊或多劑量貯庫(kù)形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者吸入霧化藥物至肺部的制劑。一般情況下只有空氣動(dòng)力學(xué)直徑為1～5μm的顆粒才能進(jìn)入肺部，更小粒徑的顆粒有被呼出的風(fēng)險(xiǎn)。
由于干粉吸入器（DPI）制劑中的藥物顆粒非常細(xì)小，藥物微粒和載體顆粒的物理化學(xué)性質(zhì)是決定霧化性能的主要因素。通過(guò)改善藥物微粒的物化性質(zhì)，能夠顯著提高粉霧劑的霧化性能。目前吸入粉霧劑新型制備工藝主要有噴霧干燥法、噴霧冷凍干燥法、微流控方法、模板打印技術(shù)等。
噴霧干燥法：將藥物、輔料經(jīng)溶解（或混懸、乳化）形成液體，經(jīng)噴霧干燥儀噴霧、熱空氣干燥、收集所得粉體的制備方法。
噴霧冷凍干燥技術(shù)：噴霧冷凍干燥最早研究于1991年，將藥物溶液噴入到含有低溫介質(zhì)（通常為液氮）的容器中，使液滴快速冷凍，然后冷凍干燥，得到具有良好流動(dòng)性的、適于吸入的多孔球形顆粒。此方法已經(jīng)成功應(yīng)用于生產(chǎn)蛋白質(zhì)顆
粒。
微流控方法：汲取噴霧冷凍干燥法的特點(diǎn)，采用微流控與噴霧干燥相結(jié)合的方法來(lái)制備吸入顆粒。
模板打印技術(shù)：是一種新型粒子制備方法，通過(guò)采用粒子工程非濕潤(rùn)模板（打印）技術(shù)中的復(fù)制功能來(lái)適用于生產(chǎn)生物大分子的吸入粉霧劑。
其中，噴霧制粒在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用較多。生產(chǎn)方法是先將原輔料與黏合劑混合，然后進(jìn)行持續(xù)攪拌，形成均勻的混懸液，混懸液中固體量為50%~60%，隨后通過(guò)泵送設(shè)備將這些混懸液通過(guò)高壓泵嘴或甩盤(pán)輸入到特殊的霧化器中霧化形成細(xì)微液滴，進(jìn)而形成了近似球形的細(xì)小顆粒。噴霧制粒包含了原料液的濃縮、干燥、制粒等環(huán)節(jié)。在藥品生產(chǎn)中，常會(huì)用霧化的方式，將藥物溶液或混懸液噴灑在干燥室內(nèi)的熱氣流中，這樣較高的溫度會(huì)使得水分快速蒸發(fā)，繼而直接形成球狀干燥顆粒藥品。
目前噴霧技術(shù)已經(jīng)從單純的干燥去除水分轉(zhuǎn)為定向粒子設(shè)計(jì)，即在質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念指導(dǎo)下，根據(jù)物料特性，通過(guò)添加輔料改變處方組成和優(yōu)化噴霧干燥工藝參數(shù)，以實(shí)現(xiàn)獲得滿足需要的粉體性質(zhì)的目標(biāo)。
為深入解析噴霧制粒工藝生產(chǎn)過(guò)程中，藥用粉體性質(zhì)（大小、形狀、晶型等）對(duì)制備工藝及產(chǎn)品質(zhì)量的影響，2022年12月1-2日，由中國(guó)粉體網(wǎng)舉辦的“第四屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”將于江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦，屆時(shí)將邀請(qǐng)來(lái)自蘇州大學(xué)的吳鐸教授作《基于噴霧制粒技術(shù)的吸入粉霧劑研發(fā)》報(bào)告，本報(bào)告將介紹一種能夠制備可控結(jié)構(gòu)顆粒產(chǎn)品的微流控噴霧制粒技術(shù)平臺(tái)，包括微流控噴霧干燥和噴霧冷凍干燥兩套自主研發(fā)的技術(shù)裝備，以“經(jīng)口吸入粉霧劑”和“鼻用粉霧劑”為應(yīng)用導(dǎo)向，結(jié)合基礎(chǔ)理論研究及產(chǎn)品應(yīng)用開(kāi)發(fā)案例分析，針對(duì)顆粒尺寸、形貌、密度、晶型、表面組成等關(guān)鍵結(jié)構(gòu)屬性，目標(biāo)闡明前驅(qū)液配方和技術(shù)工藝參數(shù)對(duì)顆粒微納結(jié)構(gòu)的影響機(jī)理和調(diào)控機(jī)制，并解析顆粒結(jié)構(gòu)屬性與其流動(dòng)性、存儲(chǔ)穩(wěn)定性、肺部及鼻腔宏觀遞送性能等關(guān)鍵質(zhì)量屬性間的構(gòu)效關(guān)系。
報(bào)告人介紹
吳鐸教授、博士生導(dǎo)師，蘇州大學(xué)材化部化工與環(huán)境工程學(xué)院執(zhí)行院長(zhǎng)。2001-2010年間分別于中南大學(xué)、澳大利亞墨爾本大學(xué)、莫納什大學(xué)獲得冶金工程學(xué)士、生物醫(yī)學(xué)工程碩士和化學(xué)工程博士學(xué)位。2010-2013年于莫納什大學(xué)從事博士后研究工作；2013年初加入蘇州大學(xué)，先后獲評(píng)江蘇省“雙創(chuàng)博士（境外世界名校類）”引進(jìn)人才，歐美同學(xué)會(huì)·中國(guó)留學(xué)人員聯(lián)誼會(huì)第七屆常務(wù)理事，入選哈佛大學(xué)“高等教育領(lǐng)導(dǎo)者培訓(xùn)計(jì)劃”（亞洲20位入選者之一）、“中國(guó)-新西蘭科學(xué)家交流計(jì)劃”（中方10位入選者之一）、江蘇省“青年科技人才托舉工程計(jì)劃”，江蘇省“優(yōu)秀青年”人才項(xiàng)目支持等�，F(xiàn)任美國(guó)化學(xué)工程師協(xié)會(huì)會(huì)員，中國(guó)顆粒學(xué)會(huì)理事、生物顆粒專委會(huì)、吸入顆粒專委會(huì)委員，江蘇高校化學(xué)工程與技術(shù)學(xué)科聯(lián)盟理事會(huì)副理事長(zhǎng)。主要研究方向包括噴霧制粒微納介觀動(dòng)態(tài)結(jié)構(gòu)的調(diào)控機(jī)理研究、吸入藥物粉劑研發(fā)、新型噴霧制粒裝備設(shè)計(jì)與放大工藝優(yōu)化等。至今發(fā)表SCI論文80余篇，獲授權(quán)美國(guó)專利3件、中國(guó)發(fā)明專利9件；近五年主持國(guó)家級(jí)項(xiàng)目3項(xiàng)、省部級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目3項(xiàng)，以及多項(xiàng)產(chǎn)學(xué)研合作及高技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。
資料來(lái)源：
劉士玉，賈曉偉等.制粒方法與設(shè)備常見(jiàn)問(wèn)題的探討
馬銀玲，劉紅星等.吸入粉霧劑的噴霧工藝及表征研究進(jìn)展
李巖峰，周振澤等.吸入粉霧劑工程顆粒技術(shù)研究
戴勝云，楊茂蕊等.噴霧干燥在中藥粉體研究中的應(yīng)用進(jìn)展
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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