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蘇州新勱德:藥物遞送裝置技術(shù)創(chuàng)新助力本土吸入制劑研發(fā)


來源:藥智網(wǎng)

[導(dǎo)讀]  吸入制劑作為一種藥械組合產(chǎn)品,研發(fā)壁壘高、審批標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、產(chǎn)業(yè)化難度大。

中國粉體網(wǎng)訊  近日,專注于復(fù)雜藥物遞送裝置開發(fā)與創(chuàng)新的蘇州新勱德醫(yī)療器械科技有限公司(簡稱“新勱德”)宣布完成A輪融資,由泓元資本獨家投資。這是新勱德自成立以來首次對外融資,所獲款項將用于公司旗下肺部給藥和鼻腔給藥等藥物遞送技術(shù)平臺的建設(shè)、工業(yè)化制造中心升級以及團隊拓展等。


蘇州新勱德創(chuàng)立于2016年,致力于復(fù)雜藥物遞送裝置的設(shè)計、開發(fā)、制造,以及藥械組合產(chǎn)品開發(fā),賦能藥物遞送的臨床療效,為中國醫(yī)生和患者提供更多高質(zhì)量和可負(fù)擔(dān)的治療選擇。依托于旗下的肺部給藥和鼻腔給藥等技術(shù)平臺,新勱德已經(jīng)開發(fā)了單劑量膠囊型DPI裝置,多劑量泡罩型DPI裝置、柔霧吸入裝置和多動力鼻噴裝置等,應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋了哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、鼻部和腦部等疾病藥物的遞送。


近年來,我國呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率呈上升趨勢,尤其是哮喘和COPD患者基數(shù)龐大,疾病負(fù)擔(dān)沉重,臨床需求迫切且空間巨大。吸入制劑是呼吸道疾病的主流治療藥物,通過局部給藥的方式快速、直接到達肺部發(fā)揮藥效,可降低給藥劑量,同時提高藥物臨床療效。


然而,吸入制劑作為一種藥械組合產(chǎn)品,研發(fā)壁壘高、審批標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、產(chǎn)業(yè)化難度大。事實上,用于治療哮喘和COPD的吸入制劑領(lǐng)域誕生了多個“重磅炸彈”,但這些品種即便在核心專利到期后卻鮮有仿制產(chǎn)品上市,給藥裝置的專利壁壘和技術(shù)壁壘成為藥械組合產(chǎn)品仿制和創(chuàng)新的一大難關(guān)。


作為國內(nèi)專注于復(fù)雜藥物遞送裝置的專業(yè)醫(yī)療器械企業(yè),新勱德提供藥物遞送IP布局與突破,產(chǎn)品設(shè)計與研發(fā),規(guī)模化制造與服務(wù),藥物臨床方案協(xié)同等一體化服務(wù),通過“裝置、藥物、臨床”三者的有機整合,為藥械組合產(chǎn)品的仿制與創(chuàng)新提供了一站式解決方案。


自成立以來,新勱德突破技術(shù)專利壁壘,已經(jīng)與亞洲領(lǐng)先的多家大型上市制藥企業(yè)達成了商業(yè)開發(fā)吸入給藥裝置合作,是國內(nèi)擁有最多吸入給藥裝置開發(fā)的制造商。從高端仿制吸入器械到創(chuàng)新IP設(shè)計裝置,新勱德?lián)碛型耆灾髦R產(chǎn)權(quán),并實現(xiàn)了醫(yī)療藥物遞送級硅芯片設(shè)計與霧化芯片模組的商業(yè)化量產(chǎn)技術(shù)突破。


值得一提的是,新勱德為多家中國上市公司成功開發(fā)了DPI干粉給藥器、柔霧劑給藥器和鼻噴裝置等,并助力多款吸入制劑,在中國首家通過了仿制藥一致性評價(正式BE)。新勱德也成為中國首家突破吸入柔霧遞送技術(shù)壟斷并成功通過體內(nèi)一致性評價的吸入柔霧裝置開發(fā)企業(yè)。


新勱德創(chuàng)始人、董事長趙光濤先生表示:“哮喘、COPD、鼻炎等呼吸系統(tǒng)疾病是我國一類重要的慢病疾病,患者基數(shù)龐大,吸入制劑主要依賴于少數(shù)進口治療藥物,患者用藥負(fù)擔(dān)沉重,存在未被滿足的醫(yī)療需求。新勱德致力于利用藥物遞送裝置的技術(shù)創(chuàng)新,最大化藥物的臨床療效,為患者提供更多高質(zhì)量、可及的治療選擇。我們非常榮幸能夠獲得泓元資本的信任與大力支持。未來,公司也將在資本的助力下,繼續(xù)秉持我們創(chuàng)業(yè)的理念與初心,聚焦中國未被滿足的臨床需求,深耕吸入制劑領(lǐng)域,提升產(chǎn)品可及性和可負(fù)擔(dān)性,惠及更多呼吸慢病患者。”


泓元資本創(chuàng)始合伙人朱青生博士表示:“在全球范圍內(nèi),吸入給藥無論是新品研發(fā)還是仿制藥一致性評價上都有很高難度,藥械組合產(chǎn)品中的給藥裝置壁壘一直難以突破。新勱德是中國首家能夠在這個領(lǐng)域突破技術(shù)壁壘并成功通過BE一致性評價的本土企業(yè),非常令人鼓舞。泓元資本非常高興與新勱德合作,全方位助力推動吸入給藥制劑的創(chuàng)新與國產(chǎn)化,為中國患者帶來更多可及的療法。”


(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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