中國(guó)粉體網(wǎng)訊  福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司及創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（統(tǒng)稱“公司”）自開(kāi)展創(chuàng)新藥物研發(fā)以來(lái)，積極在全球范圍內(nèi)開(kāi)展專利申請(qǐng)工作，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。 近日，公司獲得了以下在研創(chuàng)新藥的專利證書或授權(quán)通知書，現(xiàn)公告如下：

創(chuàng)新藥發(fā)明專利的授權(quán)與取得有利于公司完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，發(fā)揮自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

晶型是固體藥物存在的狀態(tài)，一種藥物可以存在多種晶型，同一種藥物的不同晶型，在體內(nèi)可能會(huì)有不同的溶解和吸收速率，其制劑的溶出和釋放也因此產(chǎn)生差異，進(jìn)而影響藥物的臨床療效和安全性。因此，藥物的晶型可以作為繼藥物結(jié)構(gòu)保護(hù)之后的二次知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行專利保護(hù)，晶型專利作為一把雙刃劍，原研企業(yè)可以以此來(lái)增加藥物的保護(hù)期限，對(duì)仿制藥形成專利障礙; 而非原研企也可以通過(guò)研發(fā)不同晶型來(lái)申請(qǐng)專利保護(hù)，突破專利壁壘。

近年來(lái)，我國(guó)藥物晶型專利申請(qǐng)的數(shù)量逐漸增多，已成為名副其實(shí)的晶型專利大國(guó)。藥物的多晶型在藥物的專利保護(hù)方面發(fā)揮了重要的作用。對(duì)于制藥企業(yè)而言，在晶型專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面應(yīng)注重以下三方面:

①注重晶型專利的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性，原研藥企業(yè)應(yīng)該將晶型藥物進(jìn)行全面開(kāi)發(fā)，形成包括以晶型專利為核心的外圍專利網(wǎng)，真正做到以數(shù)量布局、以質(zhì)量取勝，充分延長(zhǎng)晶型藥物的生命周期。仿制藥企也應(yīng)積極尋找即將失效專利蘊(yùn)含的信息，對(duì)該專利進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，繞過(guò)原研藥廠的專利壁壘，也可以效仿信立泰，積極提出挑戰(zhàn)專利，從而搶先競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，在競(jìng)爭(zhēng)中獲得一席之地。

②晶型專利的申請(qǐng)應(yīng)注重新穎性和創(chuàng)造性，新晶型的獲得并非簡(jiǎn)單的結(jié)晶、成鹽、酯化等常規(guī)技術(shù)轉(zhuǎn)化，要注重獲得的晶型要有預(yù)料不到的用途或者效果。

③晶型的申請(qǐng)要內(nèi)容充實(shí)，公開(kāi)充分，相關(guān)資料要詳盡、嚴(yán)謹(jǐn)，既要保護(hù)全面，又要保證言之有物，避免留下?tīng)?zhēng)議空間。

參考來(lái)源：

1、巨潮資訊網(wǎng)

2、王雪，張寶喜等.藥物晶型專利無(wú)效案例中的創(chuàng)造性和新穎

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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